방광암 진단을 위한 유전체 각인 검사
방광암 환자의 발견 및 감시를 위한 유전체 각인 검사의 평가
연구 개요
상세 설명
종양이 진행되는 동안 세포와 조직의 형태학적 변화보다 먼저 유전체학 및 후성유전체학의 분자적 변화가 일어나므로 분자생물학적 검사가 암을 조기에 발견하는 데 더 민감합니다. 게놈 각인(genomic imprinting)은 유전자 발현을 조절하는 후생유전학적 조절의 한 종류입니다. 구체적으로, 특정 모계 또는 부계 대립 유전자의 유전자 사본은 메틸화를 통해 침묵하는 반면 다른 하나는 정상적으로 작동합니다. 이런 종류의 유전자를 각인 유전자라고 합니다. 각인 손실 및 복제 수 변이(LOI & CNV)는 각인 유전자의 침묵된 사본이 탈메틸화를 통해 활성화되는 후성적 변화입니다. 수많은 연구에 따르면 LOI는 암에 유비쿼터스로 존재하며 형태학적 변화에 선행합니다. 대조적으로 LOI는 정상적인 체세포에서는 거의 발생하지 않습니다. 따라서 각인 유전자의 메틸화 상태는 비정상 세포를 검출하고 분석하는 바이오마커로 작용할 수 있다.
연구자들은 방광암 환자의 소변에서 LOI를 분석하여 방광암 진단에서 최적의 강력한 효능을 가진 소변에서 예측 진단 LOI 패널을 설정하기 위해 몇 가지 공통 LOI를 개발하고 비뇨기 계통이나 다른 기관에 종양이 없는 대조군을 만들 것입니다. . 또한 비근침윤성 방광암(NIMBC)의 경요도 절제술 전후 1년 동안 수집된 소변의 LOI 변화도 모니터링됩니다. 외적 일관성 검증은 환자의 차후 소변과 대조군 참여자 수집에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
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연락하다:
- Chuanliang Xu, M.D., Ph.D
- 전화번호: +86 18930568759
- 이메일: drxuchuanliang@126.com
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연락하다:
- Yinghao Sun, M.D., Ph.D
- 이메일: sunyhsmmu@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 방광경 및 조직검사에서 방광암으로 진단된 환자. 2. 종양 질환이 없고 아침 소변을 제공하여 연구에 참여할 의향이 있는 참가자.
3. 생검으로 얻은 아침 소변 및 이용 가능한 종양 조직. 4. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자. 5. 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1. 18세 미만 2. IRB 승인 동의서에 서명하고 수술 후 검사를 위해 일련의 소변을 제출하는 프로토콜을 따르기를 꺼리는 개인 3. 일련의 소변 수집 및 방광경 검사를 금지하거나 어렵게 만드는 동반 질환 또는 후속 조치 중에는 불가능합니다.
4. 방광암을 제외한 암의 사전진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광암 환자
모니터링 중인 방광암 진단 환자는 LOI 패널을 개발하기 위한 실험군이 될 것이며 후속 코호트는 이 소변 분석의 민감도와 특이도를 확인하는 데 사용될 것입니다.
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LOI의 변화 아침 소변과 종양에서 얻은 LOI는 LiSen 각인 진단(LSID)으로 테스트됩니다.
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비 암 참가자
다른 질병에 대해 치료를 받고 있지만 종양이 없거나 건강한 참가자가 없는 환자는 LOI 진단 패널 개발을 위한 데이터를 제공하기 위해 음성 대조군을 제공합니다.
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LOI의 변화 아침 소변과 종양에서 얻은 LOI는 LiSen 각인 진단(LSID)으로 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LOI 소변 분석에 의한 소변 검사의 민감도
기간: 연구 중간에 평균 12개월
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방광암 환자 중 LOI 소변 검사에서 "양성 판정"을 받은 환자 수
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연구 중간에 평균 12개월
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LOI 소변 분석에 의한 소변 검사의 특이성
기간: 연구 중간에 평균 12개월
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암이 없는 환자 중 LOI 소변 검사에서 "음성 판정"을 받은 환자 수
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연구 중간에 평균 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMIBC 경요도절제술 후 1년 이내 방광암 재발 예측을 위한 LOI 요분석을 통한 요검사 민감도 규명
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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방광경 검사 및 생검을 통해 방광암이 확인된 환자 중 방광암 수술 후 LOI 소변 검사에서 "양성"으로 판정된 환자 수
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연구 완료까지 평균 24개월
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NMIBC 경요도절제술 후 1년 이내 방광암 재발 없음을 예측하기 위한 LOI 소변 분석을 통한 요검사 특이도 확인
기간: 연구 완료까지 평균 24개월
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방광경검사에서 방광암 재발이 없는 것으로 확인된 환자 중 방광암 수술 후 LOI 소변검사에서 음성으로 판정된 환자의 수
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연구 완료까지 평균 24개월
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소변 LOI 분석과 소변 세포학의 민감도 비교
기간: 연구 중간에 평균 12개월
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LOI 분석에서 "양성으로 선언된" 환자 수와 소변 세포 검사에서 "양성으로 선언된" 환자 수
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연구 중간에 평균 12개월
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소변 LOI 분석 대 소변 세포학의 특이성 비교
기간: 연구 중간에 평균 12개월
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LOI 분석에서 "음성으로 선언된" 환자 수와 소변 세포 검사에서 "음성으로 선언된" 환자 수
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연구 중간에 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chuangliang Xu, M.D., Ph.D, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jelinic P, Shaw P. Loss of imprinting and cancer. J Pathol. 2007 Feb;211(3):261-8. doi: 10.1002/path.2116.
- Haig D. Maternal-fetal conflict, genomic imprinting and mammalian vulnerabilities to cancer. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Jul 19;370(1673):20140178. doi: 10.1098/rstb.2014.0178.
- Uribe-Lewis S, Woodfine K, Stojic L, Murrell A. Molecular mechanisms of genomic imprinting and clinical implications for cancer. Expert Rev Mol Med. 2011 Jan 25;13:e2. doi: 10.1017/S1462399410001717.
- Jirtle RL. Genomic imprinting and cancer. Exp Cell Res. 1999 Apr 10;248(1):18-24. doi: 10.1006/excr.1999.4453.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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