Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IBD-bluss på serum-PSA

22. april 2024 oppdatert av: Northwestern University

Effekten av utbrudd av inflammatorisk tarmsykdom på serumprostataspesifikt antigen

Denne studien vil måle verdier for prostataspesifikt antigen (PSA) hos menn med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) før, under og etter en oppblussing. I tillegg vil effekten av eventuell PSA-økning bli analysert og korrelert til plasseringen av sykdommen (rektal vs. annen). Studiefunn kan hjelpe menn med IBD ved å identifisere fallgruver i prostatakreftscreening for denne populasjonen og bidra til å stratifisere og forstå effekten IBD har på prostatamiljøet. Ved å optimalisere hvordan menn med IBD screenes for prostatakreft, kan fremtidige unødvendige helsemøter og utgifter reduseres for denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over én million voksne i USA er anslått å lide av inflammatorisk tarmsykdom (IBD), noe som utgjør mer enn 2 millioner ambulatoriske og akuttmottaksbesøk årlig. Denne bruken av helsetjenester kan føre til en gjennomsnittlig økning på $5000-$8000 i årlige medisinske utgifter per pasient. Å redusere unødvendige medisinske interaksjoner og utgifter i denne pasientgruppen er avgjørende og krever individualisert sykdomsovervåking og helsescreening

En screeningtest som kan føre til ytterligere undersøkelser og kostnader er Prostate Specific Antigen (PSA) testen som brukes til å screene for prostatakreft. Mens PSA-screening kan redusere dødeligheten av prostatakreft, er falsk-positive forhøyninger vanlig, spesielt ved ikke-malign prostatabetennelse. Denne forskergruppen rapporterte nylig i en stor retrospektiv case-control-serie at menn med IBD som gjennomgikk prostatakreftscreening ved Northwestern Memorial Hospital (NMH) etter fylte 65 hadde høyere serum-PSA-verdier enn ikke-IBD-kontroller. I tillegg hadde menn med IBD en signifikant høyere risiko for klinisk signifikant prostatakreft selv når de kontrollerte for forskjeller i PSA og andre relevante kovariater. Det er imidlertid uklart om økningen i PSA er relatert til betennelse hos disse mennene med IBD versus en sann refleksjon av økt risiko for prostatakreft. Videre er samspillet mellom IBD-status og screening av PSA-verdier foreløpig ukjent.

Denne studien vil måle PSA-verdier hos menn med IBD før, under og etter en oppblussing. I tillegg vil effekten av eventuell PSA-økning bli analysert og korrelert til plasseringen av sykdommen (rektal vs. annen). Studiefunn kan hjelpe menn med IBD ved å identifisere fallgruver i prostatakreftscreening for denne populasjonen og bidra til å stratifisere og forstå effekten IBD har på prostatamiljøet. Ved å optimalisere hvordan menn med IBD screenes for prostatakreft, kan fremtidige unødvendige helsemøter og utgifter reduseres for denne pasientgruppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Jazmine Stockdale
          • Telefonnummer: 312-695-8146

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere menn i alderen 40 til 69 som presenterer til Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic med en diagnose av IBD. Menn med tidligere prostatakreft eller tidligere prostatainngrep (transurethral reseksjon eller biopsier) vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 40-69 år
  • Bekreftet diagnose av IBD presentert til Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med prostatakreft eller tidligere prostata-prosedyrer (biopsier eller transurethral reseksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn med inflammatorisk tarmsykdom
Menn med bekreftet diagnose av IBD i alderen 40-69 år. Disse forsøkspersonene vil få sjekket sitt prostataspesifikke antigen via en blodprøve under klinikkbesøk i løpet av studieperioden.
Forsøkspersonene vil få tatt blod under klinikkbesøk i løpet av studieperioden for å måle deres serumprostataspesifikke antigennivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom IBD og PSA
Tidsramme: 12 måneder
Mål PSA-verdier hos menn med IBD før, under og etter en oppblussing
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av sykdom
Tidsramme: 12 måneder
Analyser og korreler PSA-økning med lokalisering av sykdom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen planer om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere. Alle pasientidentifikasjonsdata vil bli fjernet før de overføres til en statistiker. Ingen individuelle forskningsobjekter vil bli identifisert i noen rapporter fra studien som vil være av statistisk karakter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere