更年期女性における頭蓋マッサージの効果 (CM-MWin)
不眠症の更年期女性における頭蓋マッサージの効果
はじめに 更年期は、女性の人生におけるもう 1 つの段階です。 ホルモンの変化は一連の症状に関連しており、通常は 50 年前後で現れます。 すべての女性がすべての症状や同じ程度の症状を示すわけではありません。 最も一般的な症状は次のとおりです。ほてりと寝汗、気分の変化、不眠症または睡眠障害、体重増加、膣の乾燥および/または泌尿器の問題。女性の健康に害を及ぼすもの。 この段階で、女性はいつもより落胆し、周囲の人々に対して不安やストレス、いらだちを示すことがあります。睡眠障害は、日中の疲労や過度の眠気の状態を引き起こすこともあり、日常生活を妨げる持続的な頭痛でさえ、睡眠障害に関連するこれらの側面のいくつかを改善し、女性の生活の質を改善する可能性があります.
この研究の目的は、生活の質と女性の肉体的満足度を改善し、日常生活の活動のより良い機能とパフォーマンスを促進するために、不眠症に対する頭蓋治療マッサージの効果を知ることです。
材料と方法 この研究では、調査員は、睡眠の変化を伴う閉経期に特徴的な変化と症状を示す 45 歳から 60 歳の女性を選択しました。 さらに、選択基準では、女性は 1 年間月経がないことを要求しています。
除外基準は、過度のストレス、睡眠を促進するための薬の使用、および治療を受けるためのある種の禁忌です。
プロトコルの設計 これは、合計 50 人の参加者 (n = 50) による無作為化臨床試験で構成され、対照群 (n = 25) と実験群 (n = 25) に分けられます。
介入 実験群は、マッサージおよび頭蓋弛緩技術からなるマニュアル頭蓋療法のセッションを週に 1 回、各セッション約 30 分間、3 週間および 1 か月のフォローアップを受ける。 手技療法は、腹臥位と仰臥位の頭蓋マッサージで構成されます。
対照群は治療を受けませんが、実験群と同じように評価されます。
評価 臨床面接 人体測定データ (年齢、体重、身長) が含まれます。 生活の質に関するアンケート Sf-36 と、11 の簡単な回答の質問を通じて閉経期の女性の健康状態を評価する更年期評価尺度 (MRS)。
ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート (PSQI) では、先月の睡眠習慣が考慮されます。 PSQI には、合計 19 の質問が含まれており、10 の質問にグループ化されています。 いずれの場合も、スコア 0 は眠りやすさを示し、スコア 3 は深刻な困難を示します。
一方、睡眠ジャーナルも睡眠習慣、特性、睡眠の質を評価しますが、以前のものとは異なり、このアンケートは患者が毎日回答する必要があります。
知覚ストレス スケール (PSS) は、先月に知覚されたストレスのレベルに関連する 14 の質問で構成されています。各質問のスコアが高いほど、その人のストレス レベルは高くなります。
身体満足度アンケート。 10の質問は、その時のその人の健康状態を最もよく表すものに応じて答えなければなりません。
患者の全体的な変化の印象の尺度アンケートは、この研究の治療の開始以来、参加者が経験した、生活の質と睡眠、機能性、および日常生活の活動を実行するための制限の観点から、変化の感覚を評価します。
データの分析 得られたデータはデータベース(SPSS)に保存され、データの分析も行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Faculty of Physiotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 45歳から60歳までの女性
- 月経周期が1年以上ない方。
- 明らかな更年期症状を示します。
除外基準:
- 参加者が睡眠を促進するための薬を週に2回以上使用していないこと。
- 治療を受けるための禁忌を提示するもの。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頭蓋マッサージ
マッサージと頭蓋の弛緩技術からなる手動の頭蓋療法。各セッション約 30 分間、3 週間と 1 か月のフォローアップを行います。
手技療法は、腹臥位と仰臥位の頭蓋マッサージで構成されます。
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マッサージと頭蓋の弛緩技術からなる手動の頭蓋療法。各セッション約 30 分間、3 週間と 1 か月のフォローアップを行います。
手技療法は、腹臥位と仰臥位の頭蓋マッサージで構成されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群は治療を受けません。
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対照群は治療を受けない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:8週間
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ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート (PSQI)。
ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケート (PSQI) では、先月の睡眠習慣が考慮されます。
PSQI には、合計 19 の質問が含まれており、10 の質問にグループ化されています。
いずれの場合も、スコア 0 は眠りやすさを示し、スコア 3 は深刻な困難を示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠:8週間
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SF-36 は、物理的および金属的な健康アンケートです。
8 つの健康状態サブスケールからなる 36 項目が含まれています。
それにはさまざまな次元が含まれます (身体の痛み、知覚、メンタルヘルス、身体機能、身体的役割、感情的役割、社会的機能、活力)。
肯定的および否定的な健康状態が評価されます。
各次元を評価するために、アイテムは 0 から 100 までのスケールで変換されます。
結果は、すべての質問の合計によって得られます。0 は最悪、100 は最良の結果と健康状態です。
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8週間
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更年期症状
時間枠:8週間
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閉経評価尺度 (MRS) は、更年期症状の重症度を評価します。 11 の症状が 3 つのグループに分けられます。 2. 心理的 MRS: 抑うつ気分、過敏性、不安、身体的および精神的疲労; 3. 泌尿生殖器 MRS: 性的問題、尿および膣の乾燥の問題。 これは簡単に記入できるアンケートであり、各参加者は、記述された症状の強度が高いか低いかに応じて、各臨床症状に 0 から 4 のスコアを付けなければなりません。 合計 MRS スコアは、各ブロックで得られたスコアの合計です。 |
8週間
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体の満足
時間枠:8週間
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身体満足度と全体的な自己認識アンケート。
これには、参加者の身体感覚に関する 10 の肯定的な形容詞と 10 の否定的な形容詞が含まれており、1 = 最高から 5 = 悪いまでの代替回答が含まれています。
各質問は個別に採点されます。
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8週間
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知覚ストレス
時間枠:8週間
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知覚ストレス尺度 (PSS)。
過去 1 か月間に感じたストレスのレベルに関連する 14 の質問で構成されています。
各項目には 0 ~ 4 のスコアがあります (0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = 非常によくある)。
合計 PSS スコアは、各項目の結果の合計であり、各質問のスコアが高いほど、その人が提示するストレスのレベルが高いことを示します。
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8週間
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変化のグローバルな印象
時間枠:8週間
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ハースト H. およびボルトン J. によって発行された、患者のグローバルな変化の印象スケールは、治療を受けた後の変化の感覚を評価します。
7 つのアファメーション (1 = かなり改善した、2 = かなり改善した、3 = 少し改善した、4 = 同じ、5 = 少し悪化した、6 = 悪化した多く、7 = 私はかなり悪化しました)、変化の程度に関するアナログスケール (0 = かなり改善、5 = 変化なし、10 = 非常に悪化) とともに。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
頭蓋マッサージの臨床試験
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