Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBD-oireiden vaikutus seerumin PSA:han

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University

Tulehduksellisten suolistosairauksien vaikutus seerumin eturauhasspesifiseen antigeeniin

Tämä tutkimus mittaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvoja miehillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ennen tulehdusta, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi mahdollisen PSA:n nousun vaikutus analysoidaan ja korreloidaan sairauden sijaintiin (peräsuolen vs. muu). Tutkimustulokset voivat auttaa miehiä, joilla on IBD, tunnistamalla sudenkuoppia eturauhassyövän seulonnassa tälle väestöryhmälle ja auttaa osittamaan ja ymmärtämään IBD:n vaikutusta eturauhasympäristöön. Optimoimalla tapa, jolla IBD:tä sairastavat miehet seulotaan eturauhassyövän varalta, voidaan vähentää tulevia tarpeettomia terveydenhuoltoon liittyviä tapaamisia ja kuluja tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli miljoonan aikuisen Yhdysvalloissa arvioidaan kärsivän tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), mikä vastaa yli 2 miljoonaa ambulatorista ja ensiapukäyntiä vuosittain. Tämä terveydenhuollon käyttö voi johtaa keskimäärin 5 000–8 000 dollarin vuotuisiin lääkekuluihin potilasta kohti. Tarpeettoman lääketieteellisen vuorovaikutuksen ja kulujen vähentäminen tässä potilasryhmässä on ensiarvoisen tärkeää ja vaatii yksilöllistä sairauden seurantaa ja terveydenhuollon seulontaa

Yksi seulontatesti, joka voi johtaa lisätutkimuksiin ja kustannuksiin, on eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) testi, jota käytetään eturauhassyövän seulomiseen. Vaikka PSA-seulonta voi vähentää eturauhassyövän kuolleisuutta, väärät positiiviset kohoamiset ovat yleisiä, erityisesti ei-pahanlaatuisen eturauhastulehduksen yhteydessä. Tämä tutkimusryhmä raportoi äskettäin suuressa retrospektiivisessä tapauskontrollisarjassa, että 65 vuoden iän jälkeen IBD-miehillä, joille tehtiin eturauhassyöpäseulonta Northwestern Memorial Hospitalissa (NMH), oli korkeammat seerumin PSA-arvot kuin ei-IBD-kontrolleilla. Lisäksi miehillä, joilla oli IBD, oli merkittävästi suurempi riski saada kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä, vaikka PSA:n ja muiden relevanttien kovariaattien eroja kontrolloitiin. On kuitenkin epäselvää, liittyykö PSA:n kohoaminen tulehdukseen näillä IBD-miehillä verrattuna todelliseen heijastukseen lisääntyneestä eturauhassyövän riskistä. Lisäksi IBD-tilan ja seulonnan PSA-arvojen vuorovaikutusta ei tällä hetkellä tunneta.

Tämä tutkimus mittaa PSA-arvoja miehillä, joilla on IBD ennen, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi mahdollisen PSA:n nousun vaikutus analysoidaan ja korreloidaan sairauden sijaintiin (peräsuolen vs. muu). Tutkimustulokset voivat auttaa miehiä, joilla on IBD, tunnistamalla sudenkuoppia eturauhassyövän seulonnassa tälle väestöryhmälle ja auttaa osittamaan ja ymmärtämään IBD:n vaikutusta eturauhasympäristöön. Optimoimalla tapa, jolla IBD:tä sairastavat miehet seulotaan eturauhassyövän varalta, voidaan vähentää tulevia tarpeettomia terveydenhuoltoon liittyviä tapaamisia ja kuluja tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jazmine Stockdale
          • Puhelinnumero: 312-695-8146

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee 40–69-vuotiaita miehiä, jotka saapuvat Northwestern Memorial Hospitalin gastroenterologian klinikalle IBD-diagnoosin kanssa. Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä tai joilla on aiempia eturauhastoimenpiteitä (transuretraalinen resektio tai biopsiat), suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, 40-69v
  • Vahvistettu IBD-diagnoosi esitetään Northwestern Memorial Hospitalin gastroenterologian klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhassyöpä tai aiemmat eturauhastoimenpiteet (biopsiat tai transuretraalinen resektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
40–69-vuotiaat miehet, joilla on vahvistettu IBD-diagnoosi. Näiden koehenkilöiden eturauhasspesifinen antigeeni tarkistetaan verinäytteellä klinikkakäyntien aikana tutkimusjakson aikana.
Koehenkilöiltä otetaan veri klinikkakäyntien aikana tutkimusjakson aikana heidän seerumin eturauhasspesifisen antigeenitasonsa mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBD:n ja PSA:n välinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa PSA-arvot miehillä, joilla on IBD ennen, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden sijainti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Analysoi ja korreloi PSA:n nousu sairauden sijainnin kanssa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Kaikki potilaan tunnistetiedot poistetaan ennen siirtämistä tilastotieteilijälle. Yksittäistä tutkimuskohdetta ei yksilöidä missään tutkimuksen raporteissa, jotka ovat luonteeltaan tilastollisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa