Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​håndteringen af ​​diabetes hos ældre mennesker med demens i Frankrig (DIA-FRADEM)

31. august 2021 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Kvaliteten af ​​håndteringen af ​​diabetes hos ældre mennesker med demens i Frankrig. Longitudinel undersøgelse i den franske nationale sundhedssystemdatabase i løbet af 2010-2015

Sammen med befolkningens aldring er sammenhængen mellem kroniske tilstande såsom Alzheimers sygdom og relaterede syndromer (ADRS) og diabetes mellitus stigende i klinisk praksis. I henhold til sværhedsgraden af ​​ADRS kan retningslinjer for diabetesbehandling tilpasses til en personlig overvågning og behandling. Konsekvenserne for diabeteskomplikationer kendes ikke og kan også true demensudviklingen. Baseret på en landsdækkende sundhedstilskudsdatabase havde nærværende undersøgelse til formål at sammenligne diabetesbehandling og forekomsten af ​​akutte komplikationer mellem patienter med eller uden ADRS, i et longitudinelt perspektiv med fokus på den afgørende periode for ADRS-identifikation i sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

87816

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i FRADEM-undersøgelsen: FRADEM er et landsdækkende case-kontrolstudie udført gennem det franske nationale sundhedssystems database administrative data, SNDS (systeme national des données de santé). SNDS leverer refusionsdata fra hele den franske almindelige befolkning, uanset om forsøgspersoner bor hjemme eller på et plejehjem, uanset deres sundhedsordninger, hvilket førte til en 97% dækning af den franske befolkning i 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med et første ADRS-kriterium i 2011 eller 2012,
  • udbredt diabetes mellitus, defineret af en LTD med ICD-10-koder for diabetes mellitus ("E10-E14").
  • mindst én refusion i året før optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sag: ADRS-gruppen
Incidensanalyse i ADRS-gruppe defineret ved den første registrering af et af følgende kriterier: (i) LTD registrering for ADRS (ICD-10-koder: "F00-F03", "G30" eller "G31"), (ii) hospital blive ved med at rapportere en diagnosekode ADRS (lignende ICD-10-koder) eller (iii) godtgørelse for mindst én acetylkolinesterasehæmmer (rivastigmin, galantamin eller donepezil) eller memantin.
Andet: Incidensanalyse
Incidensanalyse mellem de 2 grupper (ADRS/ikke ADRS). For hvert par blev en indeksdato defineret som ADRS-identifikationsdatoen. I begge grupper krævedes en 5-årig periode fri for disse tre ADRS-kriterier før indeksdatoen for at sikre hændende ADRS-sager.
Andre navne:
  • Standardiserede incidensforhold (SIR)
Kontrol: ikke ADRS Group
Incidensanalyse i ikke-ADRS-gruppe. Hver ADRS-tilfælde blev parret (1:1) til en modtager uden ADRS-kriterier, matchet på alder (samme fødselsår), køn, bopælsområde (baseret på de 100 administrative 'afdelinger') og forsikringsordning.
Andet: Incidensanalyse
Incidensanalyse mellem de 2 grupper (ADRS/ikke ADRS). For hvert par blev en indeksdato defineret som ADRS-identifikationsdatoen. I begge grupper krævedes en 5-årig periode fri for disse tre ADRS-kriterier før indeksdatoen for at sikre hændende ADRS-sager.
Andre navne:
  • Standardiserede incidensforhold (SIR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes kontrol
Tidsramme: et år

I betragtning af fraværet af konsensuelle retningslinjer, der beskriver hyppigheden af ​​diabetesmonitorering blandt ældre forsøgspersoner, definerede vi en konservativ minimal tærskel som følger: ambulatorisk biologisk overvågning:

  • ≥ 1 årlig HbA1c-bestemmelse (primært endepunkt)
  • ≥ 2 årlige HbA1c-bestemmelse
  • ≥ 1 årlig lipidprofil (≥ 1 årlig LDL-kolesterol, ≥ 1 årlig triglycerid)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulære diabeteskomplikationer
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig øjenundersøgelse, defineret ved et besøg hos en øjenlæge eller en udvidet fundusundersøgelse, på eller uden for hospitalerne
et år
Hypoglykæmi
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for hypoglykæmi
et år
ketoacidose uden koma
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for ketoacidose uden koma
et år
diabetisk koma
Tidsramme: et år
- ≥ 1 årlig hospitalsindlæggelse for diabetisk koma (med ketoacidose, hyperosmolær eller hypoglykæmi)
et år
diabetisk nefropati
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for diabetisk nefropati
et år
diabetisk neuropati
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for diabetisk neuropati
et år
hospitalsindlæggelse for en af ​​de 5 tidligere diabetesrelaterede årsager
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for en af ​​de 5 tidligere diabetesrelaterede årsager
et år
indlæggelse for fald og lårbensbrud
Tidsramme: et år
≥ 1 årlig indlæggelse for fald og lårbensbrud
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/16/8256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incidensanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner