Espectro de Distúrbios de Sódio Sérico em Pacientes com Tumores Supratentoriais Não Selares/Supraselares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do equilíbrio de sódio e água são um dos problemas comumente encontrados durante o tratamento de pacientes com doenças neurológicas. O gerenciamento de tais problemas é desafiador porque a fisiopatologia por trás desses distúrbios é complexa e pouco compreendida e o tratamento do próprio cérebro lesionado pode contribuir e complicar o diagnóstico de distúrbios de sódio. A perturbação do sódio sérico pode se manifestar como hipernatremia ou hiponatremia. A hipernatremia geralmente ocorre na síndrome de diabetes insipidus, enquanto a hiponatremia se desenvolve como uma síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH) ou síndrome de perda de sal cerebral (CSWS).
Devido aos efeitos cerebrais da hiponatremia, os pacientes neurocirúrgicos correm maior risco de complicações, incluindo edema cerebral grave, alterações do estado mental, convulsões, vasoespasmo e morte.
Embora o problema da hiponatremia tenha sido abordado em pacientes com diferentes patologias cerebrais, isso não foi estudado em pacientes com tumores supratentoriais não selares/suprasselares. Este estudo foi idealizado para quantificar a incidência e magnitude da hiponatremia nesta população de pacientes e sua subseqüente morbidade e mortalidade neurológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para tumores supratentorial/suprasellar.
Critério de exclusão:
Pontuação do Coma de Glasgow (GCS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte Retrospectiva
Pacientes com tumor cerebral supratentorial/suprasselar com escore de coma de Glasgow > 3 no momento da admissão.
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Medição do sódio sérico.
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Coorte Prospectiva
Pacientes com tumor cerebral supratentorial/suprasselar com escore de coma de Glasgow > 3 no momento do recrutamento.
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Medição do sódio sérico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Observar a relação entre hiponatremia em pacientes com tumor supratentorial e mortalidade intra-hospitalar.
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Observar a relação entre hiponatremia em pacientes com tumor supratentorial e tempo de internação.
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Taxa de internação em unidade de terapia intensiva.
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Observar a relação entre hiponatremia em pacientes com tumor supratentorial e taxa de internação em unidade de terapia intensiva.
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Déficits neurológicos
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Observar a relação entre hiponatremia em pacientes com tumor supratentorial e incidência de déficits neurológicos.
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Convulsões
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Observar a relação entre hiponatremia em pacientes com tumor supratentorial e incidência de convulsões.
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Desde a data de admissão no hospital até a data de alta hospitalar ou óbito hospitalar, o que ocorrer primeiro, avaliado até 2 anos a partir da data de admissão.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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