Spektrum poruch sérového sodíku u pacientů s neselárními/supraselárními supratentoriálními nádory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy sodíkové a vodní bilance jsou jedním z běžně se vyskytujících problémů při léčbě pacientů s neurologickým onemocněním. Zvládání takových problémů je náročné, protože patofyziologie těchto poruch je složitá a špatně pochopená a léčba samotného poraněného mozku může přispět k diagnóze poruch sodíku a zkomplikovat ji. Porucha sérového sodíku se může projevit jako hypernatremie nebo hyponatremie. Hypernatrémie se obvykle vyskytuje u syndromu diabetes insipidus, zatímco hyponatrémie se rozvíjí jako syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH) nebo syndrom cerebrálního plýtvání solí (CSWS).
Kvůli mozkovým účinkům hyponatremie jsou neurochirurgickí pacienti vystaveni zvýšenému riziku komplikací včetně těžkého mozkového edému, změn duševního stavu, záchvatů, vazospasmů a smrti.
Ačkoli problém hyponatrémie byl řešen u pacientů s různými mozkovými patologiemi, nebyl studován u pacientů s neselárními/supraselárními supratentoriálními nádory. Cílem této studie bylo kvantifikovat výskyt a rozsah hyponatremie u této populace pacientů a jejich následnou neurologickou morbiditu a mortalitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující chirurgickou léčbu pro supratentoriální/supraselární tumory.
Kritéria vyloučení:
Skóre Glasgow Coma (GCS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní kohorta
Pacienti se supratentoriálním/supraselárním nádorem mozku s Glasgow Coma Score > 3 v době přijetí.
|
Měření sodíku v séru.
|
|
Prospektivní kohorta
Pacienti se supratentoriálním/supraselárním nádorem mozku s Glasgow Coma Score > 3 v době náboru.
|
Měření sodíku v séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sledovat vztah mezi hyponatrémií u pacientů se supratentoriálním nádorem a hospitalizační mortalitou.
|
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sledovat vztah mezi hyponatrémií u pacientů se supratentoriálním nádorem a délkou hospitalizace.
|
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sledovat vztah mezi hyponatrémií u pacientů se supratentoriálním nádorem a mírou přijetí na jednotku intenzivní péče.
|
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
|
Neurologické deficity
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sledovat vztah mezi hyponatrémií u pacientů se supratentoriálním nádorem a výskytem neurologických deficitů.
|
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
|
Záchvaty
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Sledovat vztah mezi hyponatrémií u pacientů se supratentoriálním nádorem a incidencí záchvatů.
|
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, podle toho, co nastane dříve, se posuzuje do 2 let od data přijetí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .