Dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten diabeteksen hoidon laatu Ranskassa (DIA-FRADEM)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten diabeteksen hoidon laatu Ranskassa. Pitkittäistutkimus Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannassa vuosina 2010-2015
Väestön ikääntymisen myötä kroonisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien oireyhtymien (ADRS) ja diabeteksen yhteys lisääntyy kliinisessä käytännössä.
ADRS-vakavuuden mukaan diabeteksen hoidon ohjeita voidaan mukauttaa yksilölliseen seurantaan ja hoitoon.
Seurauksia diabeteksen komplikaatioihin ei tunneta, ja ne voivat myös uhata dementian etenemistä.
Valtakunnalliseen terveydenhuollon korvaustietokantaan perustuen tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata diabeteksen hoitoa ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilaiden välillä, joilla on ADRS tai ei, pitkittäisperspektiivissä keskittyen terveydenhuoltojärjestelmän ADRS-tunnistuksen keskeiseen vaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87816
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FRADEM-tutkimukseen osallistuneet potilaat: FRADEM on valtakunnallinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritetaan Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannan hallinnollisten tietojen, SNDS:n (systeme national des données de santé) kautta.
SNDS toimittaa korvaustiedot koko Ranskan väestöstä riippumatta siitä, asuivatko tutkittavat kotona tai hoitokodissa heidän terveydenhuoltojärjestelmänsä mukaan, mikä johti 97 prosentin kattamiseen Ranskan väestöstä vuonna 2011.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ensimmäinen ADRS-kriteeri vuonna 2011 tai 2012,
- yleinen diabetes mellitus, jonka on määritellyt LTD, jolla on diabetes mellituksen ICD-10-koodit ("E10-E14").
- vähintään yksi korvaus sisällyttämistä edeltävänä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus: ADRS-ryhmä
Ilmaantuvuusanalyysi ADRS-ryhmässä, joka määritellään ensimmäisellä tallennuksella jollakin seuraavista kriteereistä: (i) LTD-rekisteröinti ADRS:ää varten (ICD-10-koodit: "F00-F03", "G30" tai "G31"), (ii) sairaala jäädä ilmoittamaan ADRS-diagnoosikoodin (samankaltaiset ICD-10-koodit) tai (iii) korvausta vähintään yhdestä asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorista (rivastigmiini, galantamiini tai donepetsiili) tai memantiinista.
|
Ilmaantuvuusanalyysi kahden ryhmän välillä (ADRS/ei ADRS).
Jokaiselle parille määriteltiin indeksipäivämäärä ADRS-tunnistepäivämääräksi.
Molemmissa ryhmissä vaadittiin 5 vuoden ajanjakso ilman näitä kolmea ADRS-kriteeriä ennen indeksipäivää, jotta ADRS-tapaukset voidaan varmistaa.
Muut nimet:
|
|
Valvonta: ei ADRS-ryhmä
Ilmaantuvuusanalyysi ei-ADRS-ryhmässä.
Jokainen tapaus ADRS-tapaus yhdistettiin (1:1) edunsaajaan ilman ADRS-kriteerejä, iän (sama syntymävuosi), sukupuolen, asuinalueen (perustuu 100:sta hallinnollisesta departementista) ja vakuutusjärjestelmästä.
|
Ilmaantuvuusanalyysi kahden ryhmän välillä (ADRS/ei ADRS).
Jokaiselle parille määriteltiin indeksipäivämäärä ADRS-tunnistepäivämääräksi.
Molemmissa ryhmissä vaadittiin 5 vuoden ajanjakso ilman näitä kolmea ADRS-kriteeriä ennen indeksipäivää, jotta ADRS-tapaukset voidaan varmistaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Koska diabeteksen seurannan tiheyttä iäkkäillä henkilöillä ei ole olemassa yksimielisiä ohjeita, määritimme konservatiivisen vähimmäiskynnyksen seuraavasti: ambulatorinen biologinen seuranta:
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosittainen näöntarkastus, joka määritellään käynninä silmälääkärissä tai silmänpohjan laajentuneessa tutkimuksessa sairaalassa tai sen ulkopuolella
|
yksi vuosi
|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuotuinen sairaalahoito hypoglykemian vuoksi
|
yksi vuosi
|
|
ketoasidoosi ilman koomaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosi sairaalahoito ketoasidoosin vuoksi ilman koomaa
|
yksi vuosi
|
|
diabeettinen kooma
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
- ≥ 1 vuotuinen sairaalahoito diabeettisen kooman vuoksi (johon liittyy ketoasidoosi, hyperosmolaarinen tai hypoglykemia)
|
yksi vuosi
|
|
diabeettinen nefropatia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosi sairaalahoito diabeettisen nefropatian vuoksi
|
yksi vuosi
|
|
diabeettinen neuropatia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosi sairaalahoito diabeettisen neuropatian vuoksi
|
yksi vuosi
|
|
sairaalahoito minkä tahansa viidestä aiemmasta diabetekseen liittyvästä syystä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosi sairaalahoito minkä tahansa viidestä aiemmasta diabetekseen liittyvästä syystä
|
yksi vuosi
|
|
sairaalahoito kaatumisen ja reisiluun murtuman vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
≥ 1 vuosi sairaalahoito kaatumisen ja reisiluun murtuman vuoksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/16/8256
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .