관상동맥우회술 환자에서 기능적 전기자극의 효과
2020년 3월 23일 업데이트: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria
임상 치료 및 경피 중재술의 주요 발전에도 불구하고 관상동맥 우회로 이식(CABG)은 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 심장 수술이며 관상동맥 질환(CAD) 환자의 증상과 사망률을 줄이는 데 효과적인 치료법입니다. 그러나 CABG는 수술 후 첫 4시간 동안 근육 소모와 같은 일련의 수술 후 영향과 같은 일련의 임상적 및 기능적 합병증을 유발하는 복잡한 절차입니다. 근육 구조 및 형태의 변화를 정량화하기 위해 초음파 검사가 사용되었습니다.
이러한 맥락에서 심장 재활 프로그램(CRP)은 CABG 환자 치료의 필수 구성 요소입니다. 이러한 개입은 근육 약화와 소모를 예방할 수 있기 때문입니다. 다양한 치료 양식 중에서 기능적 전기 자극(FES)은 신경근 활성화를 위한 실행 가능한 치료법이며 1상 CRP 환자의 근육 약화 및 소모를 예방하지만 2상 CRP에서 이 개입의 효과는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 제2상 CR 프로그램에 등록된 CABG 환자에서 FES와 결합된 유산소 및 저항 훈련이 대퇴사두근의 근육 두께, 하지 근력, 기능 능력, QoL에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Santa Maria, RS, 브라질, 97.060-330
- Isabella Martins de Albuquerque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 연구 시작 3주 전까지 CABG를 진행 중인 환자, 입원 중 합병증이 없는 임상 과정
- 임상적으로 안정적
- 흡연 부재(이전 또는 현재).
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 조사 전 최대 3개월까지 심근경색 및 심장 수술
- 만성 호흡기 질환
- 혈역학적 불안정성
- 심폐기능검사 및 심장재활운동의 달성을 방해할 수 있는 정형외과 및 신경계 질환
- 설문지 응답을 제한하는 심리적 및/또는 인지 장애
- 피부 민감도의 변화, 피부 병변 및 알레르기 성 피부 문제
- 심한 림프부종
- 조절되지 않는 당뇨병
- 급성 표재성 정맥 혈전정맥염
- 전신 동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FES + 복합 운동
FES(Functional Electrical Stimulation)+복합 운동군은 FES(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/SP, Brasil)를 주 3회, 주파수 25Hz, 맥박수 200μs, ON:OFF 12주간 실시합니다. 5, 개별 최대 허용 강도; 강하지만 편안한 눈에 보이는 근육 수축(참가자에게 과도한 통증이나 불편함을 주지 않음)에서 최소 수준을 유지하고 유산소 운동 훈련과 상지 및 하지에 대한 저항 운동을 받습니다.
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참가자는 12주간 FES(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/SP, Brasil)를 주 3회, 주파수 25Hz, 맥박수 200μs, ON:OFF 5:5, 개별 최대 허용 강도로 수행합니다. 강하지만 편안한 눈에 보이는 근육 수축에서 최소(참가자에게 과도한 통증이나 불편함을 유발하지 않음).
30분 동안 유산소 운동 훈련과 상지 및 하지 저항 운동을 받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: FES 가짜
FES(Functional Electrical Stimulation) sham + 복합운동군은 FES(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/SP, Brasil) 12주, 주 3회, 주파수 5Hz, 맥박수 200μs, ON:OFF 5 :5, 30분 동안 근수축 없이 유산소 운동 트레이닝과 상지, 하지의 저항운동을 받는다.
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참가자는 12주간 FES(Functional Electrical Stimulation) 가짜(Neurodyn High Volt, IBRAMED, São Paulo/SP, Brasil)를 주 3회, 주파수 5Hz, 맥박수 200μs, ON:OFF 5:5, 근육 없이 수행합니다. 30분 동안 수축하고 유산소 운동 훈련과 상지 및 하지 저항 운동을 받는다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 근육 두께
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 근육 두께(cm)의 변화
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대퇴사두근의 근육 두께는 초음파로 평가합니다(기준선 및 12주 후).
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 근육 두께(cm)의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간광근, 대퇴직근 에코 강도
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 중간광근 및 대퇴직근 에코 강도(관심 영역 -ROI)의 변화
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중간광근, 대퇴직근 에코 강도를 초음파로 평가합니다(기준선 및 12주 후).
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 중간광근 및 대퇴직근 에코 강도(관심 영역 -ROI)의 변화
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대퇴직근 단면적
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 대퇴직근 단면적(cm2)의 변화
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대퇴직근 단면적은 초음파로 평가됩니다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 대퇴직근 단면적(cm2)의 변화
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대퇴직근 및 중간광근 두께
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 베이스라인 대비 대퇴직근 및 중간광근 두께(cm)의 변화
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대퇴직근과 중간광근의 두께는 초음파로 평가합니다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 베이스라인 대비 대퇴직근 및 중간광근 두께(cm)의 변화
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발목 상완 지수
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 발목-상완 지수(mmHg)의 변화
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컬러 도플러를 이용한 도플러 초음파로 발목-상완 지수를 평가합니다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 발목-상완 지수(mmHg)의 변화
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하지의 말초 근력
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 말초 근력의 변화(STST에서 수행된 반복 횟수)
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하지의 말초 근력은 앉기 테스트(STST)로 측정됩니다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 말초 근력의 변화(STST에서 수행된 반복 횟수)
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하지의 말초 근력
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선 대비 말초 근력의 변화(1회 최대 시험 동안 들어 올려진 최대 하중(kg)에서)
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하지의 말초 근력은 1회 반복 최대 근력으로 측정한다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선 대비 말초 근력의 변화(1회 최대 시험 동안 들어 올려진 최대 하중(kg)에서)
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삶의 질
기간: 재활 심장 입원 12주 후 기준선에서 MacNew 점수의 변화, 평균 3개월
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삶의 질은 MacNew Heart Disease 건강 관련 삶의 질 도구로 측정됩니다.
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재활 심장 입원 12주 후 기준선에서 MacNew 점수의 변화, 평균 3개월
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하지 기능적 운동능력
기간: 재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 6분 걷기 테스트 동안 환자가 걸은 거리(미터)의 변화
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하지 기능 운동 능력은 6분 보행 테스트로 평가됩니다.
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재활 심장 입원 12주 후, 평균 3개월 후 기준선에서 6분 걷기 테스트 동안 환자가 걸은 거리(미터)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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