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Non-sellar/Suprasellar Supratentorial Tumors 환자에서 혈청 나트륨 교란의 스펙트럼

2018년 6월 25일 업데이트: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
이 연구는 천막상/상부 병변 환자에서 저나트륨혈증의 발생률을 정량화하고 신경학적 이환율과 사망률에 미치는 영향을 관찰하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

나트륨과 수분 균형의 장애는 신경계 질환 환자를 관리하는 동안 일반적으로 발생하는 문제 중 하나입니다. 이러한 장애의 배후에 있는 병리생리학이 복잡하고 잘 이해되지 않고 손상된 뇌 자체의 치료가 나트륨 장애의 진단에 기여하고 복잡할 수 있기 때문에 이러한 문제를 관리하는 것은 어려운 일입니다. 혈청 나트륨 장애는 고나트륨혈증 또는 저나트륨혈증으로 나타날 수 있습니다. 고나트륨혈증은 일반적으로 당뇨병 요붕증 증후군에서 발생하는 반면, 저나트륨혈증은 항이뇨 호르몬의 부적절한 분비(SIADH) 또는 뇌염 소모 증후군(CSWS)의 증후군으로 발생합니다.

저나트륨혈증의 뇌 영향으로 인해 신경외과 환자는 심각한 뇌부종, 정신 상태 변화, 발작, 혈관 경련 및 사망을 포함한 합병증의 위험이 증가합니다.

저나트륨혈증의 문제가 다른 뇌 병리를 가진 환자에서 다루어졌지만, 비세포성/상부천막상부 종양을 가진 환자에서는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 이 환자 집단에서 저나트륨혈증의 발생률과 정도, 그리고 이후의 신경학적 이환율과 사망률을 정량화하기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집(전향적 코호트의 경우) 또는 입원(후향적 코호트의 경우) 시 GCS > 3인 천막상부/상부 종양 관리의 외과적 관리를 위해 NIMHANS에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

천막상부/상부상부 종양으로 수술적 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

글래스고 혼수 점수(GCS)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회고적 코호트
입원 당시 Glasgow Coma Score > 3인 천막상부/상부뇌종양 환자.
혈청 나트륨 측정.
예상 코호트
모집 시점에 Glasgow Coma Score > 3인 천막상부/상부뇌종양 환자.
혈청 나트륨 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 병원 내 사망률 사이의 관계를 관찰합니다.
입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 입원기간과의 관계를 관찰한다.
입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
중환자실 입원율.
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 중환자실 입원율과의 관계를 관찰한다.
입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
신경학적 결손
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
천막상부 종양 환자의 저나트륨혈증과 신경학적 결손 발생 사이의 관계를 관찰합니다.
입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
발작
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 발작 발생 사이의 관계를 관찰한다.
입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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