간부전의 혈장 투석여과 요법
2018년 6월 6일 업데이트: Dongliang Li, Fuzhou General Hospital
간부전 환자의 치료에서 플라즈마 절약 모드에 기반한 고유량 플라즈마 투석여과 연구
현재 단순 혈장 교환과 혈장 정용여과(PDF) 사이의 비교 연구는 없으며 PDF 치료에서 최적의 혈장 용량에 대한 추가 탐색도 없습니다.
따라서 본 전향적 무작위 코호트 연구는 SOFA 점수, 3개월 생존율, MELD 점수, 인공 간 치료 시간, 혈구 변수, 사이토카인(예:
TNFα), 전처리 및 후처리 혈장 암모니아 수준.
따라서 보다 적은 혈장량으로 보다 안전하고 효과적인 인공간치료제를 제공하기 위함이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- Fuzhou General Hospital, Xiamen Univ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 기간의 간부전
- 말기 간 질환(MELD) 모델 20
- 연령 > 18세 및
- 서면 동의서
제외 기준:
- 활동성 출혈 또는 파종성 혈관내 응고
- 혈장, 헤파린 및 프로타민과 같은 혈액 제제 또는 약물에 대한 알레르기
- 혈역학적 불안정
- 심혈관 및 뇌혈관 우발적 경색 불안정 기간
- 혈관외 용혈
- 심한 패혈증
- 초음파, CT 또는 MRI 검사상의 종양
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단순 플라즈마 교환 그룹
모드는 CRRT 기계에서 CVVH이고, 치료 기간은 2h-3h, 적용 혈장 부피는 40ml/Kg, 교체 유체 유속은 1000ml/h, 혈류 속도는 100-140ml/분, 한외여과 부피는 0ml/h입니다.
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단순 플라즈마 교환 처리
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활성 비교기: 기존 PDF 처리 그룹
기존 PDF 치료군의 방식은 CRRT 기계에서 CVVHDF이며 치료시간은 3시간이다.
응용 프로그램 플라즈마 볼륨 1500 ml .
보충액 유속은 500 ml/h, 투석액 유속은 3000 ml/h, 혈류 유속은 100-140 ml/min, 한외여과량은 0 ml/h이다.
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기존 PDF 처리 그룹
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활성 비교기: 덜 플라즈마 PDF 처리 그룹
기존의 PDF 치료 그룹의 모드도 CRRT 기계에서 CVVHDF이며 치료 기간은 3시간입니다.
모든 환자는 혈장 1000ml를 적용해야 합니다.
혈장 대체물 사용: 300ml NS+200ml 5% 알부민.
보충액 유속은 500 ml/h, 투석액 유속은 3000 ml/h, 혈류 유속은 100-140 ml/min, 한외여과량은 0 ml/h이다.
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덜 플라즈마 플라즈마 투석 여과 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 간질환 모델(MELD 점수)
기간: 3개월
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MRLD=R=3.8ln[TBIL(mg/dl)]+11.2ln(INR)+9.6ln
[Cr(mg/dl)]+6.4(병인: 담즙 또는 알코올성 0，기타 1)。
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인
기간: 3개월
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사이토카인(TNF-α, IL-6, IL-８, IL-10)의 농도를 테스트합니다.
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3개월
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혈소판 수
기간: 3개월
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치료 전후 혈소판 수의 변화를 관찰하기 위해
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3개월
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인공간 치료 횟수
기간: 3개월
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입원 중 인공 간 치료 횟수 카운트
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3개월
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플라즈마 암모니아의 농도
기간: 3개월
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처리 전후 플라즈마 암모니아의 변화를 관찰하기 위해
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3개월
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순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)
기간: 3개월
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PaO₂(0：>53.33，1：39-53.33，2：26.66-40，3：13.33-26.67，4：≤13.33)，혈소판
개수(10/L)(0：>150，1：101-150，2：51-100，3：21-50，4：
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3개월
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생존률
기간: 3개월
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치료 후 생존율을 계산하기 위해
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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