- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03558048
Az IBD fellángolásának hatása a szérum PSA-ra
A gyulladásos bélbetegség fellángolásának hatása a szérum prosztataspecifikus antigénre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A becslések szerint az Egyesült Államokban több mint egymillió felnőtt szenved gyulladásos bélbetegségben (IBD), ami évente több mint 2 millió ambuláns és sürgősségi látogatást jelent. Ez az egészségügyi felhasználás átlagosan 5000-8000 dollárral növelheti az éves egészségügyi kiadásokat betegenként. A szükségtelen orvosi interakciók és kiadások csökkentése ebben a betegcsoportban kiemelten fontos, és személyre szabott betegségmegfigyelést és egészségügyi szűrést igényel.
Az egyik szűrővizsgálat, amely további vizsgálatokhoz és költségekhez vezethet, a prosztataspecifikus antigén (PSA) teszt, amelyet a prosztatarák szűrésére használnak. Míg a PSA-szűrés csökkentheti a prosztatarák okozta mortalitást, gyakoriak az álpozitív emelkedések, különösen nem rosszindulatú prosztatagyulladás esetén. Ez a kutatócsoport a közelmúltban egy nagy retrospektív eset-kontroll sorozatban arról számolt be, hogy 65 éves koruk után a Northwestern Memorial Hospital (NMH) prosztatarákszűrésen átesett IBD-s férfiak szérum PSA-értékei magasabbak voltak, mint a nem IBD-s kontrollok. Ezen túlmenően, az IBD-ben szenvedő férfiaknál szignifikánsan nagyobb volt a klinikailag szignifikáns prosztatarák kockázata, még akkor is, ha a PSA és más releváns kovariánsok közötti különbségeket kontrollálták. Nem világos azonban, hogy a PSA-szint emelkedése összefüggésben áll-e a gyulladással ezekben az IBD-ben szenvedő férfiakban, szemben a prosztatarák fokozott kockázatának valódi tükrözésével. Ezenkívül jelenleg nem ismert az IBD állapot és a szűrési PSA-értékek kölcsönhatása.
Ez a tanulmány az IBD-ben szenvedő férfiak PSA-értékeit méri fellángolás előtt, alatt és után. Ezenkívül minden PSA-növekedés hatását elemzik, és korrelálják a betegség helyével (rektális vs. egyéb). A tanulmány eredményei segíthetnek az IBD-ben szenvedő férfiaknak azáltal, hogy azonosítják a prosztatarák-szűrés buktatóit ebben a populációban, és segítenek rétegezni és megérteni, hogy az IBD milyen hatással van a prosztata környezetére. Az IBD-ben szenvedő férfiak prosztatarák szűrésének optimalizálásával a jövőbeni szükségtelen egészségügyi találkozások és kiadások csökkenthetők ebben a betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shilajit Kundu, MD
- Telefonszám: 312-695-8146
- E-mail: shilajit.kundu@nm.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jazmine Stockdale, MS
- Telefonszám: 312-694-2417
- E-mail: urology@northwestern.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jazmine Stockdale
- Telefonszám: 312-695-8146
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, 40-69 évesek
- Az IBD megerősített diagnózisa a Northwestern Memorial Hospital Gasztroenterológiai Klinikájának bemutatásával
Kizárási kritériumok:
- Prosztatarák a kórtörténetében vagy korábbi prosztata eljárások (biopszia vagy transzuretrális reszekció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő férfiak
40-69 év közötti férfiak, akiknél IBD-t diagnosztizáltak.
Ezeknek az alanyoknak a prosztata specifikus antigénjét vérvétellel ellenőrizni fogják a klinikai látogatások során a vizsgálati időszak során.
|
Az alanyoktól a vizsgálati időszak alatt a klinikai látogatások során vért vesznek, hogy megmérjék szérum prosztataspecifikus antigénszintjüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IBD és a PSA kapcsolata
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje meg a PSA-értékeket IBD-ben szenvedő férfiaknál a fellángolás előtt, alatt és után
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség helye
Időkeret: 12 hónap
|
Elemezze és korrelálja a PSA növekedését a betegség helyével
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kappelman MD, Moore KR, Allen JK, Cook SF. Recent trends in the prevalence of Crohn's disease and ulcerative colitis in a commercially insured US population. Dig Dis Sci. 2013 Feb;58(2):519-25. doi: 10.1007/s10620-012-2371-5. Epub 2012 Aug 29.
- Ananthakrishnan AN, McGinley EL, Saeian K, Binion DG. Trends in ambulatory and emergency room visits for inflammatory bowel diseases in the United States: 1994-2005. Am J Gastroenterol. 2010 Feb;105(2):363-70. doi: 10.1038/ajg.2009.580. Epub 2009 Oct 6.
- Kappelman MD, Rifas-Shiman SL, Porter CQ, Ollendorf DA, Sandler RS, Galanko JA, Finkelstein JA. Direct health care costs of Crohn's disease and ulcerative colitis in US children and adults. Gastroenterology. 2008 Dec;135(6):1907-13. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.012. Epub 2008 Sep 17.
- Oesterling JE, Jacobsen SJ, Chute CG, Guess HA, Girman CJ, Panser LA, Lieber MM. Serum prostate-specific antigen in a community-based population of healthy men. Establishment of age-specific reference ranges. JAMA. 1993 Aug 18;270(7):860-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00207583
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom