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갱년기 여성의 두개골 마사지 효과 (CM-MWin)

2018년 8월 16일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

불면증이 있는 폐경기 여성에서 두개골 마사지의 효과

소개 폐경은 여성의 삶에서 또 하나의 단계입니다. 호르몬 변화는 일반적으로 약 50년 동안 나타나는 일련의 증상과 관련이 있습니다. 모든 여성이 모든 증상을 나타내거나 같은 강도로 나타나는 것은 아닙니다. 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다: 안면 홍조 및 야간 발한, 기분 변화, 불면증 또는 수면 장애, 체중 증가, 질 건조 및/또는 비뇨기 문제; 여성의 복지에 해로운 것. 이 단계에서 여성은 평소보다 더 낙담하고 주변 사람들에게 불안, 스트레스 또는 짜증의 순간을 보일 수 있습니다. 수면 장애는 또한 낮 동안의 피로와 과도한 졸음 상태를 유발할 수 있으며, 일상 생활을 방해하는 지속적인 두통도 수면 장애와 관련된 이러한 측면 중 일부를 개선하여 여성의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

본 연구의 목적은 불면증에 대한 두개골 치료 마사지의 효과를 알고, 삶의 질과 여성의 신체 만족도를 향상시키고, 일상 생활 활동의 더 나은 기능과 수행을 촉진하는 것입니다.

MATERIAL AND METHODS 이 연구에서 연구자들은 수면의 변화를 동반한 갱년기의 특징적인 변화와 증상을 나타내는 45세에서 60세 사이의 여성을 선택했습니다. 또한, 포함 기준은 여성이 1년 동안 월경을 하지 않았음을 요구합니다.

제외 기준은 과도한 스트레스, 수면을 촉진하기 위한 약물 사용 및 치료를 받기 위한 일부 유형의 금기 사항입니다.

프로토콜 설계 총 50명의 참가자(n = 50)가 대조군(n = 25)과 실험군(n = 25)으로 나누어진 무작위 임상 시험으로 구성됩니다.

개입 실험군은 3주 1개월 동안 각 세션마다 약 30분씩 마사지와 두개골 이완 기술로 구성된 도수 두개골 치료를 주당 1회 실시했습니다. 도수 요법은 엎드린 자세의 두개골 마사지로 구성됩니다.

대조군은 치료를 받지 않으나 실험군과 동일하게 평가하게 된다.

평가 임상 인터뷰 인체 측정 데이터(연령, 체중 및 키)를 포함합니다. 삶의 질 설문지 Sf-36과 11개의 간단한 답변을 통해 갱년기 여성의 웰빙 상태를 평가하는 폐경기 평가 척도(MRS).

Pittsburg Quality of Sleep Questionnaire(PSQI)는 지난달 동안의 수면 습관을 고려합니다. PSQI는 10개의 질문으로 그룹화되어 총 19개의 질문을 포함합니다. 모든 경우에 0점은 수면의 용이함을 나타내고 3점은 심각한 어려움을 나타냅니다.

한편, 수면저널도 수면습관, 특성, 수면의 질 등을 평가하는데, 이전과 달리 이 설문지는 환자가 매일 답해야 한다.

인지된 스트레스 척도(PSS)는 지난 달 동안 인지된 스트레스 수준과 관련된 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문의 점수가 높을수록 그 사람의 스트레스 수준이 높습니다.

신체 만족도 설문지. 10가지 질문은 당시 사람을 가장 잘 나타내는 건강 상태에 따라 답해야 합니다.

Patient Global Impression of Change Scale 설문지는 참가자가 본 연구의 치료 시작부터 경험한 삶의 질과 수면, 기능 및 일상 활동 수행 제한 측면에서 변화에 대한 감각을 평가합니다.

데이터 분석 얻은 데이터는 데이터 분석도 수행되는 데이터베이스(SPSS)에 저장됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Faculty of Physiotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 45세에서 60세 사이의 여성
  • 최소 1년 동안 월경 주기가 없는 사람.
  • 뚜렷한 갱년기 증상을 보인다.

제외 기준:

  • 참가자들은 수면을 촉진하기 위해 일주일에 두 번 이상 약물을 사용하지 않았습니다.
  • 치료를 받는 데 금기 사항이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개골 마사지
마사지 및 두개골 이완 기술로 구성된 도수 두개골 치료, 각 세션당 약 30분 동안 3주 및 1개월 추적 관찰. 도수 요법은 엎드린 자세의 두개골 마사지로 구성됩니다.
마사지 및 두개골 이완 기술로 구성된 도수 두개골 치료, 각 세션당 약 30분 동안 3주 및 1개월 추적 관찰. 도수 요법은 엎드린 자세의 두개골 마사지로 구성됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 치료를 받지 않습니다.
대조군은 치료를 받지 않는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 8주
피츠버그 수면 질 설문지(PSQI). Pittsburg Quality of Sleep Questionnaire(PSQI)는 지난달 동안의 수면 습관을 고려합니다. PSQI는 10개의 질문으로 그룹화되어 총 19개의 질문을 포함합니다. 모든 경우에 0점은 수면의 용이함을 나타내고 3점은 심각한 어려움을 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 상태
기간: 8주
SF-36은 신체 및 금속 건강 설문지입니다. 8개의 건강 상태 하위 척도로 구성된 36개의 항목이 포함되어 있습니다. 여기에는 다양한 차원(신체 통증, 인식, 정신 건강, 신체 기능, 역할-신체, 역할-감정, 사회적 기능 및 활력)이 포함됩니다. 긍정적이고 부정적인 건강 상태가 평가됩니다. 각 차원을 평가하기 위해 항목은 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 결과는 모든 질문을 합산하여 얻습니다. 여기서 0은 최악, 100은 최상의 결과와 건강 상태입니다.
8주
갱년기 증상
기간: 8주

폐경기 등급 척도(MRS)는 갱년기 증상의 중증도를 평가합니다. 그것은 3개의 그룹으로 나누어진 11개의 증상으로 구성됩니다: 1. MRS 체세포 수준은 다음을 포함합니다: 안면 홍조, 발한, 심장 불편, 수면 장애 및 관절 및 근육 불편; 2. 심리적 MRS: 우울한 기분, 과민성, 불안 및 신체적, 정신적 피로; 3. 비뇨생식기 MRS: 성적 문제, 소변 문제 및 질 건조증.

이것은 작성하기 쉬운 설문지로, 각 참가자는 설명된 증상을 더 크거나 덜 강도로 경험하는지 여부에 따라 각 임상 징후에 0에서 4점까지 점수를 매겨야 합니다. 총 MRS 점수는 각 블록에서 얻은 점수의 합계입니다.

8주
신체 만족도
기간: 8주
신체 만족도 및 글로벌 자기 인식 설문지. 참가자의 신체 감각에 대한 긍정적인 형용사 10개와 부정적인 형용사 10개가 포함되어 있으며 1 = 우수에서 5 = 나쁨까지의 대안적 답변이 있습니다. 각 질문은 독립적으로 채점됩니다.
8주
인지된 스트레스
기간: 8주
인지 스트레스 척도(PSS). 지난 한 달 동안 인지된 스트레스 수준과 관련된 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수는 0~4점입니다(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 매우 자주). 총 PSS 점수는 각 항목의 결과를 합산한 것으로, 각 문항의 점수가 높을수록 그 사람이 나타내는 스트레스 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
8주
변화의 글로벌 인상
기간: 8주
Hurst H.와 Bolton J.가 발행한 Patient Global Impression of Change Scale은 치료를 받은 후 변화의 감각을 평가합니다. 7가지 확언(1=많이 좋아졌다, 2=많이 좋아졌다, 3=조금 좋아졌다, 4=나는 같다, 5=조금 나빠졌다, 6=나쁘다 많이, 7 = 많이 악화됨), 변화 정도에 대한 아날로그 척도(0 = 훨씬 좋아짐, 5 = 변화 없음, 10 = 훨씬 나빠짐)와 함께.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ID0020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두개골 마사지에 대한 임상 시험

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