전이성 대장 선암종에서 Ocoxin®-Viusid®의 평가

포함 기준:

• 성별에 상관없이 쿠바에 거주하는 18세 이상의 환자.
• 진단 기준을 충족하는 환자.
• Karnofsky ≥70%에 따른 일반 건강을 가진 환자.
• 기대 수명이 3개월 이상입니다.
• FOLFOX-IV 화학요법을 받을 자격이 있는 환자.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
• 화학 요법의 투여를 금하지 않는 매개변수의 실험실 값이 있는 환자:
• 헤모글로빈 ≥ 90g/l
• 총 백혈구 수 ≥ 3.0 x 109/L
• 절대 호중구 수 ≥1.5 x 109 / L
• 혈소판 수 ≥100 x 109 / L
• 총 빌리루빈 값 ≤ 기관에서 설정한 정상 범위 상한의 1.5배.
• TGO 및 TGP 값은 기관에서 설정한 정상 간격의 상한값의 2.5배 이하입니다.
• 기관의 정상 한계 내 크레아티닌 값.

제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 환자.
• (5 Fluoracil, Folinic Acid 또는 Oxaliplatin)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
• 조사 중인 다른 제품을 받고 있는 환자.
• 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥, 간 손상 또는 의사의 재량에 따라 건강이 악화되는 기타 특수 상태를 포함하는 비대상성 병발성 질환이 있는 환자 연구 또는 재판에 참여하는 동안 위험과 그의 생명.
• 뇌전이 환자.
• 임상 시험의 요구 사항 준수를 제한할 수 있고 정보 수집, 치료 또는 후속 조치를 방해할 수 있는 정신 장애가 있는 환자.

손실의 10%를 고려하여 총 40명의 환자를 연구에 포함시킬 계획입니다.