폐 또는 간 섬유증이 있는 참여자에게 투약 후 건강한 지원자에 대한 인체 연구에서 첫 번째

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 투약 48시간 전에 흡연, 음주 또는 불법 물질 금지에 동의하십시오.
• 병원 입원 시 소변 약물 검사/알코올 호흡 검사에서 음성 판정을 받음
• 연구 기간 및 투여 완료 후 30일 동안 매우 효과적인 이중 차단 피임법(남성 및 여성 파트너 모두)을 사용하는 데 동의합니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 -1일에 소변 임신 검사 음성이어야 합니다.
• 간 섬유증 참가자를 제외한 정상 BMI(BMI 18 ~ ≤35kg/m2)
• 대체로 건강하다
• 정상 범위 내의 임상 실험실 값
• 폐 섬유증 참여자 - 폐 섬유증 진단,
• 간 섬유증 참가자 - 간 섬유증 진단; 일부 비정상적인 실험실 값은 다음에 대해 허용됩니다. 혈소판 수, 알부민, 혈청 크레아티닌 및 호중구-백혈구 비율

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜에 따라 연구를 완료할 가능성이 없는 근본적인 신체적 또는 심리적 의학적 상태의 존재
• 첫 번째 연구 약물 투여 이전 2년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력 또는 존재, 및 투약 기간 동안 완전히 금욕할 의지가 없음
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 60일 이내에 헌혈 또는 상당한 혈액 손실
• 첫 연구 약물 투여 전 7일 이내의 혈장 공여
• 첫 번째 연구 약물 투여 전 30일 이내 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 시험에서 연구 제품(IP) 투여
• 임신 또는 수유중인 여성
• PI에 의해 임상적으로 관련이 있다고 결정된 첫 번째 연구 약물 투여 전 지난 3개월 이내에 수술
• 기타 사유로 참가 적합도 PI를 충족하지 못함
• 활동성 감염 또는 재발성 감염 병력
• 완전히 절제된 기저 세포 암종 또는 저등급 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 활동성 악성 종양 및 지난 5년 동안의 악성 병력
• 만성 폐쇄성 폐질환
• 3개월 이내 항생제 치료
• 만성 질환