Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektrum av serumnatriumforstyrrelser hos pasienter med ikke-sellare/suprasellære supratentorielle svulster

25. juni 2018 oppdatert av: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Denne studien ble designet for å kvantifisere forekomsten av hyponatremi hos pasienter med supratentoriale/suprasellare lesjoner og observere deres effekt på nevrologisk sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forstyrrelser i natrium- og vannbalansen er et av de vanligste problemene når man behandler pasienter med nevrologiske sykdommer. Å håndtere slike problemer er utfordrende fordi patofysiologien bak disse lidelsene er kompleks og dårlig forstått, og behandling av den skadede hjernen i seg selv kan bidra til og komplisere diagnosen av natriumforstyrrelser. Serumnatriumforstyrrelser kan manifestere seg som hypernatremi eller hyponatremi. Hypernatremi oppstår vanligvis i diabetes insipidus-syndromet, mens hyponatremi utvikler seg som et syndrom med upassende utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH) eller cerebralt saltsvinnende syndrom (CSWS).

På grunn av de cerebrale effektene av hyponatremi, har nevrokirurgiske pasienter økt risiko for komplikasjoner, inkludert alvorlig hjerneødem, endringer i mental status, anfall, vasospasme og død.

Selv om problemet med hyponatremi har blitt behandlet hos pasienter med forskjellige hjernepatologier, har dette ikke blitt studert hos pasienter med ikke-sellare/suprasellære supratentorielle svulster. Denne studien var tenkt å kvantifisere forekomsten og omfanget av hyponatremi i denne pasientpopulasjonen og deres påfølgende nevrologiske morbiditet og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i NIMHANS for kirurgisk behandling av Supratentorial/Suprasellar tumorbehandling med GCS > 3 ved rekruttering (for prospektiv kohort) eller innleggelse (for retrospektiv kohort).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling for supratentorielle/suprasellære svulster.

Ekskluderingskriterier:

Glasgow Coma Score (GCS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Supratentorial/Suprasellar hjernetumorpasienter med Glasgow Coma Score > 3 ved innleggelsestidspunktet.
Måling av serumnatrium.
Prospektiv kohort
Supratentorial/Suprasellar hjernetumorpasienter med Glasgow Coma Score > 3 ved rekrutteringstidspunktet.
Måling av serumnatrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
For å observere sammenhengen mellom hyponatremi hos supratentorielle tumorpasienter og dødelighet på sykehus.
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
For å observere sammenhengen mellom hyponatremi hos supratentorielle tumorpasienter og varighet av sykehusopphold.
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
Innleggelsesgrad på intensivavdeling.
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
For å observere sammenhengen mellom hyponatremi hos supratentorielle tumorpasienter og innleggelseshastighet på intensivavdeling.
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
Nevrologiske mangler
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
Å observere forholdet mellom hyponatremi hos supratentorielle tumorpasienter og forekomst av nevrologiske mangler.
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
Anfall
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.
Å observere sammenhengen mellom hyponatremi hos supratentorielle tumorpasienter og forekomst av anfall.
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for utskrivning fra sykehus eller Dødsfall på sykehus, avhengig av hva som inntreffer først, vurderes inntil 2 år fra dato for innleggelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere