颅骨按摩对更年期妇女的影响 (CM-MWin)
颅脑按摩对更年期妇女失眠的影响
简介 更年期是女性生命中的又一个阶段。 荷尔蒙变化与一系列通常在 50 岁左右出现的症状有关。 并非所有女性都表现出所有症状或具有相同的强度。 最常见的症状是:潮热和盗汗、情绪变化、失眠或睡眠困难、体重增加、阴道干燥和/或泌尿问题;什么对妇女的福祉有害。 在这个阶段,女性比平时更沮丧,并且可能会对周围的人表现出焦虑、压力或烦躁的时刻。睡眠障碍也会导致白天疲倦和过度嗜睡,甚至干扰日常生活的持续性头痛可能会改善与睡眠障碍相关的某些方面,从而改善女性的生活质量。
本研究的目的是了解颅骨治疗性按摩对失眠的影响,以提高生活质量和女性的身体满意度,并促进更好的日常生活活动功能和表现。
材料和方法 在这项研究中,研究人员选择了年龄在 45 至 60 岁之间的女性,她们表现出绝经期的变化和症状特征,并伴有睡眠改变。 此外,纳入标准要求女性已满一年没有来月经。
排除标准是压力过大、使用药物促进睡眠和某些类型的接受治疗禁忌症。
方案设计 它由一项随机临床试验组成,共有 50 名参与者(n = 50),分为对照组(n = 25)和实验组(n = 25)。
干预 实验组每周接受1次手法颅骨治疗,包括按摩和颅骨放松技术,每次约30分钟,持续3周,随访1个月。 手动疗法包括俯卧和仰卧颅骨按摩。
对照组不接受治疗,但与实验组一样进行评价。
评估 临床访谈 包括人体测量数据(年龄、体重和身高)。 生活质量问卷 Sf-36 和更年期评定量表 (MRS),通过 11 个简单的回答问题评估更年期妇女的健康状况。
匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI) 将上个月的睡眠习惯考虑在内。 PSQI 总共包含 19 个问题,分为 10 个问题。 在所有情况下,0 分表示容易入睡,而 3 分表示严重困难。
另一方面,Sleep Journal也评估睡眠习惯、特征和睡眠质量,但与前者不同的是,这份问卷必须由患者每天回答。
感知压力量表 (PSS) 由 14 个问题组成,这些问题与上个月感知到的压力水平相关;每个问题的分数越高,这个人的压力水平就越高。
身体满意度问卷。必须根据最能描述当时人的健康状况回答 10 个问题。
患者总体印象变化量表问卷评估参与者自本研究治疗开始以来所经历的变化感觉,包括生活质量和睡眠、功能和执行日常生活活动的限制。
数据分析 获得的数据将存储在数据库 (SPSS) 中,也将使用该数据库对数据进行分析。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- Faculty of Physiotherapy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 45至60岁的女性
- 至少一年没有任何月经周期的人。
- 表现出明显的更年期症状。
排除标准:
- 参与者每周使用药物促进睡眠的次数不超过两次。
- 存在接受治疗的禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:头部按摩
手动颅骨疗法包括按摩和颅骨放松技术,每次约持续 30 分钟,为期 3 周和 1 个月的随访。
手动疗法包括俯卧和仰卧颅骨按摩。
|
手动颅骨疗法包括按摩和颅骨放松技术,每次约持续 30 分钟,为期 3 周和 1 个月的随访。
手动疗法包括俯卧和仰卧颅骨按摩。
|
有源比较器:控制组
对照组不接受治疗。
|
对照组不接受治疗
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
睡眠质量
大体时间:8周
|
匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI)。
匹兹堡睡眠质量问卷 (PSQI) 将上个月的睡眠习惯考虑在内。
PSQI 总共包含 19 个问题,分为 10 个问题。
在所有情况下,0 分表示容易入睡,而 3 分表示严重困难。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
健康状况
大体时间:8周
|
SF-36是一份健康问卷,既有物理的,也有金属的。
它包含 36 个项目,包括 8 个健康状况子量表。
它包括不同的维度(身体疼痛、感知、心理健康、身体机能、角色-身体、角色-情感、社会功能和活力)。
评估正面和负面的健康状况。
为了评估每个维度,项目在 0 到 100 的范围内进行转换。
结果由所有问题相加得出,其中0为最差,100为最好的结果和健康状况。
|
8周
|
更年期症状
大体时间:8周
|
更年期评定量表 (MRS) 评估更年期症状的严重程度。 它由 11 种症状组成,分为三组: 1. MRS 躯体水平,包括:潮热、出汗、心脏不适、睡眠障碍以及关节和肌肉不适; 2.心理MRS:情绪低落、易怒、焦虑、身心疲惫; 3.泌尿生殖系统MRS:性问题、尿液问题和阴道干涩。 这是一份易于完成的调查问卷,其中每位参与者必须为每种临床表现打分 0 到 4,这取决于他或她所描述的症状的强度是大是小。 MRS 总分是每个块中获得的分数的总和。 |
8周
|
身体满意度
大体时间:8周
|
身体满意度和全球自我认知问卷。
它包含 10 个关于参与者身体感觉的正面形容词和 10 个负面形容词,备选答案范围从 1 = 优秀到 5 = 差。
每个问题都是独立评分的。
|
8周
|
感知压力
大体时间:8周
|
感知压力量表 (PSS)。
它由 14 个问题组成,这些问题与上个月的感知压力水平有关。
每个项目的得分为 0 到 4(0 = 从不,1 = 几乎从不,2 = 偶尔,3 = 经常,4 = 非常经常)。
PSS 总分是每项结果的总和,表明每个问题的得分越高,表明该人的压力水平越高。
|
8周
|
变化的全球印象
大体时间:8周
|
由 Hurst H. 和 Bolton J. 出版的 Patient Global Impression of Change Scale。评估接受治疗后的变化感觉。
它包含 7 个肯定(1 = 我进步了很多,2 = 我进步了很多,3 = 我进步了一点,4 = 我一样,5 = 我变差了一点,6 = 我变差了很多,7 = 我已经恶化了很多),以及变化程度的模拟量表(0 = 好多了,5 = 没有变化,10 = 更糟了)。
|
8周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
头部按摩的临床试验
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLC完全的