Ocoxin®-Viusid® 在转移性结直肠腺癌中的评价

纳入标准：

• 任何性别的患者，居住在古巴，年龄大于或等于 18 岁。
• 符合诊断标准的患者。
• 根据 Karnofsky 的总体健康状况≥70% 的患者。
• 预期寿命大于或等于3个月。
• 有资格接受 FOLFOX-IV 化疗的患者。
• 签署知情同意书的患者。
• 在不禁忌化疗的参数中具有实验室值的患者：
• 血红蛋白≥90克/升
• 白细胞总数 ≥ 3.0 x 109 / L
• 中性粒细胞绝对计数 ≥1.5 x 109 / L
• 血小板计数 ≥100 x 109 / L
• 总胆红素值 ≤ 机构确定的正常范围上限的 1.5 倍。
• TGO和TGP值≤机构规定的正常区间上限的2.5倍。
• 机构正常范围内的肌酐值。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期患者。
• 已知对（5 氟嘧啶、亚叶酸或奥沙利铂）过敏的患者。
• 正在接受另一种正在调查的产品的患者。
• 患有失代偿并发疾病的患者，包括：高血压、糖尿病、缺血性心脏病、活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、肝损伤或任何其他医生认为健康状况不佳的特殊情况在研究期间或他参与试验期间的风险和他的生命。
• 脑转移患者。
• 患有精神障碍的患者可能会限制对临床试验要求的依从性，并可能阻碍信息收集、治疗或随访。

计划在研究中包括总共 40 名患者，考虑到 10% 的损失。