프랑스 치매 노인 당뇨병 관리의 질 (DIA-FRADEM)
2021년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
프랑스 치매노인 당뇨병 관리의 질. 2010-2015년 동안 프랑스 국민 건강 시스템 데이터베이스의 종단 연구
인구 고령화와 함께 알츠하이머병 및 관련 증후군(ADRS) 및 진성 당뇨병과 같은 만성 질환의 연관성이 임상에서 증가하고 있습니다.
ADRS 심각도에 따라 당뇨병 관리 지침은 개인화된 모니터링 및 치료에 맞게 조정될 수 있습니다.
당뇨병 합병증에 대한 결과는 알려져 있지 않으며 치매 진행을 위협할 수도 있습니다.
본 연구는 전국 의료비 상환 데이터베이스를 기반으로 의료 시스템에서 ADRS 식별의 중추적 기간에 초점을 맞춘 종단적 관점에서 ADRS 유무에 관계없이 당뇨병 관리와 급성 합병증 발생률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87816
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FRADEM 연구에 포함된 환자: FRADEM은 프랑스 국가 보건 시스템 데이터베이스 관리 데이터인 SNDS(systeme national des données de santé)를 통해 수행되는 전국 사례 관리 연구입니다.
SNDS는 피험자가 집에 살든 요양원에 살든, 의료 체계에 관계없이 전체 프랑스 일반 인구의 환급 데이터를 제공하여 2011년 프랑스 인구의 97%를 커버합니다.
설명
포함 기준:
- 2011년 또는 2012년에 첫 번째 ADRS 기준을 가진 개인,
- 당뇨병의 ICD-10 코드("E10-E14")를 가진 LTD에 의해 정의된 유행성 당뇨병.
- 포함 이전 연도에 최소 한 번 상환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례 : ADRS 그룹
다음 기준 중 하나의 첫 번째 기록으로 정의된 ADRS 그룹의 발생률 분석: (i) ADRS에 대한 LTD 등록(ICD-10 코드: "F00-F03", "G30" 또는 "G31"), (ii) 병원 ADRS 진단 코드(유사한 ICD-10 코드) 또는 (iii) 최소 하나의 아세틸콜린에스테라제 억제제(리바스티그민, 갈란타민 또는 도네페질) 또는 메만틴에 대한 환급을 계속 보고하십시오.
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두 그룹 간의 발생률 분석(ADRS/non ADRS).
각 쌍에 대해 인덱스 날짜는 ADRS 식별 날짜로 정의되었습니다.
두 그룹 모두에서 사건 ADRS 사례를 보장하기 위해 인덱스 날짜 이전에 이러한 세 가지 ADRS 기준이 없는 5년의 기간이 필요했습니다.
다른 이름들:
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제어 : 비 ADRS 그룹
비 ADRS 그룹에서의 발생률 분석.
각 사건의 ADRS 사례는 ADRS 기준 없이 수혜자와 페어링(1:1)되었으며, 연령(동일한 출생 연도), 성별, 거주 지역(100개의 행정 'départements' 기준) 및 보험 제도에 따라 일치했습니다.
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두 그룹 간의 발생률 분석(ADRS/non ADRS).
각 쌍에 대해 인덱스 날짜는 ADRS 식별 날짜로 정의되었습니다.
두 그룹 모두에서 사건 ADRS 사례를 보장하기 위해 인덱스 날짜 이전에 이러한 세 가지 ADRS 기준이 없는 5년의 기간이 필요했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 관리
기간: 1년
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노인 대상자 사이에서 당뇨병 모니터링 빈도를 설명하는 합의된 지침이 없기 때문에 다음과 같이 보수적인 최소 임계값을 정의했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 당뇨병 합병증
기간: 1년
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≥ 병원 안팎에서 안과 의사 방문 또는 확장된 안저 검사로 정의되는 연간 눈 검사 1회
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1년
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저혈당증
기간: 1년
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≥ 저혈당증으로 인한 연간 입원 1회
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1년
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혼수가 없는 케톤산증
기간: 1년
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혼수 상태가 없는 케톤산증으로 연간 1회 이상 입원
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1년
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당뇨성 혼수상태
기간: 1년
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- 당뇨병성 혼수(케톤산증, 고삼투압 또는 저혈당증 동반)로 연간 1회 이상 입원
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1년
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당뇨병성 신증
기간: 1년
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≥ 당뇨병성 신증으로 인한 연간 입원 1회
|
1년
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당뇨성 신경병증
기간: 1년
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≥ 당뇨병성 신경병증으로 연간 1회 입원
|
1년
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이전의 5가지 당뇨병 관련 원인 중 하나로 입원
기간: 1년
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≥ 이전 5가지 당뇨병 관련 원인으로 연간 1회 입원
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1년
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낙상 및 대퇴골 골절로 입원
기간: 1년
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낙상 및 대퇴골 골절로 연간 1회 이상 입원
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .