Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość leczenia cukrzycy u osób starszych z demencją we Francji (DIA-FRADEM)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Jakość leczenia cukrzycy u osób starszych z demencją we Francji. Badanie podłużne we francuskiej bazie danych krajowego systemu opieki zdrowotnej w latach 2010-2015

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa, w praktyce klinicznej coraz częściej występuje związek między chorobami przewlekłymi, takimi jak choroba Alzheimera i zespoły pokrewne (ADRS) oraz cukrzyca. W zależności od ciężkości ADRS wytyczne dotyczące opieki nad cukrzycą mogą być dostosowane do spersonalizowanego monitorowania i leczenia. Konsekwencje powikłań cukrzycy nie są znane i mogą również zagrażać postępowi demencji. Niniejsze badanie, oparte na ogólnopolskiej bazie danych refundacji opieki zdrowotnej, miało na celu porównanie opieki diabetologicznej i częstości występowania ostrych powikłań u pacjentów z ADRS lub bez ADRS w perspektywie podłużnej, koncentrując się na kluczowym okresie identyfikacji ADRS przez system opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

87816

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem FRADEM: FRADEM jest ogólnokrajowym badaniem kliniczno-kontrolnym przeprowadzonym z wykorzystaniem danych administracyjnych francuskiej krajowej bazy danych systemu opieki zdrowotnej, SNDS (systeme national des données de santé). SNDS dostarcza dane dotyczące refundacji z całej francuskiej populacji ogólnej, niezależnie od tego, czy badani mieszkają w domu, czy w domu opieki, niezależnie od ich systemów opieki zdrowotnej, co doprowadziło do objęcia 97% populacji francuskiej w 2011 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z pierwszym kryterium ADRS w 2011 lub 2012 r.,
  • występująca cukrzyca, zdefiniowana przez LTD za pomocą kodów ICD-10 dla cukrzycy („E10-E14”).
  • co najmniej jeden zwrot w roku poprzedzającym włączenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa: grupa ADRS
Analiza zachorowalności w grupie ADRS określona przez pierwsze odnotowanie jednego z następujących kryteriów: (i) rejestracja LTD dla ADRS (kody ICD-10: „F00-F03”, „G30” lub „G31”), (ii) szpital pobyt zgłaszający kod rozpoznania ADRS (podobne kody ICD-10) lub (iii) refundację co najmniej jednego inhibitora acetylocholinoesterazy (rywastygmina, galantamina lub donepezil) lub memantyny.
Inny: Analiza incydentów
Analiza częstości występowania pomiędzy 2 grupami (ADRS/bez ADRS). Dla każdej pary zdefiniowano datę indeksu jako datę identyfikacji ADRS. W obu grupach wymagany był 5-letni okres wolny od tych trzech kryteriów ADRS przed datą indeksu, aby zapewnić incydentalne przypadki ADRS.
Inne nazwy:
  • Standaryzowane współczynniki częstości występowania (SIR)
Kontrola: spoza grupy ADRS
Analiza częstości występowania w grupie bez ADRS. Każdy incydent ADRS został sparowany (1:1) z beneficjentem bez żadnych kryteriów ADRS, dopasowany pod względem wieku (ten sam rok urodzenia), płci, miejsca zamieszkania (na podstawie 100 departamentów administracyjnych) i systemu ubezpieczenia.
Inny: Analiza incydentów
Analiza częstości występowania pomiędzy 2 grupami (ADRS/bez ADRS). Dla każdej pary zdefiniowano datę indeksu jako datę identyfikacji ADRS. W obu grupach wymagany był 5-letni okres wolny od tych trzech kryteriów ADRS przed datą indeksu, aby zapewnić incydentalne przypadki ADRS.
Inne nazwy:
  • Standaryzowane współczynniki częstości występowania (SIR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: rok

Biorąc pod uwagę brak uzgodnionych wytycznych opisujących częstość monitorowania cukrzycy wśród osób w podeszłym wieku, zdefiniowaliśmy zachowawczy minimalny próg w następujący sposób: ambulatoryjne monitorowanie biologiczne:

  • ≥ 1 raz w roku oznaczanie HbA1c (pierwszorzędowy punkt końcowy)
  • ≥ 2 oznaczenia HbA1c w roku
  • ≥ 1 roczny profil lipidowy (≥ 1 roczny poziom cholesterolu LDL, ≥ 1 roczny poziom trójglicerydów)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania cukrzycy ocznej
Ramy czasowe: rok
≥ 1 raz w roku badanie okulistyczne, definiowane jako wizyta u okulisty lub badanie dna oka, w szpitalu lub poza nim
rok
Hipoglikemia
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja w roku z powodu hipoglikemii
rok
kwasica ketonowa bez śpiączki
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja rocznie z powodu kwasicy ketonowej bez śpiączki
rok
śpiączka cukrzycowa
Ramy czasowe: rok
- ≥ 1 hospitalizacja rocznie z powodu śpiączki cukrzycowej (z kwasicą ketonową, hiperosmolarną lub hipoglikemią)
rok
nefropatja cukrzycowa
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja w roku z powodu nefropatii cukrzycowej
rok
neuropatia cukrzycowa
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja rocznie z powodu neuropatii cukrzycowej
rok
hospitalizacja z powodu którejkolwiek z 5 poprzednich przyczyn związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja w roku z powodu którejkolwiek z 5 poprzednich przyczyn związanych z cukrzycą
rok
hospitalizacja z powodu upadków i złamania kości udowej
Ramy czasowe: rok
≥ 1 hospitalizacja rocznie z powodu upadków i złamania kości udowej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie Gardette, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8256

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Analiza incydentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj