Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsansisäinen hypertensio ja siihen liittyvät tekijät Ugandan tehohoitoyksiköihin otettujen potilaiden keskuudessa.

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: College of Health Sciences, Makerere University

Esiintyminen, ilmaantuvuus ja vatsansisäiseen hypertensioon liittyvät tekijät Ugandan tehohoitoyksiköihin otettujen potilaiden joukossa – monikeskustutkimus

Tutkimus suoritettiin vatsansisäisen verenpaineen esiintyvyyden, esiintyvyyden ja tekijöiden määrittämiseksi potilailla, jotka on otettu kolmeen tehohoitoyksikköön Kampalassa Ugandassa.

Se oli monen keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin kolmessa tehohoitoyksikössä, jossa tutkimukseen otettiin mukaan 126 kelpoisuuskriteerit täyttävää potilasta, joista väestötiedot kirjattiin ja vatsansisäinen paine mitattiin intravesikaalisella tekniikalla 0. ,24 ja 72 tuntia.data syöttö tehtiin käyttämällä epi-data-versiota 3.1. Tietojen analysointi on käynnissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys:

Mikä on intraabdominaalisen verenpainetaudin esiintyvyys, ilmaantuvuus ja siihen liittyvät tekijät Ugandan tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden keskuudessa?

Tutkimuksen perustelut:

Intraabdominaalinen hypertensio (IAH) määritellään vatsansisäiseksi paineeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 mmHg. Kehittyneissä maissa sen on havaittu olevan yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Maailman vatsaosastosyndroomayhteiskunta suosittelee rutiiniseulontaa IAH:n varalta kaikille kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolle saapumisen yhteydessä.

Useita tekijöitä on väitetysti liitetty vatsansisäiseen verenpaineeseen, joista osa on yleisiä kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa. Vatsansisäiseen verenpainetautiin ei kuitenkaan ole kiinnitetty riittävästi huomiota Ugandan tehohoidon yksiköissä, mistä on osoituksena sen esiintyvyyttä koskevien tietojen niukkuus, tehohoidon lääkintähenkilöstön alhainen tietoisuus, alhainen IAH-seulonnan taso ja rajoitettu rutiinimittaus vatsaonteloon. näihin yksiköihin otettujen potilaiden keskuudessa.

Jos vatsansisäinen verenpainetauti ei havaita, seurauksena on usean elimen toimintahäiriö, teho-osaston piteneminen, sairastuvuus ja kuolleisuus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi määrittää vatsansisäisen verenpainetaudin esiintyvyys, ilmaantuvuus ja riskitekijät kriittisesti sairaiden keskuudessa Ugandan teho-osastoilla, jotta voidaan luoda perusta, jonka perusteella voidaan johtaa protokollia sen tunnistamiseksi, ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.

Yleinen tavoite:

Selvittää vatsansisäiseen verenpaineeseen liittyvien tekijöiden ilmaantuvuus, esiintyvyys ja tekijät Ugandan tehohoitoyksiköille otettujen potilaiden keskuudessa.

Erityistavoitteet:

Määrittää vatsansisäisen verenpainetaudin perustilanteen 24 tunnin ja 72 tunnin esiintyvyys potilailla, jotka on otettu Ugandan tehohoitoyksiköihin.

Määrittää 24 tunnin ja 72 tunnin intraabdominaalisen verenpainetaudin esiintyvyys potilailla, jotka on otettu Ugandan tehohoitoyksiköihin.

Selvittää vatsansisäiseen verenpaineeseen liittyviä tekijöitä Ugandan teho-osastoille otettujen potilaiden keskuudessa.

MENETELMÄT:

Tutkimussuunnittelu: Multi-center prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämä malli valittiin, jotta potilaat olisivat paremmin edustettuina Ugandan tehohoitoyksiköissä. Se on prospektiivinen tutkimus, koska tällä hetkellä aiheesta on vähän tietoa, joten retrospektiivistä analyysiä ei voida tehdä. Myös potilaiden seurantaa tarvitaan intraabdominaaliseen verenpaineeseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi.

Kaikki teho-osastolle päässeet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaiden demografiset tiedot kirjataan vastaanoton yhteydessä. Virtsakatetri asetetaan ja vatsansisäinen paine mitataan vastaanoton yhteydessä, 24 tuntia ja 72 tuntia. Potilaita seurataan tämän jälkeen 28 päivän kuolleisuuden suhteen.

Tutkimuspopulaatio:

Otoskoko: 111 Tutkittavien fyysinen tila: vakavasti sairas.

Osallistuvien aiheiden lähde:

Mulago National Referral tehohoitoyksikkö Nakasero sairaalan rajoitettu tehohoitoyksikkö International Hospital Kampalan tehohoitoyksikkö.

Tutkimusmenettelyt:

  1. Kaikki tutkimusjakson aikana tutkimuspaikkojen teho-osastoille otetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Suostuksesta luopuminen on hankittava
  2. Kaikki rekrytoidut potilaat tarkistetaan T0, T24 ja T72 tuntia T0 määritellään 0-3 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, T24 määritellään 24 tuntia teho-osastolle ja T72 72 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen.
  3. Tutkimusjakson aikana päätutkija ja/tai tutkimusapulaiset keräävät liitteenä olevan tiedonkeruutyökalun avulla tietoa vastaanottopäivästä, T72-tunnista ja potilaiden seurantaa 28 päivän kuolleisuudesta.
  4. Kerätyt tiedot sisältävät: potilaiden demografiset tiedot, lähetteen lähde, teho-osastolle pääsyn perusteet, pääsyn elintärkeät parametrit, ventilaatiotapa, ventilaatiojakso, teho-osaston kesto, kuolinpäivämäärä/teho-osastolta kotiuttaminen, 24 tuntia ja kumulatiivinen nestetasapaino sekä sisäinen nestetasapaino -vatsan paineen mittaukset.
  5. Potilaat kateroidaan käyttämällä kolmisuuntaista Foleys-katetria, virtsarakko tyhjennetään ja rakkoon tiputetaan 25 ml normaalia suolaliuosta. Keräyspussin letku kiinnitetään ja katetri liitetään suolaliuosmanometriin. Paine mitataan sitten vesi senttimetreinä uloshengityksen lopussa. Tämä tehdään kello T0, T24 ja T72.
  6. Potilaita seurataan sitten 28 päivän teho-osastokuolleisuuden, tehoosastolla oleskelun pituuden ja ventilaation keston osalta.

Riskit/edut:

Vatsansisäisen paineen mittaus rakonsisäisellä (rakonsisäisellä) tekniikalla on turvallinen ja hyväksyttävä toimenpide maailmanlaajuisesti, eikä komplikaatioita ole havaittu.

Yksiköiden vastuuhenkilöille ilmoitetaan potilaista, joilla on todettu intraabdominaalinen hypertensio, ja he päättävät kullekin potilaalle sopivan hoidon.

Luottamuksellisuustakuu:

  1. Potilaat tunnistetaan IP-numeroiden eikä yksittäisten nimien perusteella
  2. Kerätyt tiedot tallennetaan useille tallennuslaitteille ja säilytetään turvallisiin paikkoihin, kuten dropboxiin.
  3. Kaikki tallennetut datakopiot päivitetään viikoittain ja tallennetaan uudelleen.

Eturistiriita:

Päätutkijalla ei ole eturistiriitaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda, +256
        • Nansubuga Phiona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan kriittisesti sairaita potilaita kolmeen tehohoitoyksikköön Kampalassa Ugandassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki kolmelle tehohoitoosastolle otetut ja katetroituneet potilaat Yli 24 tunnin ajaksi otetut potilaat otettiin mukaan tutkimukseen Yli vuoden ikäiset potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla virtsaputken katetrointia ei vaadittu

    • Potilaat, jotka olivat alle vuoden ikäisiä
    • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen intravesikaalisen paineen mittaaminen, mukaan lukien: lantionmurtuma, hematuria tai neurogeeninen rakko.
    • Raskaana olevat naiset
    • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle alle 24 tunniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan sisäinen hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vatsansisäinen paine mitattiin intravesikulaarisella tekniikalla. Kullekin potilaalle tehtiin kolme mittausta 0,24 ja 72 tunnin välein. Tämä kirjattiin kyselyyn, keskimääräinen ja maksimi vatsansisäinen paine kirjattiin. -vatsan hypertensio määriteltiin Word Society of Abdominal Compartment Syndrome -järjestön mukaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää vatsansisäistä verenpainetautia sairastavien potilaiden 28_ päivän teho-osastokuolleisuuden.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytoituja potilaita seurattiin teho-osastolla kotiuttamiseen tai kuolemaan asti. Kuolleisuus analysoitiin eloonjäämisanalyysimenetelmällä.
6 kuukautta
Mekaanisen ventilaation keston määrittäminen potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mekaanisen ventilaation kesto tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden osalta kirjattiin päivinä ja taulukoitiin mediaanien ja kvartiilien välisten vaihteluvälien muodossa.
6 kuukautta
Määrittää tehohoitojakson keston potilailla, joilla on intraabdominaalinen hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimukseen rekrytoituneiden potilaiden oleskeluaika kirjattiin päivinä kyselylomakkeeseen ja taulukoitiin mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phiona Nansubuga, MBCHB, Makerere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MREC 1254
  • IAH in ug (MUUTA: makerere university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisu vertaisarviointilehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan sisäinen hypertensio

3
Tilaa