Spettro dei disturbi del sodio sierico nei pazienti con tumori sopratentoriali non sellari/soprasellari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi dell'equilibrio di sodio e acqua sono uno dei problemi comunemente riscontrati durante la gestione di pazienti con malattie neurologiche. La gestione di tali problemi è impegnativa perché la fisiopatologia alla base di questi disturbi è complessa e poco conosciuta e il trattamento del cervello danneggiato stesso può contribuire e complicare la diagnosi dei disturbi del sodio. I disturbi del sodio sierico possono manifestarsi come ipernatriemia o iponatriemia. L'ipernatriemia di solito si verifica nella sindrome del diabete insipido, mentre l'iponatriemia si sviluppa come sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) o sindrome da perdita di sali cerebrali (CSWS).
A causa degli effetti cerebrali dell'iponatriemia, i pazienti neurochirurgici sono a maggior rischio di complicanze tra cui grave edema cerebrale, alterazioni dello stato mentale, convulsioni, vasospasmo e morte.
Sebbene il problema dell'iponatremia sia stato affrontato in pazienti con diverse patologie cerebrali, questo non è stato studiato in pazienti con tumori sopratentoriali non sellari/soprasellari. Questo studio è stato concepito per quantificare l'incidenza e l'entità dell'iponatriemia in questa popolazione di pazienti e la loro conseguente morbilità e mortalità neurologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per tumori sopratentoriali/soprasellari.
Criteri di esclusione:
Punteggio del coma di Glasgow (GCS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte retrospettiva
Pazienti con tumore cerebrale sopratentoriale/soprasellare con punteggio del coma di Glasgow > 3 al momento del ricovero.
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Misurazione del sodio sierico.
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Coorte prospettica
Pazienti con tumore cerebrale sopratentoriale/soprasellare con punteggio del coma di Glasgow > 3 al momento del reclutamento.
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Misurazione del sodio sierico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Osservare la relazione tra iponatriemia nei pazienti con tumore sopratentoriale e mortalità in ospedale.
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Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Osservare la relazione tra iponatriemia nei pazienti con tumore sopratentoriale e durata della degenza ospedaliera.
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Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Tasso di ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Osservare la relazione tra iponatriemia nei pazienti con tumore sopratentoriale e tasso di ricovero in unità di terapia intensiva.
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Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Deficit neurologici
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Osservare la relazione tra iponatriemia nei pazienti con tumore sopratentoriale e incidenza di deficit neurologici.
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Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Convulsioni
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Per osservare la relazione tra iponatriemia nei pazienti con tumore sopratentoriale e incidenza di convulsioni.
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Dalla data di ricovero in ospedale alla data di dimissione dall'ospedale o di decesso in ospedale, a seconda dell'evento che si verifica per primo, valutato fino a 2 anni dalla data di ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sl.No., Clinical Neurosciences
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