Valutazione di Ocoxin®-Viusid® nell'adenocarcinoma colorettale metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti di qualsiasi sesso, residenti a Cuba, con un'età maggiore o uguale a 18 anni.
• Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici.
• Pazienti con salute generale secondo Karnofsky ≥70%.
• Aspettativa di vita maggiore o uguale a 3 mesi.
• Pazienti idonei a ricevere la chemioterapia FOLFOX-IV.
• Pazienti che hanno firmato il consenso informato.
• Pazienti che presentano valori di laboratorio in parametri che non controindicano la somministrazione di chemioterapia:
• Emoglobina ≥ 90 g / l
• Conta totale dei leucociti ≥ 3,0 x 109 / L
• Conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 x 109 / L
• Conta piastrinica ≥100 x 109/L
• Valori di bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore del range normale stabilito in istituto.
• Valori di TGO e TGP ≤2,5 volte il limite superiore dell'intervallo normale stabilito in istituto.
• Valori di creatinina entro i limiti normali dell'istituzione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con nota ipersensibilità a (5 Fluoracile, Acido Folinico o Oxaliplatino).
• Pazienti che stanno ricevendo un altro prodotto in esame.
• Pazienti con malattie intercorrenti scompensate, tra cui: ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, infezioni attive, scompenso cardiaco congestizio sintomatico, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, danno epatico o qualsiasi altra condizione particolare che a discrezione del medico metta a rischio la loro salute rischio e la sua vita durante lo studio o la sua partecipazione alla sperimentazione.
• Pazienti con metastasi cerebrali.
• Pazienti con disturbi mentali che possono limitare l'adesione ai requisiti della sperimentazione clinica e possono ostacolare la raccolta di informazioni, il trattamento o il follow-up.

Si prevede di includere nello studio un totale di 40 pazienti, tenendo conto del 10% delle perdite.