Seerumin natriumin häiriöiden kirjo potilailla, joilla on ei-sellar/suprasellaariset supratentoriaaliset kasvaimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natrium- ja vesitasapainohäiriöt ovat yksi yleisimmistä ongelmista hoidettaessa potilaita, joilla on neurologisia sairauksia. Tällaisten ongelmien hallinta on haastavaa, koska näiden sairauksien taustalla oleva patofysiologia on monimutkainen ja huonosti ymmärretty, ja itse vaurioituneiden aivojen hoito voi myötävaikuttaa natriumhäiriöiden diagnosointiin ja vaikeuttaa sitä. Seerumin natriumin häiriö voi ilmetä hypernatremiana tai hyponatremiana. Hypernatremiaa esiintyy yleensä diabetes insipidus -oireyhtymässä, kun taas hyponatremia kehittyy antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erittymisen oireyhtymänä (SIADH) tai aivosuolan tuhlausoireyhtymänä (CSWS).
Hyponatremian aivovaikutusten vuoksi neurokirurgisilla potilailla on lisääntynyt komplikaatioiden riski, mukaan lukien vakava aivoturvotus, henkisen tilan muutokset, kohtaukset, vasospasmi ja kuolema.
Vaikka hyponatremiaongelmaa on käsitelty potilailla, joilla on erilaisia aivopatologioita, tätä ei ole tutkittu potilailla, joilla on ei-sellar/suprasellaariset supratentoriaaliset kasvaimet. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kvantifioida hyponatremian esiintyvyys ja suuruus tässä potilaspopulaatiossa sekä heidän myöhempi neurologinen sairastuvuus ja kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään kirurgista hoitoa supratentoriaalisten/suprasellaaristen kasvainten vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Glasgow Coma Score (GCS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Supratentoriaalinen/suprasellaarinen aivokasvainpotilaat, joiden Glasgow-koomapistemäärä > 3 vastaanottohetkellä.
|
Seerumin natriumin mittaus.
|
|
Tuleva kohortti
Supratentoriaalinen/Suprasellaarinen aivokasvainpotilaat, joiden Glasgow-koomapistemäärä > 3 värväyshetkellä.
|
Seerumin natriumin mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Tarkkaile hyponatremian yhteyttä supratentoriaalisten kasvainpotilaiden ja sairaalakuolleisuuden välillä.
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Tarkkaile hyponatremiaa supratentoriaalisten kasvainpotilaiden ja sairaalahoidon keston välillä.
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
|
Tehohoito-osastolle ottamista.
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Tarkkaile hyponatremian suhdetta supratentoriaalisten kasvainpotilaiden ja teho-osastoon pääsyn välillä.
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
|
Neurologiset puutteet
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Tarkkaile hyponatremian suhdetta supratentoriaalisten kasvainpotilaiden ja neurologisten puutteiden esiintyvyyden välillä.
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
|
Kohtaukset
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Tarkkaile hyponatremiaa supratentoriaalisten kasvainpotilaiden ja kohtausten esiintyvyyden välillä.
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai sairaalassa kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta vastaanottopäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .