- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03570203
Non-sellar/Suprasellar Supratentorial Tumors 환자에서 혈청 나트륨 교란의 스펙트럼
연구 개요
상세 설명
나트륨과 수분 균형의 장애는 신경계 질환 환자를 관리하는 동안 일반적으로 발생하는 문제 중 하나입니다. 이러한 장애의 배후에 있는 병리생리학이 복잡하고 잘 이해되지 않고 손상된 뇌 자체의 치료가 나트륨 장애의 진단에 기여하고 복잡할 수 있기 때문에 이러한 문제를 관리하는 것은 어려운 일입니다. 혈청 나트륨 장애는 고나트륨혈증 또는 저나트륨혈증으로 나타날 수 있습니다. 고나트륨혈증은 일반적으로 당뇨병 요붕증 증후군에서 발생하는 반면, 저나트륨혈증은 항이뇨 호르몬의 부적절한 분비(SIADH) 또는 뇌염 소모 증후군(CSWS)의 증후군으로 발생합니다.
저나트륨혈증의 뇌 영향으로 인해 신경외과 환자는 심각한 뇌부종, 정신 상태 변화, 발작, 혈관 경련 및 사망을 포함한 합병증의 위험이 증가합니다.
저나트륨혈증의 문제가 다른 뇌 병리를 가진 환자에서 다루어졌지만, 비세포성/상부천막상부 종양을 가진 환자에서는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 이 환자 집단에서 저나트륨혈증의 발생률과 정도, 그리고 이후의 신경학적 이환율과 사망률을 정량화하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
천막상부/상부상부 종양으로 수술적 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
글래스고 혼수 점수(GCS)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
입원 당시 Glasgow Coma Score > 3인 천막상부/상부뇌종양 환자.
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혈청 나트륨 측정.
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예상 코호트
모집 시점에 Glasgow Coma Score > 3인 천막상부/상부뇌종양 환자.
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혈청 나트륨 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 병원 내 사망률 사이의 관계를 관찰합니다.
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입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 입원기간과의 관계를 관찰한다.
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입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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중환자실 입원율.
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 중환자실 입원율과의 관계를 관찰한다.
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입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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신경학적 결손
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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천막상부 종양 환자의 저나트륨혈증과 신경학적 결손 발생 사이의 관계를 관찰합니다.
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입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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발작
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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천막상 종양 환자의 저나트륨혈증과 발작 발생 사이의 관계를 관찰한다.
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입원일로부터 퇴원일 또는 병원에서 사망한 날 중 먼저 도래하는 날까지, 입원일로부터 최대 2년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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