Niños y adolescentes con síndrome de Marfan: 10 000 pasos saludables y más allá
Los pacientes de Marfan corren el riesgo de muerte súbita debido al debilitamiento de la pared del vaso sanguíneo grande que sale del corazón (aorta). La pared de la aorta se debilita y se dilata, lo que puede romperse y provocar la muerte, y en ocasiones durante el ejercicio intenso.
Existe alguna evidencia en pacientes con Marfan de que una aorta más rígida aumenta el riesgo de ruptura.
Durante algún tiempo, la atención clínica se ha centrado en qué tipo de ejercicio deben evitar estos pacientes debido al riesgo de disección aórtica. Se ha puesto poco énfasis clínico en alentar a los pacientes a realizar ejercicios rutinarios y seguros, como caminar. Informados por esta evidencia, los investigadores proponen investigar en colaboración si el ejercicio regular mejora la salud aórtica en pacientes adolescentes con Marfan.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El síndrome de Marfan es un trastorno hereditario del tejido conectivo, que proporciona material y soporte para el esqueleto, los músculos y los vasos sanguíneos. Los pacientes de Marfan corren el riesgo de muerte súbita debido al debilitamiento de la pared del vaso sanguíneo grande que sale del corazón (aorta). La pared de la aorta se debilita y se dilata, lo que puede romperse y provocar la muerte, y en ocasiones durante el ejercicio intenso.
Por lo general, el proceso de debilitamiento comienza cuando las fibras de elastina de la aorta se fragmentan. Existe alguna evidencia en pacientes con Marfan de que una aorta más rígida aumenta el riesgo de ruptura.
Durante algún tiempo, la atención clínica se ha centrado en qué tipo de ejercicio deben evitar estos pacientes debido al riesgo de disección aórtica. Se ha puesto poco énfasis clínico en alentar a los pacientes a realizar ejercicios rutinarios y seguros, como caminar. Estos pacientes jóvenes también eligen con frecuencia estilos de vida sedentarios, muy probablemente debido a las limitaciones impuestas por los padres, así como a las propias percepciones de los adolescentes sobre lo que es seguro para ellos y sus capacidades físicas. Otro factor de complicación es que estos pacientes a menudo experimentan dificultades para hacer frente a su diagnóstico. Informados por esta evidencia, los investigadores proponen investigar en colaboración si el ejercicio regular mejora la salud aórtica y las habilidades de afrontamiento en pacientes adolescentes con Marfan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford Children's Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10-19 años de edad,
- MFS según los criterios revisados de Gante,
- Autorización cardíaca para hacer ejercicio por el cardiólogo primario.
Criterio de exclusión:
- disfunción ventricular,
- Historia previa de cirugía aórtica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10.000 pasos/día para pacientes pediátricos con Marfan
Los participantes recibirán un Garmin VivoFit y se les pedirá que den al menos 10.000 pasos por día.
Un coordinador del estudio se comunicará al menos una vez por semana para verificar el progreso realizado y ayudar a establecer las metas semanales.
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A través de estudios en adolescentes en la población general, se logran 60 minutos del nivel de ejercicio diario recomendado, en promedio, dentro de un volumen total de 10,000-11,700 pasos.
Los investigadores evaluarán cuantitativamente la actividad física inicial mediante el uso de un acelerómetro que se lleva en la muñeca durante las horas de vigilia durante un período de 7 días.
A cada participante se le entregará un dispositivo Garmin para colocar en su muñeca que registrará sus pasos.
Luego, se les pedirá a los pacientes que completen 10,000 pasos diarios durante 6 meses (aclimatación durante una semana), lo que se alentará mediante mensajes de texto o correo electrónico diarios y llamadas telefónicas semanales del equipo de intervención, además de un grupo de colegas de Garmin y Facebook. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si 6 meses de actividad física regular mejoran la rigidez aórtica en pacientes con MFS. ejercicio, una disminución en los biomarcadores expresados y un aumento en las puntuaciones COPE de los pacientes con MFS.
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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La medida de resultado primaria de los investigadores es la rigidez aórtica medida por tonometría arterial (velocidad de la onda del pulso).
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6 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si 6 meses de actividad física regular mejoran la rigidez aórtica y el perfil de biomarcadores en pacientes con MFS.
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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Los resultados secundarios incluyen rigidez aórtica en la raíz aórtica al nivel de los senos de Valsalva y la aorta ascendente.
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6 meses de intervención
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Determinar si 6 meses de actividad física regular mejoran la rigidez aórtica y el perfil de biomarcadores en pacientes con MFS.
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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Los resultados secundarios serán los niveles de expresión de TGF-β, Ang-II, MMP-2 y -9, niveles de ROS.
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6 meses de intervención
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Determinar si 6 meses de actividad física regular disminuyen la rigidez aórtica y la tasa de dilatación de la raíz aórtica en ratones Marfan.
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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Los resultados secundarios serán los niveles de expresión de TGF-β, MMP-2, MMP-9 y ROS.
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6 meses de intervención
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Determinar si 6 meses de actividad física regular mejoran las habilidades de afrontamiento en pacientes con Marfan.
Periodo de tiempo: 6 meses de intervención
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La medida de resultado es la puntuación del inventario COPE.
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6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seda Tierney, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Síndrome
- Síndrome de Marfan
- Aracnodactilia
Otros números de identificación del estudio
- 37176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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