Spectrum van serumnatriumverstoringen bij patiënten met niet-sellaire/suprasellaire supratentoriale tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen van de natrium- en waterhuishouding zijn een van de meest voorkomende problemen bij de behandeling van patiënten met neurologische aandoeningen. Het beheersen van dergelijke problemen is een uitdaging omdat de pathofysiologie achter deze stoornissen complex en slecht begrepen is en de behandeling van de beschadigde hersenen zelf kan bijdragen aan de diagnose van natriumstoornissen en deze kan bemoeilijken. Serumnatriumverstoring kan zich manifesteren als hypernatriëmie of hyponatriëmie. Hypernatriëmie komt meestal voor bij het diabetes insipidus-syndroom, terwijl hyponatriëmie zich ontwikkelt als een syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) of cerebraal zoutverliessyndroom (CSWS).
Vanwege de cerebrale effecten van hyponatriëmie lopen neurochirurgische patiënten een verhoogd risico op complicaties, waaronder ernstig hersenoedeem, veranderingen in de mentale toestand, toevallen, vasospasme en overlijden.
Hoewel het probleem van hyponatriëmie is aangepakt bij patiënten met verschillende hersenpathologieën, is dit niet onderzocht bij patiënten met niet-sellaire/suprasellaire supratentoriale tumoren. Deze studie was bedoeld om de incidentie en omvang van hyponatriëmie in deze patiëntenpopulatie en hun daaropvolgende neurologische morbiditeit en mortaliteit te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die chirurgisch worden behandeld voor supratentoriale/suprasellaire tumoren.
Uitsluitingscriteria:
Glasgow Comascore (GCS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief cohort
Supratentoriale/suprasellaire hersentumorpatiënten met Glasgow Coma Score > 3 op het moment van opname.
|
Meting van serumnatrium.
|
|
Toekomstig cohort
Supratentoriale/suprasellaire hersentumorpatiënten met Glasgow Coma Score > 3 op het moment van werving.
|
Meting van serumnatrium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
De relatie observeren tussen hyponatriëmie bij supratentoriale tumorpatiënten en ziekenhuissterfte.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
Om de relatie tussen hyponatriëmie bij supratentoriale tumorpatiënten en de duur van het ziekenhuisverblijf te observeren.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
|
Aantal opnames op de intensive care.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
De relatie observeren tussen hyponatriëmie bij supratentoriale tumorpatiënten en het aantal opnames op de intensive care.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
|
Neurologische gebreken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
De relatie observeren tussen hyponatriëmie bij supratentoriale tumorpatiënten en de incidentie van neurologische gebreken.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
|
Aanvallen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
Om de relatie tussen hyponatriëmie bij supratentoriale tumorpatiënten en de incidentie van convulsies te observeren.
|
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of overlijden in het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 2 jaar vanaf de opnamedatum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .