Crianças e adolescentes com síndrome de Marfan: 10.000 passos saudáveis e além
Os pacientes de Marfan correm o risco de morte súbita devido ao enfraquecimento da parede do grande vaso sanguíneo que sai do coração (aorta). A parede da aorta enfraquece e dilata, podendo romper-se, levando à morte e, às vezes, durante exercícios intensos.
Há alguma evidência em pacientes com Marfan de que uma aorta mais rígida aumenta o risco de ruptura.
Por algum tempo, o cuidado clínico se concentrou em que tipo de exercício esses pacientes deveriam evitar devido ao risco de dissecção aórtica. Pouca ênfase clínica tem sido colocada em encorajar os pacientes a praticar exercícios rotineiros e seguros, como caminhar. Informados por esta evidência, os investigadores propõem investigar de forma colaborativa se o exercício regular melhora a saúde aórtica em pacientes adolescentes de Marfan.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome de Marfan é um distúrbio hereditário do tecido conjuntivo, que fornece material e suporte para o esqueleto, músculos e vasos sanguíneos. Os pacientes de Marfan correm o risco de morte súbita devido ao enfraquecimento da parede do grande vaso sanguíneo que sai do coração (aorta). A parede da aorta enfraquece e dilata, podendo romper-se, levando à morte e, às vezes, durante exercícios intensos.
Normalmente, o processo de enfraquecimento começa quando as fibras de elastina na aorta se fragmentam. Há alguma evidência em pacientes com Marfan de que uma aorta mais rígida aumenta o risco de ruptura.
Por algum tempo, o cuidado clínico se concentrou em que tipo de exercício esses pacientes deveriam evitar devido ao risco de dissecção aórtica. Pouca ênfase clínica tem sido colocada em encorajar os pacientes a praticar exercícios rotineiros e seguros, como caminhar. Esses pacientes jovens também frequentemente escolhem estilos de vida sedentários, provavelmente devido às limitações impostas pelos pais, bem como às percepções dos próprios adolescentes sobre o que é seguro para eles e suas capacidades físicas. Outro fator complicador é que esses pacientes muitas vezes têm dificuldade em lidar com o diagnóstico. Informados por essa evidência, os pesquisadores propõem investigar de forma colaborativa se o exercício regular melhora a saúde aórtica e as habilidades de enfrentamento em pacientes adolescentes de Marfan.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford Children's Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-19 anos de idade,
- MFS pelos critérios revisados de Ghent,
- Liberação cardíaca para o exercício pelo cardiologista primário.
Critério de exclusão:
- Disfunção ventricular,
- História prévia de cirurgia aórtica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 10.000 passos/dia para pacientes pediátricos de Marfan
Os participantes receberão um Garmin VivoFit e serão solicitados a dar pelo menos 10.000 passos por dia.
Um coordenador de estudo entrará em contato pelo menos uma vez por semana para verificar o progresso feito e ajudar a estabelecer metas semanais.
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Em estudos com adolescentes na população em geral, 60 minutos do nível de exercício diário recomendado são alcançados, em média, em um volume total de 10.000 a 11.700 passos.
Os investigadores avaliarão quantitativamente a atividade física basal usando um acelerômetro usado no pulso durante as horas de vigília durante um período de 7 dias.
Cada participante receberá um dispositivo Garmin para colocar no pulso, que rastreará seus passos.
Em seguida, os pacientes serão solicitados a completar 10.000 passos diariamente durante 6 meses (aclimatação ao longo de uma semana), que serão encorajados por mensagens de texto diárias ou e-mail e telefonemas semanais pela equipe de intervenção, além de um grupo de pares Garmin e Facebook .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se 6 meses de atividade física regular melhora a rigidez aórtica em pacientes com MFS. exercício, uma diminuição nos biomarcadores expressos e um aumento nos escores COPE de pacientes com MFS.
Prazo: 6 meses de intervenção
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O desfecho primário dos investigadores é a rigidez aórtica medida por tonometria arterial (velocidade da onda de pulso).
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6 meses de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se 6 meses de atividade física regular melhora a rigidez aórtica e o perfil de biomarcadores em pacientes com MFS.
Prazo: 6 meses de intervenção
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Os resultados secundários incluem rigidez aórtica na raiz da aorta ao nível dos seios de Valsalva e aorta ascendente.
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6 meses de intervenção
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Determinar se 6 meses de atividade física regular melhora a rigidez aórtica e o perfil de biomarcadores em pacientes com MFS.
Prazo: 6 meses de intervenção
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Os resultados secundários serão os níveis de expressão de níveis de TGF-β, Ang-II, MMP-2 e -9, ROS.
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6 meses de intervenção
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Determinar se 6 meses de atividade física regular diminui a rigidez aórtica e a taxa de dilatação da raiz aórtica em camundongos Marfan.
Prazo: 6 meses de intervenção
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Os resultados secundários serão os níveis de expressão de TGF-β, MMP-2, MMP-9 e ROS.
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6 meses de intervenção
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Determinar se 6 meses de atividade física regular melhora as habilidades de enfrentamento em pacientes de Marfan.
Prazo: 6 meses de intervenção
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A medida de resultado é a pontuação do inventário COPE.
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6 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seda Tierney, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças ósseas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Síndrome
- Síndrome de Marfan
- Aracnodactilia
Outros números de identificação do estudo
- 37176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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