Оценка Ocoxin®-Viusid® при метастатической колоректальной аденокарциноме

Критерии включения:

• Пациенты любого пола, проживающие на Кубе, в возрасте больше или равные 18 годам.
• Пациенты, соответствующие диагностическим критериям.
• Пациенты с общим состоянием здоровья по Карновскому ≥70%.
• Ожидаемая продолжительность жизни больше или равна 3 месяцам.
• Пациенты, имеющие право на получение химиотерапии FOLFOX-IV.
• Пациенты, подписавшие информированное согласие.
• Пациенты, у которых имеются лабораторные значения показателей, не противопоказанных к назначению химиотерапии:
• Гемоглобин ≥ 90 г/л
• Общее количество лейкоцитов ≥ 3,0 x 109/л
• Абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 x 109/л
• Количество тромбоцитов ≥100 x 109/л
• Значения общего билирубина ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы, установленной в учреждении.
• Значения ТГО и ТГП ≤2,5 раза превышают верхнюю границу нормального интервала, установленного в учреждении.
• Значения креатинина в пределах нормы учреждения.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие пациенты.
• Пациенты с известной гиперчувствительностью к (5-фторацилу, фолиевой кислоте или оксалиплатину).
• Пациенты, которые получают другой исследуемый продукт.
• Пациенты с декомпенсированными интеркуррентными заболеваниями, в том числе: артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, активными инфекциями, симптоматической застойной сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, сердечной аритмией, поражением печени или любым другим особым состоянием, которое по усмотрению врача ставит под угрозу их здоровье. риску и его жизни во время исследования или его участия в испытании.
• Пациенты с метастазами в головной мозг.
• Пациенты с психическими расстройствами, которые могут ограничивать соблюдение требований клинического исследования и могут препятствовать сбору информации, лечению или последующему наблюдению.

Всего в исследование планируется включить 40 пациентов с учетом 10% потерь.