Spektrum af serumnatriumforstyrrelser hos patienter med non-sellar/suprasellære supratentoriale tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstyrrelser i natrium- og vandbalancen er et af de almindeligt forekommende problemer under håndtering af patienter med neurologiske sygdomme. Håndtering af sådanne problemer er udfordrende, fordi patofysiologien bag disse lidelser er kompleks og dårligt forstået, og behandling af den skadede hjerne i sig selv kan bidrage til og komplicere diagnosen af natriumforstyrrelser. Serumnatriumforstyrrelser kan vise sig som hypernatriæmi eller hyponatriæmi. Hypernatriæmi forekommer sædvanligvis i diabetes insipidus-syndromet, hvorimod hyponatriæmi udvikler sig som et syndrom af uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon (SIADH) eller cerebralt salt-svindsyndrom (CSWS).
På grund af de cerebrale virkninger af hyponatriæmi har neurokirurgiske patienter øget risiko for komplikationer, herunder alvorligt cerebralt ødem, mentale statusændringer, krampeanfald, vasospasme og død.
Selvom problemet med hyponatriæmi er blevet behandlet hos patienter med forskellige hjernepatologier, er dette ikke blevet undersøgt hos patienter med non-sellar/suprasellære supratentoriale tumorer. Denne undersøgelse var forudset til at kvantificere forekomsten og omfanget af hyponatriæmi i denne patientpopulation og deres efterfølgende neurologiske morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling for supratentoriale/suprasellære tumorer.
Ekskluderingskriterier:
Glasgow Coma Score (GCS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
Supratentorial/Suprasellær hjernetumorpatienter med Glasgow Coma Score > 3 på indlæggelsestidspunktet.
|
Måling af serumnatrium.
|
|
Fremadrettet kohorte
Supratentorial/Suprasellær hjernetumorpatienter med Glasgow Coma Score > 3 på tidspunktet for rekruttering.
|
Måling af serumnatrium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
At observere sammenhængen mellem hyponatriæmi hos supratentoriale tumorpatienter og dødelighed på hospitalet.
|
Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
At observere sammenhængen mellem hyponatriæmi hos supratentoriale tumorpatienter og varigheden af hospitalsophold.
|
Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
|
Indlæggelseshastighed på intensiv afdeling.
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
At observere forholdet mellem hyponatriæmi hos supratentoriale tumorpatienter og indlæggelseshastigheden på intensivafdelingen.
|
Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
|
Neurologiske underskud
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
At observere forholdet mellem hyponatriæmi hos supratentoriale tumorpatienter og forekomsten af neurologiske mangler.
|
Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
|
Anfald
Tidsramme: Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
At observere sammenhængen mellem hyponatriæmi hos supratentoriale tumorpatienter og forekomsten af anfald.
|
Fra dato for indlæggelse på hospital til dato for udskrivelse fra hospital eller Dødsfald på hospital, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 2 år fra indlæggelsesdato.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .