Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektrum av serumnatriumstörningar hos patienter med icke-säljande/suprasellära supratentoriella tumörer

25 juni 2018 uppdaterad av: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Denna studie utformades för att kvantifiera förekomsten av hyponatremi hos patienter med supratentoriella/supra-sellar lesioner och observera deras effekt på neurologisk sjuklighet och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Störningar i natrium- och vattenbalansen är ett av de vanligaste problemen vid behandling av patienter med neurologiska sjukdomar. Att hantera sådana problem är utmanande eftersom patofysiologin bakom dessa störningar är komplex och dåligt förstådd och behandling av den skadade hjärnan i sig kan bidra till och komplicera diagnosen av natriumrubbningar. Serumnatriumstörningar kan visa sig som hypernatremi eller hyponatremi. Hypernatremi uppträder vanligtvis vid diabetes insipidus-syndromet, medan hyponatremi utvecklas som ett syndrom av olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH) eller cerebralt saltförlustsyndrom (CSWS).

På grund av de cerebrala effekterna av hyponatremi löper neurokirurgiska patienter en ökad risk för komplikationer inklusive allvarliga cerebrala ödem, mentala statusförändringar, kramper, vasospasm och död.

Även om problemet med hyponatremi har behandlats hos patienter med olika hjärnpatologier, har detta inte studerats hos patienter med icke-sellar/suprasellära supratentoriella tumörer. Denna studie var tänkt att kvantifiera förekomsten och omfattningen av hyponatremi i denna patientpopulation och deras efterföljande neurologiska morbiditet och mortalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på NIMHANS för kirurgisk behandling av supratentoriell/suprasellär tumörhantering med GCS > 3 vid rekrytering (för prospektiv kohort) eller intagning (för retrospektiv kohort).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår kirurgisk behandling för supratentoriella/suprasellära tumörer.

Exklusions kriterier:

Glasgow Coma Score (GCS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohort
Supratentorial/Suprasellär hjärntumörpatienter med Glasgow Coma Score > 3 vid tidpunkten för inläggning.
Diagnostiskt test: Serum natrium
Mätning av serumnatrium.
Blivande kohort
Supratentorial/Suprasellär hjärntumörpatienter med Glasgow Coma Score > 3 vid tidpunkten för rekrytering.
Diagnostiskt test: Serum natrium
Mätning av serumnatrium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Att observera sambandet mellan hyponatremi hos supratentoriella tumörpatienter och mortalitet på sjukhus.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Att observera sambandet mellan hyponatremi hos supratentoriella tumörpatienter och sjukhusvistelsens varaktighet.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Inläggningstakt på intensivvårdsavdelning.
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Att observera sambandet mellan hyponatremi hos supratentoriella tumörpatienter och inläggningsfrekvens på intensivvårdsavdelning.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Neurologiska underskott
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Att observera sambandet mellan hyponatremi hos supratentoriella tumörpatienter och förekomsten av neurologiska underskott.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Anfall
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.
Att observera sambandet mellan hyponatremi hos supratentoriella tumörpatienter och förekomsten av anfall.
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 2 år från intagningsdatum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sl.No., Clinical Neurosciences

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Supratentoriell hjärntumör

Kliniska prövningar på Serum natrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera