Spectre des perturbations du sodium sérique chez les patients atteints de tumeurs supratentorielles non sellaires/suprasellaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'équilibre sodique et hydrique sont l'un des problèmes couramment rencontrés lors de la prise en charge de patients atteints de maladies neurologiques. La gestion de ces problèmes est difficile car la physiopathologie derrière ces troubles est complexe et mal comprise et le traitement du cerveau lésé lui-même peut contribuer et compliquer le diagnostic des troubles du sodium. Une perturbation du sodium sérique peut se manifester par une hypernatrémie ou une hyponatrémie. L'hypernatrémie survient généralement dans le syndrome du diabète insipide, tandis que l'hyponatrémie se développe comme un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) ou un syndrome de perte de sel cérébral (CSWS).
En raison des effets cérébraux de l'hyponatrémie, les patients en neurochirurgie courent un risque accru de complications, notamment un œdème cérébral grave, des modifications de l'état mental, des convulsions, un vasospasme et la mort.
Bien que le problème de l'hyponatrémie ait été abordé chez les patients atteints de différentes pathologies cérébrales, il n'a pas été étudié chez les patients atteints de tumeurs supratentorielles non sellaires/suprasellaires. Cette étude a été envisagée pour quantifier l'incidence et l'ampleur de l'hyponatrémie dans cette population de patients et leur morbidité et mortalité neurologiques ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une prise en charge chirurgicale pour des tumeurs supratentorielles/suprasellaires.
Critère d'exclusion:
Score de coma de Glasgow (GCS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte rétrospective
Patients atteints de tumeurs cérébrales supratentorielles / suprasellaires avec un score de coma de Glasgow> 3 au moment de l'admission.
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Mesure du sodium sérique.
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Cohorte prospective
Patients atteints d'une tumeur cérébrale supratentorielle / suprasellaire avec un score de coma de Glasgow> 3 au moment du recrutement.
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Mesure du sodium sérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Observer la relation entre l'hyponatrémie chez les patients atteints de tumeur supratentorielle et la mortalité hospitalière.
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De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Observer la relation entre l'hyponatrémie chez les patients atteints de tumeur supratentorielle et la durée du séjour à l'hôpital.
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De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Taux d'admission en unité de soins intensifs.
Délai: De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Observer la relation entre l'hyponatrémie chez les patients atteints de tumeur supratentorielle et le taux d'admission en unité de soins intensifs.
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De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Déficits neurologiques
Délai: De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Observer la relation entre l'hyponatrémie chez les patients atteints de tumeur supratentorielle et l'incidence des déficits neurologiques.
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De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Saisies
Délai: De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Observer la relation entre l'hyponatrémie chez les patients atteints de tumeur supratentorielle et l'incidence des convulsions.
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De la date d'admission à l'hôpital à la date de sortie de l'hôpital ou de décès à l'hôpital, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 ans à compter de la date d'admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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