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혈청 PSA에 대한 IBD 플레어의 효과

2024년 4월 22일 업데이트: Northwestern University

염증성 장 질환이 혈청 전립선 특이 항원에 미치는 영향

이 연구는 염증성 장 질환(IBD)이 있는 남성의 발적 전, 도중 및 후에 전립선 특이 항원(PSA) 값을 측정합니다. 또한, 모든 PSA 증가의 효과를 분석하고 질병의 위치(직장 대 기타)와 연관시킬 것입니다. 연구 결과는 IBD를 가진 남성에게 이 집단에 대한 전립선암 검진의 함정을 식별하고 IBD가 전립선 환경에 미치는 영향을 계층화하고 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. IBD 남성의 전립선암 검사 방법을 최적화함으로써 이 환자 그룹에 대한 미래의 불필요한 의료 접촉 및 지출을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 백만 명이 넘는 성인이 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있는 것으로 추정되며, 매년 2백만 명이 넘는 외래 및 응급실 방문을 차지합니다. 이러한 의료 이용은 환자당 연간 의료비 지출을 평균 $5,000-$8,000 증가시킬 수 있습니다. 이 환자 그룹에서 불필요한 의료 상호 작용 및 지출을 줄이는 것이 가장 중요하며 개별화된 질병 모니터링 및 건강 관리 검사가 필요합니다.

추가 검사 및 비용이 발생할 수 있는 선별 검사 중 하나는 전립선 암을 선별하는 데 사용되는 전립선 특이 항원(PSA) 검사입니다. PSA 스크리닝은 전립선암 사망률을 감소시킬 수 있지만 특히 비악성 전립선 염증 환경에서 위양성 상승이 일반적입니다. 이 연구 그룹은 최근 65세 이후 노스웨스턴 메모리얼 병원(Northwestern Memorial Hospital, NMH)에서 전립선암 검사를 받은 IBD 남성이 비IBD 대조군보다 혈청 PSA 수치가 더 높다는 대규모 후향적 환자-대조군 시리즈를 보고했습니다. 또한, IBD가 있는 남성은 PSA 및 기타 관련 공변량의 차이를 통제하더라도 임상적으로 유의미한 전립선암 위험이 상당히 높았습니다. 그러나 PSA의 상승이 IBD가 있는 남성의 염증과 관련이 있는지와 전립선암 위험 증가의 진정한 반영인지는 불분명합니다. 또한, IBD 상태와 스크리닝 PSA 값의 상호 작용은 현재 알려지지 않았습니다.

이 연구는 발적 전, 도중 및 후에 IBD가 있는 남성의 PSA 값을 측정합니다. 또한, 모든 PSA 증가의 효과를 분석하고 질병의 위치(직장 대 기타)와 연관시킬 것입니다. 연구 결과는 IBD를 가진 남성에게 이 집단에 대한 전립선암 검진의 함정을 식별하고 IBD가 전립선 환경에 미치는 영향을 계층화하고 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. IBD 남성의 전립선암 검사 방법을 최적화함으로써 이 환자 그룹에 대한 미래의 불필요한 의료 접촉 및 지출을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern Medicine
        • 연락하다:
          • Jazmine Stockdale
          • 전화번호: 312-695-8146

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 IBD 진단을 받고 Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic에 내원한 40~69세의 남성이 포함됩니다. 전립선암 병력이 있거나 이전 전립선 절차(경요도 절제술 또는 생검)를 받은 남성은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 40~69세 남성
  • Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic에 내원한 IBD 진단 확인

제외 기준:

  • 전립선암 또는 이전 전립선 시술(생검 또는 경요도 절제술)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
염증성 장 질환이 있는 남성
40-69세 사이의 확인된 IBD 진단을 받은 남성. 이 피험자들은 연구 기간 동안 병원을 방문하는 동안 채혈을 통해 전립선 특이 항원을 검사받게 됩니다.
진단 검사: 채혈
피험자는 혈청 전립선 특이 항원 수준을 측정하기 위해 연구 기간 동안 클리닉 방문 중에 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD와 PSA의 관계
기간: 12 개월
발적 전, 도중 및 후에 IBD가 있는 남성의 PSA 값을 측정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 위치
기간: 12 개월
질병 위치에 따른 PSA 증가 분석 및 상관관계
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00207583

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다. 모든 환자 식별 데이터는 통계학자에게 전송되기 전에 제거됩니다. 본질적으로 통계적일 연구 보고서에서 개별 연구 주제가 식별되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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