Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség kezelésének minősége a demenciában szenvedő idősek körében Franciaországban (DIA-FRADEM)

2021. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Toulouse

A cukorbetegség kezelésének minősége a demenciában szenvedő idősek körében Franciaországban. Longitudinális vizsgálat a francia nemzeti egészségügyi rendszer adatbázisában 2010-2015

A népesség elöregedésével párhuzamosan a krónikus betegségek, például az Alzheimer-kór és a kapcsolódó szindrómák (ADRS) és a diabetes mellitus összefüggése egyre növekszik a klinikai gyakorlatban. Az ADRS súlyosságától függően a cukorbetegség kezelésének irányelvei adaptálhatók a személyre szabott monitorozáshoz és kezeléshez. A cukorbetegség szövődményeire gyakorolt ​​következmények nem ismertek, és a demencia progresszióját is fenyegethetik. A jelen tanulmány egy országos egészségügyi térítési adatbázisra alapozva a diabéteszes ellátást és az akut szövődmények gyakoriságát kívánta összehasonlítani az ADRS-ben szenvedő vagy nem szenvedő betegek között, longitudinális perspektívában, az egészségügyi rendszer általi ADRS azonosításának sarkalatos időszakára fókuszálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87816

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A FRADEM-vizsgálatba bevont betegek: A FRADEM egy országos esetkontroll-vizsgálat, amelyet a francia nemzeti egészségügyi rendszer adatbázisának adminisztratív adatain, az SNDS-en (systeme national des données de santé) keresztül végeztek. Az SNDS a teljes francia általános népességről szolgáltat visszatérítési adatokat, függetlenül attól, hogy az alanyok otthon vagy idősek otthonában élnek, függetlenül attól, hogy melyik egészségügyi rendszert használják, ami 2011-ben a francia lakosság 97%-os lefedettségét eredményezte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az első ADRS-kritériummal rendelkező személyek 2011-ben vagy 2012-ben,
  • elterjedt diabetes mellitus, amelyet egy LTD definiált a diabetes mellitus ICD-10 kódjával ("E10-E14").
  • legalább egy visszatérítés a felvételt megelőző évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eset: ADRS csoport
Előfordulási elemzés az ADRS-csoportban, amelyet a következő kritériumok egyikének első rögzítése határoz meg: (i) LTD regisztráció az ADRS számára (ICD-10 kódok: "F00-F03", "G30" vagy "G31"), (ii) kórház maradjon ADRS (hasonló ICD-10 kódok) diagnosztikai kódjának bejelentése vagy (iii) legalább egy acetilkolinészteráz-gátló (rivasztigmin, galantamin vagy donepezil) vagy memantin költségtérítése.
Egyéb: Előfordulási elemzés
Előfordulási elemzés a 2 csoport között (ADRS/nem ADRS). Minden pár esetében egy index dátumot határoztunk meg ADRS azonosítási dátumként. Mindkét csoportban e három ADRS-kritériumtól mentes 5 éves időszakra volt szükség az index dátuma előtt, hogy biztosítsák az incidens ADRS-eseteket.
Más nevek:
  • Szabványos előfordulási arányok (SIR)
Irányítás: nem ADRS csoport
Előfordulási elemzés nem ADRS csoportban. Minden incidens ADRS-eset párosított (1:1) egy kedvezményezetthez, ADRS-kritériumok nélkül, kor (azonos születési év), nem, lakóhely (a 100 közigazgatási „département” alapján) és biztosítási rendszer alapján.
Egyéb: Előfordulási elemzés
Előfordulási elemzés a 2 csoport között (ADRS/nem ADRS). Minden pár esetében egy index dátumot határoztunk meg ADRS azonosítási dátumként. Mindkét csoportban e három ADRS-kritériumtól mentes 5 éves időszakra volt szükség az index dátuma előtt, hogy biztosítsák az incidens ADRS-eseteket.
Más nevek:
  • Szabványos előfordulási arányok (SIR)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség szabályozása
Időkeret: egy év

Tekintettel arra, hogy nincsenek konszenzusos iránymutatások, amelyek leírnák a cukorbetegség megfigyelésének gyakoriságát idősek körében, egy konzervatív minimális küszöböt határoztunk meg a következőképpen: Ambuláns biológiai monitorozás:

  • ≥ 1 éves HbA1c-meghatározás (elsődleges végpont)
  • ≥ 2 éves HbA1c meghatározás
  • ≥ 1 éves lipidprofil (≥ 1 éves LDL-koleszterin, ≥ 1 éves triglicerid)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemészeti cukorbetegség szövődményei
Időkeret: egy év
≥ 1 éves szemvizsgálat, amelyet szemorvosi látogatás vagy tágult szemfenéki vizsgálat határoz meg a kórházakban vagy azon kívül
egy év
Hipoglikémia
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés hipoglikémia miatt
egy év
ketoacidózis kóma nélkül
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés ketoacidózis miatt kóma nélkül
egy év
diabéteszes kóma
Időkeret: egy év
- ≥ 1 éves kórházi kezelés diabéteszes kóma miatt (ketoacidózissal, hiperozmoláris vagy hipoglikémiával)
egy év
diabéteszes nephropathia
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés diabéteszes nephropathia miatt
egy év
diabéteszes neuropátia
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés diabéteszes neuropátia miatt
egy év
kórházi kezelés az 5 korábbi, cukorbetegséggel összefüggő ok bármelyike ​​miatt
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés az 5 korábbi, cukorbetegséggel kapcsolatos ok bármelyike ​​miatt
egy év
kórházi ellátás esések és combcsonttörés miatt
Időkeret: egy év
≥ 1 éves kórházi kezelés esés és combcsonttörés miatt
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/16/8256

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Előfordulási elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel