Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van IBD-fakkels op serum-PSA

22 april 2024 bijgewerkt door: Northwestern University

Het effect van inflammatoire darmaandoeningen op prostaatspecifiek antigeen in serum

Deze studie zal prostaatspecifieke antigeen (PSA) -waarden meten bij mannen met inflammatoire darmaandoening (IBD) vóór, tijdens en na een opflakkering. Bovendien zal het effect van elke PSA-verhoging worden geanalyseerd en gecorreleerd aan de locatie van de ziekte (rectaal vs. andere). Studiebevindingen kunnen mannen met IBD helpen door valkuilen in prostaatkankerscreening voor deze populatie te identificeren en te helpen bij het stratificeren en begrijpen van het effect van IBD op het prostaatmilieu. Door de manier waarop mannen met IBD worden gescreend op prostaatkanker te optimaliseren, kunnen toekomstige onnodige zorgontmoetingen en uitgaven voor deze patiëntengroep worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting lijden meer dan een miljoen volwassenen in de VS aan Inflammatory Bowel Disease (IBD), goed voor meer dan 2 miljoen ambulante bezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp per jaar. Dit gebruik van gezondheidszorg kan leiden tot een gemiddelde stijging van $ 5.000 - $ 8.000 aan jaarlijkse medische uitgaven per patiënt. Het verminderen van onnodige medische interacties en uitgaven bij deze patiëntengroep is van het grootste belang en vereist geïndividualiseerde ziektemonitoring en gezondheidszorgscreening

Een screeningstest die tot extra onderzoeken en kosten kan leiden, is de Prostate Specific Antigen (PSA) -test die wordt gebruikt om te screenen op prostaatkanker. Hoewel PSA-screening de mortaliteit aan prostaatkanker kan verminderen, komen vals-positieve verhogingen vaak voor, vooral in de setting van niet-kwaadaardige prostaatontsteking. Deze onderzoeksgroep rapporteerde onlangs in een grote retrospectieve case-control-serie dat mannen met IBD die prostaatkankerscreening ondergingen na de leeftijd van 65 jaar in het Northwestern Memorial Hospital (NMH) hogere serum-PSA-waarden hadden dan niet-IBD-controles. Bovendien hadden mannen met IBD een significant hoger risico op klinisch significante prostaatkanker, zelfs wanneer gecorrigeerd werd voor verschillen in PSA en andere relevante covariaten. Het is echter onduidelijk of de verhoging van PSA gerelateerd is aan ontsteking bij deze mannen met IBD versus een echte weerspiegeling van een verhoogd risico op prostaatkanker. Bovendien is het samenspel van IBD-status en screening PSA-waarden momenteel onbekend.

Deze studie zal PSA-waarden meten bij mannen met IBD voor, tijdens en na een opflakkering. Bovendien zal het effect van elke PSA-verhoging worden geanalyseerd en gecorreleerd aan de locatie van de ziekte (rectaal vs. andere). Studiebevindingen kunnen mannen met IBD helpen door valkuilen in prostaatkankerscreening voor deze populatie te identificeren en te helpen bij het stratificeren en begrijpen van het effect van IBD op het prostaatmilieu. Door de manier waarop mannen met IBD worden gescreend op prostaatkanker te optimaliseren, kunnen toekomstige onnodige zorgontmoetingen en uitgaven voor deze patiëntengroep worden verminderd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medicine
        • Contact:
          • Jazmine Stockdale
          • Telefoonnummer: 312-695-8146

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat mannen van 40 tot 69 jaar die zich presenteren aan de Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic met een diagnose van IBD. Mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker of eerdere prostaatprocedures (transurethrale resectie of biopsieën) worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, leeftijden 40-69 jaar oud
  • Bevestigde diagnose van IBD gepresenteerd aan de Northwestern Memorial Hospital Gastroenterology Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van prostaatkanker of eerdere prostaatprocedures (biopten of transurethrale resectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannen met inflammatoire darmaandoeningen
Mannen met een bevestigde diagnose van IBD in de leeftijd van 40-69 jaar. Deze proefpersonen zullen hun prostaatspecifieke antigeen laten controleren via een bloedafname tijdens kliniekbezoeken in de loop van de onderzoeksperiode.
Tijdens bezoeken aan de kliniek in de loop van de studieperiode zal bij proefpersonen bloed worden afgenomen om hun serumprostaatspecifieke antigeenniveaus te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen IBD en PSA
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet PSA-waarden bij mannen met IBD voor, tijdens en na een fakkel
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie van de ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyseer en correleer PSA-verhoging met locatie van ziekte
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers. Alle patiëntidentificatiegegevens worden verwijderd voordat ze worden overgedragen aan een statisticus. Er zal geen individueel onderzoeksonderwerp worden geïdentificeerd in rapporten van de studie die statistisch van aard zullen zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren