Evaluación de Ocoxin®-Viusid® en adenocarcinoma colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

• Pacientes de cualquier sexo, residentes en Cuba, con edad mayor o igual a 18 años.
• Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos.
• Pacientes con salud general según Karnofsky ≥70%.
• Esperanza de vida mayor o igual a 3 meses.
• Pacientes elegibles para recibir quimioterapia FOLFOX-IV.
• Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado.
• Pacientes que tengan valores de laboratorio en parámetros que no contraindiquen la administración de quimioterapia:
• Hemoglobina ≥ 90 g/l
• Recuento total de leucocitos ≥ 3,0 x 109 / L
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5 x 109 / L
• Recuento de plaquetas ≥100 x 109 / L
• Valores de bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior del rango normal establecido en la institución.
• Valores de TGO y TGP ≤ 2,5 veces el límite superior del intervalo normal establecido en la institución.
• Valores de creatinina dentro de los límites normales de la institución.

Criterio de exclusión:

• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a (5 Fluoracilo, Ácido Folínico u Oxaliplatino).
• Pacientes que están recibiendo otro producto bajo investigación.
• Pacientes con enfermedades intercurrentes descompensadas, entre ellas: hipertensión arterial, diabetes mellitus, cardiopatía isquémica, infecciones activas, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, daño hepático o cualquier otra condición especial que a criterio del médico ponga en riesgo su salud. riesgo y su vida durante el estudio o su participación en el ensayo.
• Pacientes con metástasis cerebrales.
• Pacientes con trastornos mentales que puedan limitar la adherencia a los requisitos del ensayo clínico y puedan dificultar la recogida de información, tratamiento o seguimiento.

Está previsto incluir un total de 40 pacientes en el estudio, teniendo en cuenta el 10% de las pérdidas.