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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03567265
우간다 집중치료실에 입원한 환자의 복강내 고혈압 및 관련 요인
우간다 중환자실 입원 환자의 복강내 고혈압 관련 유병률, 발생률 및 요인-다기관 전향적 연구
이 연구는 우간다 캄팔라의 3개 중환자실에 입원한 환자의 복강내 고혈압과 관련된 유병률, 발생률 및 요인을 파악하기 위해 수행되었습니다.
3개의 중환자실에서 수행된 다기관 전향적 코호트 연구로 자격 기준을 충족하는 126명의 환자가 연구에 포함되었으며 이들 중 인구 통계가 기록되었고 0에서 방광 내 기법을 사용하여 복강 내 압력이 측정되었습니다. ,24 및 72시간.데이터 항목은 epi-data 버전 3.1을 사용하여 수행되었습니다. 데이터 분석이 진행 중입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 질문:
우간다 중환자실에 입원한 환자의 복강내 고혈압의 유병률, 발생률 및 관련 요인은 무엇입니까?
연구의 근거:
복강 내 고혈압(IAH)은 복강 내 압력이 12mmHg 이상인 것으로 정의됩니다. 선진국에서는 위독한 환자들 사이에서 흔한 것으로 밝혀졌으며 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 세계복부구획증후군학회는 ICU 입원 시 모든 중환자의 IAH에 대한 일상적인 선별검사를 권장합니다.
몇 가지 요인이 복강 내 고혈압과 관련이 있으며 그 중 일부는 우리 환경의 중환자에게 공통적입니다. 그러나 복강내 고혈압은 유병률에 관한 데이터 부족, 중환자실 의료진의 낮은 인식 수준, IAH에 대한 낮은 수준의 선별검사 및 복강 내 고혈압에 대한 일상적인 측정의 제한으로 입증된 바와 같이 우간다 중환자실에서 적절한 주의를 기울이지 않았습니다. 이 병동에 입원한 환자들 사이의 압력.
복강 내 고혈압은 발견되지 않으면 다기관 기능 장애, ICU 체류 기간 증가, 이환율 및 사망률을 초래합니다.
따라서 본 연구는 우간다 ICU의 중환자실에서 복강내 고혈압의 유병률, 발생률 및 위험 요인을 파악하여 이를 식별, 예방 및 관리하기 위한 프로토콜을 도출할 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.
일반 목표:
우간다의 중환자실에 입원한 환자에서 복강내 고혈압과 관련된 발생률, 유병률 및 요인을 확인합니다.
구체적인 목표:
우간다의 중환자실에 입원한 환자에서 복강내 고혈압의 기준선 24시간 및 72시간 유병률을 결정합니다.
우간다의 중환자실에 입원한 환자에서 복강내 고혈압의 24시간 및 72시간 발생률을 확인합니다.
우간다의 중환자실에 입원한 환자의 복강내 고혈압과 관련된 요인을 확인합니다.
행동 양식:
연구 설계: 다기관 전향적 코호트 연구. 이 디자인은 우간다의 집중 치료실에서 환자를 더 잘 표현하기 위해 선택되었습니다. 현재 대상에 관한 자료가 부족하여 후향적 분석을 할 수 없기 때문에 전향적 연구이다. 또한 복강 내 고혈압과 관련된 요인을 평가하기 위해 환자의 후속 조치가 필요합니다.
중환자실에 입원한 모든 환자가 연구에 모집됩니다. 환자의 인구 통계는 입원 시 기록됩니다. 요도 카테터를 삽입하고 입원, 24시간, 72시간에 복압을 측정합니다. 환자는 28일 사망에 대해 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 인구:
표본 크기: 111 피험자의 신체 건강 상태: 중병.
참여 과목 출처:
Mulago National Referral 집중 치료실 Nakasero 병원 제한 집중 치료실 International Hospital Kampala 집중 치료실.
연구 절차:
- 연구 기간 동안 연구 기관의 중환자실에 입원한 모든 환자를 연구에 모집한다. 동의 포기
- 모집된 모든 환자는 T0, T24 및 T72시간에 검토되어야 합니다.
- 연구 기간 동안 첨부된 데이터 수집 도구를 사용하여 주임 연구자 및/또는 연구 조교는 입원 당일, T72 시간에 데이터를 수집하고 28일 사망에 대한 환자를 추적합니다.
- 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 환자의 인구 통계, 의뢰 출처, ICU 입원 적응증, 입원 필수 매개변수, 인공호흡 모드, 인공호흡 기간, ICU 체류 기간, ICU에서 사망/퇴원 날짜, 24시간 및 누적 체액 균형 및 내부 - 복압 측정.
- 환자는 3방향 Foleys 카테터를 사용하여 도관을 삽입하고, 방광에서 물을 빼고 25ml의 생리식염수를 방광에 주입합니다. 수집 백의 튜브가 고정되고 카테터가 식염수 압력계에 연결됩니다. 그런 다음 만기가 끝날 때 압력을 물의 센티미터 단위로 측정합니다. 이는 T0, T24 및 T72 시간에 수행됩니다.
- 그런 다음 환자는 28일 ICU 사망률, ICU 체류 기간 및 환기 기간에 대해 추적 조사됩니다.
위험/이점:
방광 내(방광) 기법을 사용한 복강 내 압력 측정은 전 세계적으로 안전하고 수용 가능한 절차이며 합병증은 보고되지 않았습니다.
담당 중환자실 담당의는 복강내 고혈압이 발견된 환자에 대해 통보를 받고 각 환자에 맞는 관리를 결정하게 됩니다.
기밀성 보장:
- 환자의 식별은 개인 이름이 아닌 IP 번호로 이루어집니다.
- 수집된 데이터는 여러 저장 장치에 저장되며 드롭박스와 같은 안전한 장소에 보관됩니다.
- 저장된 모든 데이터 사본은 매주 업데이트되고 다시 저장됩니다.
이해 상충:
주 조사관은 이해 상충이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다, +256
- Nansubuga Phiona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
3개의 중환자실에 입원한 모든 환자는 카테터를 삽입했습니다. 24시간 이상 입원한 환자는 1세 이상의 환자를 연구에 모집했습니다.
제외 기준:
• 요도 카테터 삽입이 필요하지 않은 환자
- 1세 미만의 환자
- 골반 골절, 혈뇨 또는 신경인성 방광을 포함하여 방광 내 압력 측정에 금기 사항이 있는 환자.
- 임산부
- 중환자실에 입원한 지 24시간 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 고혈압
기간: 6 개월
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복강 내압은 수포 내 기법을 사용하여 측정되었습니다. 각 환자에 대해 0, 24 및 72시간 간격으로 3회 측정했습니다. 이를 설문지에 기록하고, 평균 및 최대 복강 내압을 기록했습니다. Intra -복부고혈압은 Word Society of Abdominal Compartment Syndrome에 따라 정의하였다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강내 고혈압 환자의 28일 ICU 사망률을 결정합니다.
기간: 6 개월
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모집된 환자들은 중환자실에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰하였다. 사망률은 생존 분석 방법을 사용하여 분석하였다.
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6 개월
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복강내 고혈압 환자의 기계적 환기 기간을 결정하기 위해
기간: 6 개월
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연구에 모집된 환자의 기계 환기 기간은 일 단위로 기록되었고 중앙값 및 사분위수 범위의 형태로 표로 작성되었습니다.
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6 개월
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복강내 고혈압 환자의 ICU 재원 기간을 결정하기 위해
기간: 6 개월
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연구에 모집된 환자의 체류 기간은 설문지에 일 단위로 기록되었고 중앙값 및 사분위수 범위의 형태로 표로 작성되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phiona Nansubuga, MBCHB, Makerere University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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