Spektrum zaburzeń stężenia sodu w surowicy u pacjentów z guzami nadnamiotowymi bez siodełka/nadsiodłowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia gospodarki sodowo-wodnej są jednym z często spotykanych problemów w leczeniu pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi. Radzenie sobie z takimi problemami jest trudne, ponieważ patofizjologia stojąca za tymi zaburzeniami jest złożona i słabo poznana, a samo leczenie uszkodzonego mózgu może przyczynić się do rozpoznania zaburzeń sodowych i skomplikować je. Zaburzenia stężenia sodu w surowicy mogą objawiać się hipernatremią lub hiponatremią. Hipernatremia zwykle występuje w zespole moczówki prostej, natomiast hiponatremia rozwija się jako zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) lub zespół utraty soli mózgowej (CSWS).
Ze względu na mózgowe skutki hiponatremii pacjenci neurochirurgiczni są narażeni na zwiększone ryzyko powikłań, w tym ciężkiego obrzęku mózgu, zmian stanu psychicznego, drgawek, skurczu naczyń i śmierci.
Chociaż problem hiponatremii został rozwiązany u pacjentów z różnymi patologiami mózgu, nie badano tego u pacjentów z guzami nadnamiotowymi nie siodłowymi/nadsiodłowymi. Celem tego badania było ilościowe określenie częstości występowania i nasilenia hiponatremii w tej populacji pacjentów oraz późniejszej zachorowalności i śmiertelności neurologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani leczeniu chirurgicznemu guzów nadnamiotowych/nadsiodłowych.
Kryteria wyłączenia:
Wynik śpiączki Glasgow (GCS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Pacjenci z nadnamiotowym/nadsiodłowym guzem mózgu z wynikiem w skali Glasgow > 3 w momencie przyjęcia.
|
Pomiar stężenia sodu w surowicy.
|
|
Przyszła kohorta
Pacjenci z nadnamiotowym/nadsiodłowym guzem mózgu z wynikiem Glasgow Coma Score > 3 w momencie rekrutacji.
|
Pomiar stężenia sodu w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Zaobserwowanie zależności między hiponatremią u chorych na guzy nadnamiotowe a śmiertelnością wewnątrzszpitalną.
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Zaobserwowanie zależności pomiędzy hiponatremią u chorych na guzy nadnamiotowe a czasem pobytu w szpitalu.
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
|
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Zaobserwowanie zależności pomiędzy hiponatremią u chorych z guzem nadnamiotowym a częstością przyjęć na oddział intensywnej terapii.
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
|
Deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Zaobserwowanie zależności pomiędzy hiponatremią u chorych na guzy nadnamiotowe a występowaniem ubytków neurologicznych.
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
|
Drgawki
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Zaobserwowanie zależności pomiędzy hiponatremią u chorych na guzy nadnamiotowe a występowaniem drgawek.
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat od daty przyjęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .