Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten diabeteksen hoidon laatu Ranskassa (DIA-FRADEM)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten diabeteksen hoidon laatu Ranskassa. Pitkittäistutkimus Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannassa vuosina 2010-2015

Väestön ikääntymisen myötä kroonisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien oireyhtymien (ADRS) ja diabeteksen yhteys lisääntyy kliinisessä käytännössä. ADRS-vakavuuden mukaan diabeteksen hoidon ohjeita voidaan mukauttaa yksilölliseen seurantaan ja hoitoon. Seurauksia diabeteksen komplikaatioihin ei tunneta, ja ne voivat myös uhata dementian etenemistä. Valtakunnalliseen terveydenhuollon korvaustietokantaan perustuen tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata diabeteksen hoitoa ja akuuttien komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilaiden välillä, joilla on ADRS tai ei, pitkittäisperspektiivissä keskittyen terveydenhuoltojärjestelmän ADRS-tunnistuksen keskeiseen vaiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87816

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

FRADEM-tutkimukseen osallistuneet potilaat: FRADEM on valtakunnallinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritetaan Ranskan kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän tietokannan hallinnollisten tietojen, SNDS:n (systeme national des données de santé) kautta. SNDS toimittaa korvaustiedot koko Ranskan väestöstä riippumatta siitä, asuivatko tutkittavat kotona tai hoitokodissa heidän terveydenhuoltojärjestelmänsä mukaan, mikä johti 97 prosentin kattamiseen Ranskan väestöstä vuonna 2011.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on ensimmäinen ADRS-kriteeri vuonna 2011 tai 2012,
  • yleinen diabetes mellitus, jonka on määritellyt LTD, jolla on diabetes mellituksen ICD-10-koodit ("E10-E14").
  • vähintään yksi korvaus sisällyttämistä edeltävänä vuonna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus: ADRS-ryhmä
Ilmaantuvuusanalyysi ADRS-ryhmässä, joka määritellään ensimmäisellä tallennuksella jollakin seuraavista kriteereistä: (i) LTD-rekisteröinti ADRS:ää varten (ICD-10-koodit: "F00-F03", "G30" tai "G31"), (ii) sairaala jäädä ilmoittamaan ADRS-diagnoosikoodin (samankaltaiset ICD-10-koodit) tai (iii) korvausta vähintään yhdestä asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorista (rivastigmiini, galantamiini tai donepetsiili) tai memantiinista.
Muut: Ilmaantuvuusanalyysi
Ilmaantuvuusanalyysi kahden ryhmän välillä (ADRS/ei ADRS). Jokaiselle parille määriteltiin indeksipäivämäärä ADRS-tunnistepäivämääräksi. Molemmissa ryhmissä vaadittiin 5 vuoden ajanjakso ilman näitä kolmea ADRS-kriteeriä ennen indeksipäivää, jotta ADRS-tapaukset voidaan varmistaa.
Muut nimet:
  • Standardoidut ilmaantuvuussuhteet (SIR)
Valvonta: ei ADRS-ryhmä
Ilmaantuvuusanalyysi ei-ADRS-ryhmässä. Jokainen tapaus ADRS-tapaus yhdistettiin (1:1) edunsaajaan ilman ADRS-kriteerejä, iän (sama syntymävuosi), sukupuolen, asuinalueen (perustuu 100:sta hallinnollisesta departementista) ja vakuutusjärjestelmästä.
Muut: Ilmaantuvuusanalyysi
Ilmaantuvuusanalyysi kahden ryhmän välillä (ADRS/ei ADRS). Jokaiselle parille määriteltiin indeksipäivämäärä ADRS-tunnistepäivämääräksi. Molemmissa ryhmissä vaadittiin 5 vuoden ajanjakso ilman näitä kolmea ADRS-kriteeriä ennen indeksipäivää, jotta ADRS-tapaukset voidaan varmistaa.
Muut nimet:
  • Standardoidut ilmaantuvuussuhteet (SIR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: yksi vuosi

Koska diabeteksen seurannan tiheyttä iäkkäillä henkilöillä ei ole olemassa yksimielisiä ohjeita, määritimme konservatiivisen vähimmäiskynnyksen seuraavasti: ambulatorinen biologinen seuranta:

  • ≥ 1 vuosittainen HbA1c-määritys (ensisijainen päätetapahtuma)
  • ≥ 2 vuotuista HbA1c-määritystä
  • ≥ 1 vuotuinen lipidiprofiili (≥ 1 vuosi LDL-kolesteroli, ≥ 1 vuosi triglyseridi)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän diabeteksen komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosittainen näöntarkastus, joka määritellään käynninä silmälääkärissä tai silmänpohjan laajentuneessa tutkimuksessa sairaalassa tai sen ulkopuolella
yksi vuosi
Hypoglykemia
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuotuinen sairaalahoito hypoglykemian vuoksi
yksi vuosi
ketoasidoosi ilman koomaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosi sairaalahoito ketoasidoosin vuoksi ilman koomaa
yksi vuosi
diabeettinen kooma
Aikaikkuna: yksi vuosi
- ≥ 1 vuotuinen sairaalahoito diabeettisen kooman vuoksi (johon liittyy ketoasidoosi, hyperosmolaarinen tai hypoglykemia)
yksi vuosi
diabeettinen nefropatia
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosi sairaalahoito diabeettisen nefropatian vuoksi
yksi vuosi
diabeettinen neuropatia
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosi sairaalahoito diabeettisen neuropatian vuoksi
yksi vuosi
sairaalahoito minkä tahansa viidestä aiemmasta diabetekseen liittyvästä syystä
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosi sairaalahoito minkä tahansa viidestä aiemmasta diabetekseen liittyvästä syystä
yksi vuosi
sairaalahoito kaatumisen ja reisiluun murtuman vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
≥ 1 vuosi sairaalahoito kaatumisen ja reisiluun murtuman vuoksi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8256

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Ilmaantuvuusanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa