Качество лечения диабета у пожилых людей с деменцией во Франции (DIA-FRADEM)
31 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Качество лечения диабета у пожилых людей с деменцией во Франции. Продольное исследование в базе данных национальной системы здравоохранения Франции за 2010-2015 гг.
Наряду со старением населения в клинической практике возрастает связь хронических состояний, таких как болезнь Альцгеймера и родственные синдромы (ADRS) и сахарный диабет.
В зависимости от тяжести ADRS рекомендации по лечению диабета могут быть адаптированы для индивидуального мониторинга и лечения.
Последствия осложнений диабета неизвестны и могут также угрожать прогрессированием деменции.
Настоящее исследование, основанное на общенациональной базе данных о возмещении расходов на здравоохранение, было направлено на сравнение лечения диабета и частоты острых осложнений между пациентами с ADRS и без него в продольной перспективе с акцентом на ключевой период выявления ADRS системой здравоохранения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87816
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в исследование FRADEM: FRADEM — это общенациональное исследование случай-контроль, проводимое с использованием административных данных французской национальной базы данных системы здравоохранения, SNDS (systeme national des données de santé).
SNDS предоставляет данные о возмещении расходов всего населения Франции, независимо от того, живут ли субъекты дома или в доме престарелых, в зависимости от их схемы медицинского обслуживания, что привело к охвату 97% населения Франции в 2011 году.
Описание
Критерии включения:
- лица с первым критерием ADRS в 2011 или 2012 г.,
- распространенный сахарный диабет, определяемый LTD с кодами ICD-10 сахарного диабета («E10-E14»).
- по крайней мере одно возмещение в год, предшествующий включению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейс: Группа ADRS
Анализ заболеваемости в группе ADRS, определяемый первой записью одного из следующих критериев: (i) регистрация LTD для ADRS (коды по МКБ-10: «F00-F03», «G30» или «G31»), (ii) больница оставайтесь в сообщении о коде диагноза ADRS (аналогичны кодам МКБ-10) или (iii) о возмещении расходов как минимум на один ингибитор ацетилхолинэстеразы (ривастигмин, галантамин или донепезил) или мемантин.
|
Анализ заболеваемости между 2 группами (ADRS/не ADRS).
Для каждой пары дата индекса была определена как дата идентификации ADRS.
В обеих группах до индексной даты требовался 5-летний период, свободный от этих трех критериев ADRS, чтобы гарантировать возникновение случаев ADRS.
Другие имена:
|
|
Контроль: не Группа ADRS
Анализ заболеваемости в группе без ADRS.
Каждое происшествие с ADRS было связано (1:1) с бенефициаром без каких-либо критериев ADRS, сопоставлялось по возрасту (один и тот же год рождения), полу, месту проживания (на основе 100 административных «департаментов») и схеме страхования.
|
Анализ заболеваемости между 2 группами (ADRS/не ADRS).
Для каждой пары дата индекса была определена как дата идентификации ADRS.
В обеих группах до индексной даты требовался 5-летний период, свободный от этих трех критериев ADRS, чтобы гарантировать возникновение случаев ADRS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль диабета
Временное ограничение: один год
|
Учитывая отсутствие согласованных рекомендаций, описывающих частоту мониторинга диабета среди пожилых людей, мы определили консервативный минимальный порог следующим образом: амбулаторный биологический мониторинг:
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазные осложнения сахарного диабета
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 осмотр глаз в год, определяемый визитом к офтальмологу или осмотром глазного дна с расширением глазного дна, в больнице или за ее пределами
|
один год
|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по поводу гипогликемии
|
один год
|
|
кетоацидоз без комы
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по поводу кетоацидоза без комы
|
один год
|
|
диабетическая кома
Временное ограничение: один год
|
- ≥ 1 госпитализация в год по поводу диабетической комы (с кетоацидозом, гиперосмолярностью или гипогликемией)
|
один год
|
|
диабетическая нефропатия
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по поводу диабетической нефропатии
|
один год
|
|
диабетическая невропатия
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по поводу диабетической невропатии
|
один год
|
|
госпитализация по любой из 5 предыдущих причин, связанных с диабетом
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по любой из 5 предыдущих причин, связанных с диабетом
|
один год
|
|
госпитализация при падении и переломе бедренной кости
Временное ограничение: один год
|
≥ 1 госпитализация в год по поводу падений и переломов бедренной кости
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/16/8256
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .