Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IBD fellángolásának hatása a szérum PSA-ra

2024. április 22. frissítette: Northwestern University

A gyulladásos bélbetegség fellángolásának hatása a szérum prosztataspecifikus antigénre

Ez a vizsgálat a prosztata specifikus antigén (PSA) értékeket méri gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő férfiaknál a fellángolás előtt, alatt és után. Ezenkívül minden PSA-növekedés hatását elemzik, és korrelálják a betegség helyével (rektális vs. egyéb). A tanulmány eredményei segíthetnek az IBD-ben szenvedő férfiaknak azáltal, hogy azonosítják a prosztatarák-szűrés buktatóit ebben a populációban, és segítenek rétegezni és megérteni, hogy az IBD milyen hatással van a prosztata környezetére. Az IBD-ben szenvedő férfiak prosztatarák szűrésének optimalizálásával a jövőbeni szükségtelen egészségügyi találkozások és kiadások csökkenthetők ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A becslések szerint az Egyesült Államokban több mint egymillió felnőtt szenved gyulladásos bélbetegségben (IBD), ami évente több mint 2 millió ambuláns és sürgősségi látogatást jelent. Ez az egészségügyi felhasználás átlagosan 5000-8000 dollárral növelheti az éves egészségügyi kiadásokat betegenként. A szükségtelen orvosi interakciók és kiadások csökkentése ebben a betegcsoportban kiemelten fontos, és személyre szabott betegségmegfigyelést és egészségügyi szűrést igényel.

Az egyik szűrővizsgálat, amely további vizsgálatokhoz és költségekhez vezethet, a prosztataspecifikus antigén (PSA) teszt, amelyet a prosztatarák szűrésére használnak. Míg a PSA-szűrés csökkentheti a prosztatarák okozta mortalitást, gyakoriak az álpozitív emelkedések, különösen nem rosszindulatú prosztatagyulladás esetén. Ez a kutatócsoport a közelmúltban egy nagy retrospektív eset-kontroll sorozatban arról számolt be, hogy 65 éves koruk után a Northwestern Memorial Hospital (NMH) prosztatarákszűrésen átesett IBD-s férfiak szérum PSA-értékei magasabbak voltak, mint a nem IBD-s kontrollok. Ezen túlmenően, az IBD-ben szenvedő férfiaknál szignifikánsan nagyobb volt a klinikailag szignifikáns prosztatarák kockázata, még akkor is, ha a PSA és más releváns kovariánsok közötti különbségeket kontrollálták. Nem világos azonban, hogy a PSA-szint emelkedése összefüggésben áll-e a gyulladással ezekben az IBD-ben szenvedő férfiakban, szemben a prosztatarák fokozott kockázatának valódi tükrözésével. Ezenkívül jelenleg nem ismert az IBD állapot és a szűrési PSA-értékek kölcsönhatása.

Ez a tanulmány az IBD-ben szenvedő férfiak PSA-értékeit méri fellángolás előtt, alatt és után. Ezenkívül minden PSA-növekedés hatását elemzik, és korrelálják a betegség helyével (rektális vs. egyéb). A tanulmány eredményei segíthetnek az IBD-ben szenvedő férfiaknak azáltal, hogy azonosítják a prosztatarák-szűrés buktatóit ebben a populációban, és segítenek rétegezni és megérteni, hogy az IBD milyen hatással van a prosztata környezetére. Az IBD-ben szenvedő férfiak prosztatarák szűrésének optimalizálásával a jövőbeni szükségtelen egészségügyi találkozások és kiadások csökkenthetők ebben a betegcsoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jazmine Stockdale
          • Telefonszám: 312-695-8146

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan 40 és 69 év közötti férfiakat vonnak be, akik IBD diagnózisával jelentkeznek a Northwestern Memorial Hospital Gasztroenterológiai Klinikán. Azok a férfiak, akiknek a kórelőzményében prosztatarák vagy korábban prosztata-művelet (transzuretrális reszekció vagy biopszia) szerepel, kizárásra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak, 40-69 évesek
  • Az IBD megerősített diagnózisa a Northwestern Memorial Hospital Gasztroenterológiai Klinikájának bemutatásával

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatarák a kórtörténetében vagy korábbi prosztata eljárások (biopszia vagy transzuretrális reszekció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő férfiak
40-69 év közötti férfiak, akiknél IBD-t diagnosztizáltak. Ezeknek az alanyoknak a prosztata specifikus antigénjét vérvétellel ellenőrizni fogják a klinikai látogatások során a vizsgálati időszak során.
Az alanyoktól a vizsgálati időszak alatt a klinikai látogatások során vért vesznek, hogy megmérjék szérum prosztataspecifikus antigénszintjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IBD és a PSA kapcsolata
Időkeret: 12 hónap
Mérje meg a PSA-értékeket IBD-ben szenvedő férfiaknál a fellángolás előtt, alatt és után
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség helye
Időkeret: 12 hónap
Elemezze és korrelálja a PSA növekedését a betegség helyével
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00207583

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal. A statisztikushoz való továbbítás előtt minden betegazonosító adatot eltávolítunk. Egyetlen kutatási alany sem kerül meghatározásra a tanulmány egyetlen statisztikai jellegű jelentésében sem.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

3
Iratkozz fel