Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita léčby diabetu u starších lidí s demencí ve Francii (DIA-FRADEM)

31. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Kvalita léčby diabetu u starších lidí s demencí ve Francii. Longitudinální studie ve francouzské národní databázi zdravotnického systému v letech 2010-2015

Spolu se stárnutím populace se v klinické praxi zvyšuje asociace chronických stavů, jako je Alzheimerova choroba a příbuzné syndromy (ADRS) a diabetes mellitus. Podle závažnosti ADRS mohou být směrnice péče o diabetes přizpůsobeny pro personalizované sledování a léčbu. Důsledky na komplikace diabetu nejsou známy a mohou také ohrozit progresi demence. Na základě celostátní databáze úhrad zdravotní péče se tato studie zaměřila na srovnání péče o diabetes a výskyt akutních komplikací mezi pacienty s ADRS nebo bez ADRS, v longitudinální perspektivě se zaměřením na klíčové období identifikace ADRS systémem zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

87816

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do studie FRADEM: FRADEM je celostátní případová kontrolní studie prováděná prostřednictvím administrativních údajů francouzské národní databáze zdravotního systému, SNDS (systeme national des données de santé). SNDS poskytuje údaje o úhradách od celé francouzské obecné populace, ať už subjekty žijí doma nebo v pečovatelském domě, bez ohledu na jejich zdravotní schémata, což vede k 97% pokrytí francouzské populace v roce 2011.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci s prvním kritériem ADRS v roce 2011 nebo 2012,
  • prevalentní diabetes mellitus, definovaný LTD s MKN-10 kódy diabetes mellitus ("E10-E14").
  • alespoň jednu úhradu v roce předcházejícím zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ: ADRS group
Analýza výskytu ve skupině ADRS definovaná prvním záznamem jednoho z následujících kritérií: (i) registrace LTD pro ADRS (kódy ICD-10: "F00-F03", "G30" nebo "G31"), (ii) nemocnice zůstat hlásit kód diagnózy ADRS (podobné kódy ICD-10) nebo (iii) úhradu alespoň jednoho inhibitoru acetylcholinesterázy (rivastigmin, galantamin nebo donepezil) nebo memantinu.
Jiný: Analýza výskytu
Analýza výskytu mezi 2 skupinami (ADRS/non ADRS). Pro každý pár bylo definováno datum indexu jako identifikační datum ADRS. V obou skupinách bylo požadováno 5leté období bez těchto tří kritérií ADRS před datem indexu, aby byly zajištěny případy incidentů ADRS.
Ostatní jména:
  • Standardizované poměry výskytu (SIR)
Ovládání: mimo ADRS Group
Analýza výskytu ve skupině non ADRS. Každý případ incidentu ADRS byl spárován (1:1) s příjemcem bez jakýchkoli kritérií ADRS podle věku (stejný rok narození), pohlaví, oblasti bydliště (na základě 100 správních „départements“) a schématu pojištění.
Jiný: Analýza výskytu
Analýza výskytu mezi 2 skupinami (ADRS/non ADRS). Pro každý pár bylo definováno datum indexu jako identifikační datum ADRS. V obou skupinách bylo požadováno 5leté období bez těchto tří kritérií ADRS před datem indexu, aby byly zajištěny případy incidentů ADRS.
Ostatní jména:
  • Standardizované poměry výskytu (SIR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola diabetu
Časové okno: jeden rok

Vzhledem k absenci konsenzuálních pokynů popisujících frekvenci monitorování diabetu u starších subjektů jsme definovali konzervativní minimální práh takto: ambulantní biologické monitorování:

  • ≥ 1 roční stanovení HbA1c (primární koncový bod)
  • ≥ 2 roční stanovení HbA1c
  • ≥ 1 roční lipidový profil (≥ 1 roční LDL cholesterol, ≥ 1 roční triglycerid)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace očního diabetu
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční oční vyšetření, definované návštěvou oftalmologa nebo vyšetřením dilatovaného fundu v nemocnicích nebo mimo ně
jeden rok
Hypoglykémie
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro hypoglykémii
jeden rok
ketoacidóza bez kómatu
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro ketoacidózu bez kómatu
jeden rok
diabetické kóma
Časové okno: jeden rok
- ≥ 1 roční hospitalizace pro diabetické kóma (s ketoacidózou, hyperosmolární nebo hypoglykémií)
jeden rok
diabetická nefropatie
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro diabetickou nefropatii
jeden rok
diabetická neuropatie
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro diabetickou neuropatii
jeden rok
hospitalizace pro kteroukoli z 5 předchozích příčin souvisejících s cukrovkou
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro kteroukoli z 5 předchozích příčin souvisejících s diabetem
jeden rok
hospitalizace pro pády a zlomeninu stehenní kosti
Časové okno: jeden rok
≥ 1 roční hospitalizace pro pády a zlomeninu stehenní kosti
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/16/8256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza výskytu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit