마르판 증후군이 있는 어린이와 청소년: 건강한 10,000보 이상
마판 환자는 심장에서 이어지는 대혈관(대동맥)의 벽이 약해 급사할 위험이 있다. 대동맥의 벽이 약해지고 확장되어 파열될 수 있으며, 이는 때때로 격렬한 운동 중에 사망에 이르게 합니다.
Marfan 환자에게는 더 단단한 대동맥이 파열 위험을 증가시킨다는 몇 가지 증거가 있습니다.
얼마 동안 임상 치료는 대동맥 박리의 위험으로 인해 이러한 환자가 피해야 하는 운동 유형에 중점을 두었습니다. 걷기와 같은 일상적이고 안전한 운동에 참여하도록 환자를 격려하는 임상적 강조는 거의 없습니다. 이 증거를 바탕으로 연구자들은 규칙적인 운동이 청소년 Marfan 환자의 대동맥 건강을 개선하는지 여부를 공동으로 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
마판 증후군은 골격, 근육 및 혈관에 물질과 지지를 제공하는 결합 조직의 유전성 장애입니다. 마판 환자는 심장에서 이어지는 대혈관(대동맥)의 벽이 약해 급사할 위험이 있다. 대동맥의 벽이 약해지고 확장되어 파열될 수 있으며, 이는 때때로 격렬한 운동 중에 사망에 이르게 합니다.
일반적으로 약화 과정은 대동맥의 엘라스틴 섬유가 파편화될 때 시작됩니다. Marfan 환자에게는 더 단단한 대동맥이 파열 위험을 증가시킨다는 몇 가지 증거가 있습니다.
얼마 동안 임상 치료는 대동맥 박리의 위험으로 인해 이러한 환자가 피해야 하는 운동 유형에 중점을 두었습니다. 걷기와 같은 일상적이고 안전한 운동에 참여하도록 환자를 격려하는 임상적 강조는 거의 없습니다. 이 어린 환자들은 또한 주로 앉아서 생활하는 생활 방식을 선택하는데, 이는 부모가 부과한 제한과 청소년 자신의 안전에 대한 인식 및 신체 능력 때문일 가능성이 큽니다. 또 다른 복잡한 요인은 이러한 환자들이 종종 진단에 대처하는 데 어려움을 겪는다는 것입니다. 이 증거를 통해 연구자들은 규칙적인 운동이 청소년 Marfan 환자의 대동맥 건강 및 대처 기술을 개선하는지 여부를 공동으로 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94306
- Stanford Children's Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 10~19세,
- 수정된 겐트 기준에 따른 MFS,
- 1차 심장 전문의가 운동할 심장 클리어런스.
제외 기준:
- 심실 기능 장애,
- 대동맥 수술의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 Marfan 환자의 경우 10,000보/일
참가자에게는 Garmin VivoFit이 제공되며 하루에 최소 10,000보를 걷도록 요청받습니다.
스터디 코디네이터는 적어도 일주일에 한 번 연락하여 진행 상황을 확인하고 주간 목표를 세우는 데 도움을 줄 것입니다.
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일반 인구의 청소년을 대상으로 한 연구에서 총 10,000~11,700보 내에서 평균 60분의 일일 권장 운동 수준이 달성되었습니다.
조사관은 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 손목에 착용하는 가속도계를 사용하여 기본 신체 활동을 정량적으로 평가합니다.
각 참가자에게는 걸음 수를 추적할 Garmin 장치가 제공되어 손목에 착용할 수 있습니다.
그런 다음 환자는 6개월 동안 매일 10,000보를 완료하도록 요청받게 되며(일주일에 걸친 적응), 매일 문자 메시지 또는 이메일, Garmin 및 Facebook 동료 그룹 외에 개입 팀의 주간 전화 통화로 권장됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 규칙적인 신체 활동이 MFS 환자의 대동맥 경직을 개선하는지 확인합니다. 운동, 발현된 바이오마커의 감소, MFS 환자의 COPE 점수 증가.
기간: 6개월 간의 개입
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조사관의 주요 결과 측정은 동맥 안압계(맥파 속도)로 측정된 대동맥 강성입니다.
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6개월 간의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월의 규칙적인 신체 활동이 MFS 환자의 대동맥 경직 및 바이오마커 프로필을 개선하는지 확인합니다.
기간: 6개월 간의 개입
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이차 결과에는 Valsalva동과 상행 대동맥 수준에서 대동맥 근부의 대동맥 경직이 포함됩니다.
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6개월 간의 개입
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6개월의 규칙적인 신체 활동이 MFS 환자의 대동맥 경직 및 바이오마커 프로필을 개선하는지 확인합니다.
기간: 6개월 간의 개입
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이차 결과는 TGF-β, Ang-II, MMP-2 & -9, ROS 수준의 발현 수준이 될 것입니다.
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6개월 간의 개입
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6개월의 규칙적인 신체 활동이 Marfan 마우스에서 대동맥 경직도와 대동맥 근부 확장 속도를 감소시키는지 확인합니다.
기간: 6개월 간의 개입
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이차 결과는 TGF-β, MMP-2, MMP-9 및 ROS의 발현 수준입니다.
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6개월 간의 개입
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6개월의 규칙적인 신체 활동이 Marfan 환자의 대처 능력을 향상시키는지 확인합니다.
기간: 6개월 간의 개입
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결과 측정은 COPE 재고 점수입니다.
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6개월 간의 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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