Hipertensión intraabdominal y factores asociados entre pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda.
La prevalencia, la incidencia y los factores asociados con la hipertensión intraabdominal entre pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda: un estudio prospectivo multicéntrico
El estudio se llevó a cabo para determinar la prevalencia, la incidencia y los factores asociados con la hipertensión intraabdominal entre los pacientes ingresados en tres unidades de cuidados intensivos en Kampala Uganda.
Fue un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico realizado en tres unidades de cuidados intensivos donde se incluyeron en el estudio 126 pacientes que cumplían con los criterios de elegibilidad, de estos se registró la demografía y se midió la presión intraabdominal mediante la técnica intravesical a 0 ,24 y 72 horas.datos la entrada se realizó utilizando la versión 3.1 de epi-data. El análisis de datos está en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la prevalencia, la incidencia y los factores asociados de la hipertensión intraabdominal entre los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda?
Justificación de la investigación:
La hipertensión intraabdominal (HIA) se define como una presión intraabdominal mayor o igual a 12 mmHg. En el mundo desarrollado, se ha encontrado que es común entre los pacientes en estado crítico y se asocia con una alta morbilidad y mortalidad. La Sociedad Mundial del Síndrome Compartimental Abdominal recomienda la detección rutinaria de HIA en todos los pacientes en estado crítico al momento de la admisión en la UCI.
Podría decirse que varios factores se han asociado con la hipertensión intraabdominal, algunos de los cuales son comunes entre los pacientes críticos en nuestro medio. Sin embargo, no se ha prestado la debida atención a la hipertensión intraabdominal en las unidades de cuidados críticos de Uganda, como lo demuestra la escasez de datos sobre su prevalencia, los bajos niveles de conciencia entre el personal médico de cuidados críticos, los bajos niveles de detección de HIA y la medición rutinaria limitada de la presión intraabdominal. presión entre los pacientes ingresados en estas unidades.
La hipertensión intraabdominal, si no se detecta, produce disfunción multiorgánica, mayor duración de la estancia en la UCI, morbilidad y mortalidad.
Por lo tanto, este estudio busca determinar la prevalencia, la incidencia y los factores de riesgo de la hipertensión intraabdominal entre los enfermos críticos en las UCI de Uganda para crear una base a partir de la cual se puedan derivar los protocolos para identificarla, prevenirla y manejarla.
Objetivo general:
Determinar la incidencia, la prevalencia y los factores asociados con la hipertensión intraabdominal entre pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda.
Objetivos específicos:
Determinar la prevalencia inicial de 24 horas y 72 horas de hipertensión intraabdominal entre pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda.
Determinar la incidencia de hipertensión intraabdominal en 24 horas y 72 horas entre pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos en Uganda.
Determinar los factores asociados con la hipertensión intraabdominal entre los pacientes ingresados en las unidades de cuidados intensivos en Uganda.
MÉTODOS:
Diseño de investigación: Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico. Se eligió este diseño para lograr una mejor representación de los pacientes en las unidades de cuidados intensivos en Uganda. Es un estudio prospectivo porque actualmente hay escasez de datos sobre el tema, por lo que no se pudo realizar un análisis retrospectivo. También se requiere el seguimiento de los pacientes para evaluar los factores asociados con la hipertensión intraabdominal.
Todos los pacientes admitidos en las unidades de cuidados intensivos serán reclutados en el estudio. Los datos demográficos de los pacientes se registrarán en el momento de la admisión. Se insertará un catéter urinario y se medirá la presión intraabdominal al ingreso, 24 horas y 72 horas. A continuación, se hará un seguimiento de los pacientes para determinar la mortalidad a los 28 días.
Población de estudio:
Tamaño de la muestra: 111 Estado de salud física de los sujetos: gravemente enfermo.
Fuente de los sujetos participantes:
Mulago National Referral unidad de cuidados intensivos Nakasero hospital unidad de cuidados intensivos limitada International Hospital Kampala unidad de cuidados intensivos.
Procedimientos de investigación:
- Todos los pacientes admitidos en las unidades de cuidados intensivos de los sitios de estudio durante el período de estudio serán reclutados en el estudio. Se obtendrá una renuncia al consentimiento
- Todos los pacientes reclutados se revisarán en T0, T24 y T72 horas T0 definido como 0-3 horas posteriores al ingreso en la UCI, T24 definido como 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y T72 como 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
- Durante el período de estudio, el investigador principal y/o los asistentes de investigación que utilicen la herramienta de recopilación de datos adjunta recopilarán datos el día de la admisión, T72 horas y realizarán un seguimiento de la mortalidad de los pacientes durante 28 días.
- Los datos recopilados incluirán: datos demográficos de los pacientes, fuente de derivación, indicación de ingreso en la UCI, parámetros vitales de ingreso, modo de ventilación, período de ventilación, duración de la estadía en la UCI, fecha de muerte/alta de la UCI, 24 horas y balance de líquidos acumulativo e intra -Medidas de presión abdominal.
- Los pacientes serán cateterizados utilizando un catéter de Foleys de tres vías, se drenará la vejiga urinaria y se instilarán 25 ml de solución salina normal en la vejiga. Se sujetará el tubo de la bolsa colectora y se conectará el catéter a un manómetro de solución salina. Luego se medirá la presión en centímetros de agua al final de la expiración. Esto se hará a las T0, T24 y T72 horas.
- A continuación, se realizará un seguimiento de los pacientes en cuanto a mortalidad en la UCI, duración de la estancia en la UCI y duración de la ventilación durante 28 días.
Riesgos/beneficios:
La medición de la presión intraabdominal mediante la técnica intravesical (vejiga) es un procedimiento seguro y aceptable en todo el mundo y no se han observado complicaciones.
Los intensivistas a cargo de las unidades serán notificados de los pacientes con hipertensión intraabdominal y decidirán el manejo adecuado para cada paciente.
Garantías de confidencialidad:
- La identificación de los pacientes será por números de IP y no por nombres individuales.
- Los datos recopilados se guardarán en varios dispositivos de almacenamiento y se almacenarán en lugares seguros, como buzones.
- Todas las copias de datos guardadas se actualizarán semanalmente y se volverán a guardar.
Conflicto de intereses:
El investigador principal no tiene conflicto de intereses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda, +256
- Nansubuga Phiona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados en las tres unidades de cuidados intensivos y fueron cateterizados Los pacientes ingresados por más de 24 horas fueron reclutados en el estudio Pacientes de un año o más.
Criterio de exclusión:
• Pacientes en los que no se requirió cateterismo uretral
- Los pacientes que tenían menos de un año
- Pacientes con contraindicaciones para la medición de la presión intravesical que incluyen: fractura pélvica, hematuria o vejiga neurógena.
- Mujeres embarazadas
- Pacientes ingresados menos de 24 horas en la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipertensión intraabdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La presión intraabdominal se midió mediante la técnica intravesicular. Se realizaron tres mediciones para cada paciente en intervalos de tiempo de 0,24 y 72 horas. Esto se registró en un cuestionario, se registró la presión intraabdominal media y máxima. -La hipertensión abdominal se definió según la Word Society of Abdominal Compartment Syndrome.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la mortalidad en la UCI a los 28 días de los pacientes con hipertensión intraabdominal.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes reclutados fueron seguidos hasta el alta o muerte en la UCI. La mortalidad se analizó mediante el método de análisis de supervivencia.
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6 meses
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Determinar la duración de la ventilación mecánica en pacientes con hipertensión intraabdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de la ventilación mecánica para los pacientes reclutados en el estudio se registró en días y se tabuló en forma de mediana y rangos intercuartílicos.
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6 meses
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Determinar la duración de la estancia en la UCI de los pacientes con hipertensión intraabdominal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El período de estancia de los pacientes reclutados en el estudio se registró en días en el cuestionario y se tabuló en forma de mediana y rangos intercuartílicos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phiona Nansubuga, MBCHB, Makerere University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC 1254
- IAH in ug (OTRO: makerere university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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