Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraabdominal hypertensjon og assosierte faktorer blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda.

12. juni 2018 oppdatert av: College of Health Sciences, Makerere University

Prevalens, forekomst og faktorer assosiert med intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda - en multisenter prospektiv studie

Studien ble utført for å bestemme prevalens, forekomst og faktorer assosiert med intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på tre intensivavdelinger i Kampala Uganda.

Det var en multisenter prospektiv kohortstudie utført på tre intensivavdelinger der 126 pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene ble inkludert i studien, demografi av disse ble registrert og intraabdominalt trykk målt ved bruk av intravesikal teknikk kl. ,24 og 72 timer.data oppføring ble gjort ved hjelp av epi-data versjon 3.1. Dataanalyse pågår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Hva er prevalensen, forekomsten og assosierte faktorer av intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda?

Begrunnelse for forskning:

Intraabdominal hypertensjon (IAH) er definert som intraabdominalt trykk større enn eller lik 12 mmHg. I den utviklede verden har det vist seg å være vanlig blant kritisk syke pasienter og assosiert med høy sykelighet og dødelighet. World Society of Abdominal Compartment Syndrome anbefaler rutinemessig screening for IAH av alle kritisk syke pasienter ved innleggelse på intensivavdelingen.

Flere faktorer har uten tvil vært assosiert med intraabdominal hypertensjon, hvorav noen er vanlige blant kritisk syke pasienter i vår setting. Imidlertid har intraabdominal hypertensjon ikke blitt gitt tilbørlig oppmerksomhet i ugandiske intensivavdelinger, noe som fremgår av mangelfulle data om utbredelsen, lave bevissthetsnivåer blant akuttmedisinsk personell, lave nivåer av screening for IAH og begrenset rutinemessig måling av intraabdominal hypertensjon. press blant pasienter innlagt på disse enhetene.

Intraabdominal hypertensjon hvis uoppdaget resulterer i multiorgandysfunksjon, økt lengde på intensivavdelingen, sykelighet og dødelighet.

Denne studien søker derfor å bestemme prevalensen, forekomsten og risikofaktorene for intraabdominal hypertensjon blant kritisk syke på ugandiske intensivavdelinger, for å skape et grunnlag for protokoller for å identifisere, forebygge og håndtere det.

Generelt mål:

For å bestemme forekomst, prevalens og faktorer assosiert med intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda.

Spesifikke mål:

For å bestemme baseline 24 timers og 72 timers prevalens av intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda.

For å bestemme 24 timers og 72 timers forekomst av intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda.

For å bestemme faktorer assosiert med intraabdominal hypertensjon blant pasienter innlagt på intensivavdelinger i Uganda.

METODER:

Forskningsdesign: Multisenter prospektiv kohortstudie. Dette designet ble valgt for å oppnå bedre representasjon av pasienter på intensivavdelinger i Uganda. Det er en prospektiv studie fordi det for øyeblikket er mangel på data om emnet, og derfor kunne en retrospektiv analyse ikke gjøres. Det kreves også oppfølging av pasienter for å vurdere faktorer assosiert med intraabdominal hypertensjon.

Alle pasienter som legges inn på intensivavdelingene vil bli rekruttert i studien. Pasientenes demografi vil bli registrert ved innleggelse. Et urinkateter skal settes inn og intraabdominalt trykk måles ved innleggelse, 24 timer og 72 timer. Pasientene vil deretter bli fulgt opp for 28 dagers dødelighet.

Studiepopulasjon:

Utvalgsstørrelse: 111 Forsøkspersoners fysiske helsetilstand: alvorlig syke.

Kilde til deltakende emner:

Mulago National Referral intensivavdeling Nakasero sykehus begrenset intensivavdeling International Hospital Kampala intensivavdeling.

Forskningsprosedyrer:

  1. Alle pasienter som legges inn på intensivavdelingene på studiestedene i løpet av studieperioden skal rekrutteres i studien. Det skal innhentes frafall av samtykke
  2. Alle rekrutterte pasienter skal gjennomgås ved T0, T24 og T72 timer T0 definert som 0-3 timer etter ICU-innleggelse, T24 definert som 24 timer etter ICU-innleggelse og T72 som 72 timer etter ICU-innleggelse.
  3. I løpet av studieperioden vil hovedforsker og/eller forskningsassistenter som bruker det vedlagte datainnsamlingsverktøyet, samle inn data på innleggelsesdagen, T72 timer og følge opp pasienter for 28 dagers dødelighet.
  4. Data som samles inn vil inkludere: pasientens demografi, henvisningskilde, indikasjon for innleggelse på intensivavdelingen, vitale parametere for innleggelse, ventilasjonsmåte, ventilasjonsperiode, lengden på intensivavdelingen, dato for død/utskrivning fra intensivavdelingen, 24 timers og kumulativ væskebalanse og intra - abdominale trykkmålinger.
  5. Pasientene skal kateriseres ved hjelp av et treveis Foleys kateter, urinblæren dreneres og 25 ml vanlig saltvann dryppes inn i blæren. Slangen til oppsamlingsposen vil klemmes og kateteret kobles til et saltvannsmanometer. Trykket vil da bli målt i centimeter vann ved slutten av ekspirasjonen. Dette vil bli gjort ved T0, T24 og T72 timer.
  6. Pasientene vil deretter bli fulgt opp for 28 dagers ICU-dødelighet, liggetid på ICU og varighet av ventilasjon.

Risikoer/fordeler:

Intraabdominal trykkmåling ved bruk av intra-vesikal (blære) teknikk er en sikker og akseptabel prosedyre over hele verden, og ingen komplikasjoner er registrert.

Intensivistene som er ansvarlige for enhetene vil bli varslet om pasienter som har intraabdominal hypertensjon, og de vil bestemme hvilken behandling som passer for hver pasient.

Konfidensialitetsforsikringer:

  1. Pasientenes identifikasjon vil skje ved IP-nummer og ikke enkeltnavn
  2. Dataene som samles inn, vil bli lagret på flere lagringsenheter og lagret på sikre steder som dropbox.
  3. Alle lagrede datakopier vil bli oppdatert ukentlig og lagret på nytt.

Interessekonflikt:

Hovedetterforskeren har ingen interessekonflikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda, +256
        • Nansubuga Phiona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte kritisk syke pasienter innlagt på tre intensivavdelinger i Kampala Uganda

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt på de tre intensivavdelingene og ble kateterisert. Pasienter innlagt i mer enn 24 timer ble rekruttert i studien Pasienter fra ett år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter der urinrørskateterisering ikke var nødvendig

    • Pasientene som var under ett år
    • Pasienter med kontraindikasjoner for intravesikal trykkmåling inkludert: bekkenbrudd, hematuri eller nevrogen blære.
    • Gravide kvinner
    • Pasienter innlagt i mindre enn 24 timer på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraabdominal hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Intraabdominalt trykk ble målt ved bruk av intravesikulær teknikk. Tre målinger ble gjort for hver pasient med tidsintervaller på 0,24 og 72 timer. Dette ble registrert i et spørreskjema, gjennomsnittlig og maksimalt intraabdominalt trykk ble registrert. -abdominal hypertensjon ble definert i henhold til Word Society of Abdominal Compartment Syndrome.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme 28_ dagers ICU-dødelighet for pasienter med intraabdominal hypertensjon.
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene som ble rekruttert ble fulgt opp til utskrivning eller død på intensivavdelingen. Mortaliteten ble analysert ved hjelp av overlevelsesanalysemetoden.
6 måneder
For å bestemme varigheten av mekanisk ventilasjon blant pasienter med intraabdominal hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Varigheten av mekanisk ventilasjon for pasientene som ble rekruttert i studien ble registrert i dager og tabellert i form av median- og interkvartilområder.
6 måneder
For å bestemme lengden på intensivavdelingen blant pasienter med intraabdominal hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
Oppholdsperioden til pasientene som ble rekruttert i studien ble registrert i dager på spørreskjemaet og tabellert i form av median- og interkvartilintervaller.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phiona Nansubuga, MBCHB, Makerere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MREC 1254
  • IAH in ug (ANNEN: makerere university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

publisering i et fagfellevurdert tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere