Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraabdominal hypertension og associerede faktorer blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda.

12. juni 2018 opdateret af: College of Health Sciences, Makerere University

Prævalensen, forekomsten og faktorer forbundet med intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda - en multicenter prospektiv undersøgelse

Undersøgelsen blev udført for at bestemme prævalensen, forekomsten og faktorerne forbundet med intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på tre intensivafdelinger i Kampala Uganda.

Det var et multicenter prospektivt kohortestudie udført på tre intensivafdelinger, hvor 126 patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne blev inkluderet i undersøgelsen, demografi, af disse blev registreret og intra-abdominalt tryk målt ved hjælp af den intra-vesikale teknik ved 0 ,24 og 72 timer.data indtastning blev foretaget ved hjælp af epi-data version 3.1. Dataanalyse er i gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskningsspørgsmål:

Hvad er prævalensen, forekomsten og associerede faktorer af intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda?

Begrundelse for forskning:

Intraabdominal hypertension (IAH) er defineret som intraabdominalt tryk større end eller lig med 12 mmHg. I den udviklede verden har det vist sig at være almindeligt blandt kritisk syge patienter og forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Verdenssamfundet for Abdominal Compartment Syndrome anbefaler rutinemæssig screening for IAH af alle kritisk syge patienter ved ICU-indlæggelse.

Flere faktorer er uden tvivl blevet forbundet med intra-abdominal hypertension, hvoraf nogle er almindelige blandt de kritisk syge patienter i vores omgivelser. Imidlertid er intraabdominal hypertension ikke blevet givet tilstrækkelig opmærksomhed på ugandiske intensivafdelinger, hvilket fremgår af mangel på data vedrørende dens udbredelse, lave niveauer af bevidsthed blandt intensivmedicinsk personale, lave niveauer af screening for IAH og begrænset rutinemåling af intraabdominal hypertension. pres blandt patienter indlagt på disse enheder.

Intraabdominal hypertension, hvis uopdaget, resulterer i multiorgan dysfunktion, forlænget varighed af intensivophold, morbiditet og dødelighed.

Denne undersøgelse søger derfor at bestemme prævalensen, forekomsten og risikofaktorerne for intraabdominal hypertension blandt kritisk syge på ugandiske intensivafdelinger for at skabe et grundlag, hvorfra protokoller til at identificere, forebygge og håndtere det kan udledes.

Generelt mål:

At bestemme forekomst, prævalens og faktorer forbundet med intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda.

Specifikke mål:

At bestemme baseline 24 timers og 72 timers prævalensen af ​​intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda.

At bestemme 24 timers og 72 timers forekomst af intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda.

At bestemme faktorer forbundet med intraabdominal hypertension blandt patienter indlagt på intensivafdelinger i Uganda.

METODER:

Forskningsdesign: Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse. Dette design blev valgt for at opnå bedre repræsentation af patienter på intensivafdelinger i Uganda. Det er en prospektiv undersøgelse, fordi der i øjeblikket er mangel på data vedrørende emnet, hvorfor en retrospektiv analyse ikke kunne udføres. Der kræves også opfølgning af patienter for at vurdere faktorer forbundet med intraabdominal hypertension.

Alle patienter indlagt på intensivafdelinger vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Patienternes demografi vil blive registreret ved indlæggelsen. Et urinkateter skal indsættes og det intraabdominale tryk måles ved indlæggelsen, 24 timer og 72 timer. Patienterne vil derefter blive fulgt op i 28 dages mortalitet.

Undersøgelsespopulation:

Prøvestørrelse: 111 Forsøgspersoners fysiske helbredstilstand: alvorligt syge.

Kilde til deltagende emner:

Mulago National Referral intensiv afdeling Nakasero hospital begrænset intensiv afdeling International Hospital Kampala intensiv afdeling.

Forskningsprocedurer:

  1. Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingerne på undersøgelsesstederne i løbet af undersøgelsesperioden, skal rekrutteres i undersøgelsen. Der skal indhentes afkald på samtykke
  2. Alle rekrutterede patienter skal gennemgås ved T0, T24 og T72 timer T0 defineret som 0-3 timer efter ICU-indlæggelse, T24 defineret som 24 timer efter ICU-indlæggelse og T72 som 72 timer efter ICU-indlæggelse.
  3. I løbet af undersøgelsesperioden vil den primære investigator og/eller forskningsassistenter, der bruger det vedhæftede dataindsamlingsværktøj, indsamle data om indlæggelsesdagen, T72 timer og følge op på patienter for 28 dages dødelighed.
  4. De indsamlede data vil omfatte: patienters demografi, henvisningskilde, indikation for ICU-indlæggelse, vitale parametre for indlæggelse, ventilationsmåde, ventilationsperiode, længden af ​​ICU-ophold, dato for død/udskrivning fra ICU, 24 timer og kumulativ væskebalance og intra - abdominale trykmålinger.
  5. Patienterne skal kateriseres ved hjælp af et trevejs Foleys kateter, urinblæren drænes og 25 ml normalt saltvand inddryppes i blæren. Opsamlingsposens slange vil blive fastspændt og kateteret forbundet til et saltvandsmanometer. Trykket vil så blive målt i centimeter vand ved slutningen af ​​udløbet. Dette vil blive gjort ved T0, T24 og T72 timer.
  6. Patienterne vil derefter blive fulgt op for 28 dages ICU-dødelighed, liggetid på ICU og varighed af ventilation.

Risici/fordele:

Intraabdominal trykmåling ved hjælp af intravesikal (blære) teknik er en sikker og acceptabel procedure på verdensplan, og der er ikke observeret komplikationer.

Intensivisterne, der er ansvarlige for enhederne, vil blive underrettet om patienter, der har intraabdominal hypertension, og de vil beslutte, hvilken behandling der passer til hver patient.

Fortrolighedsgarantier:

  1. Patienternes identifikation vil ske ved hjælp af IP-numre og ikke individuelle navne
  2. De indsamlede data vil blive gemt på flere lagerenheder og opbevaret på sikre steder, såsom dropbox.
  3. Alle gemte datakopier vil blive opdateret på ugebasis og gemt igen.

Interessekonflikt:

Den primære efterforsker har ingen interessekonflikt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, +256
        • Nansubuga Phiona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede kritisk syge patienter indlagt på tre intensivafdelinger i Kampala Uganda

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt på de tre intensivafdelinger og blev kateteriseret Patienter indlagt i mere end 24 timer blev rekrutteret i undersøgelsen Patienter på et år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, hvor urethral kateterisation ikke var påkrævet

    • De patienter, der var under et år
    • Patienter med kontraindikationer til intravesikal trykmåling, herunder: bækkenbrud, hæmaturi eller neurogen blære.
    • Gravid kvinde
    • Patienter indlagt i mindre end 24 timer på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Det intra-abdominale tryk blev målt ved hjælp af den intra-vesikulære teknik. Tre målinger blev udført for hver patient med tidsintervaller på 0,24 og 72 timer. Dette blev registreret i et spørgeskema, det gennemsnitlige og maksimale intra-abdominale tryk blev registreret. -abdominal hypertension blev defineret i henhold til Word Society of Abdominal Compartment Syndrome.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme 28_ dages ICU-dødelighed hos patienter med intraabdominal hypertension.
Tidsramme: 6 måneder
De rekrutterede patienter blev fulgt op til udskrivning eller død på intensivafdelingen. Mortaliteten blev analyseret ved hjælp af overlevelsesanalysemetoden.
6 måneder
For at bestemme varigheden af ​​mekanisk ventilation blandt patienter med intra-abdominal hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Varigheden af ​​mekanisk ventilation for patienterne rekrutteret i undersøgelsen blev registreret i dage og opstillet i form af median- og inter-kvartilintervaller.
6 måneder
For at bestemme længden af ​​ICU-ophold blandt patienter med intraabdominal hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Opholdsperioden for de patienter, der blev rekrutteret i undersøgelsen, blev registreret i dage på spørgeskemaet og opstillet i form af median- og interkvartilintervaller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phiona Nansubuga, MBCHB, Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC 1254
  • IAH in ug (ANDET: makerere university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

publicering i et peer review-tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension

3
Abonner