Spektrum der Serum-Natrium-Störungen bei Patienten mit nicht-sellaren/suprasellären supratentoriellen Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Störungen des Natrium- und Wasserhaushalts sind eines der häufigsten Probleme bei der Behandlung von Patienten mit neurologischen Erkrankungen. Der Umgang mit solchen Problemen ist eine Herausforderung, da die Pathophysiologie hinter diesen Störungen komplex und kaum verstanden ist und die Behandlung des verletzten Gehirns selbst zur Diagnose von Natriumstörungen beitragen und diese erschweren kann. Serum-Natrium-Störungen können sich als Hypernatriämie oder Hyponatriämie manifestieren. Eine Hypernatriämie tritt normalerweise beim Diabetes-insipidus-Syndrom auf, während sich eine Hyponatriämie als ein Syndrom der unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) oder des zerebralen Salzverschwendungssyndroms (CSWS) entwickelt.
Aufgrund der zerebralen Wirkungen von Hyponatriämie besteht bei neurochirurgischen Patienten ein erhöhtes Risiko für Komplikationen, einschließlich schwerer Hirnödeme, Veränderungen des mentalen Status, Krampfanfälle, Vasospasmus und Tod.
Obwohl das Problem der Hyponatriämie bei Patienten mit verschiedenen Hirnpathologien angesprochen wurde, wurde dies bei Patienten mit nicht-sellaren/suprasellaren supratentoriellen Tumoren nicht untersucht. Diese Studie sollte die Inzidenz und das Ausmaß der Hyponatriämie in dieser Patientenpopulation und ihre nachfolgende neurologische Morbidität und Mortalität quantifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung von supratentoriellen/suprasellaren Tumoren unterziehen.
Ausschlusskriterien:
Glasgow Coma Score (GCS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Retrospektive Kohorte
Supratentorielle/supraselläre Hirntumorpatienten mit Glasgow Coma Score > 3 zum Zeitpunkt der Aufnahme.
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Messung von Serumnatrium.
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Voraussichtliche Kohorte
Supratentorielle/supraselläre Hirntumorpatienten mit Glasgow Coma Score > 3 zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
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Messung von Serumnatrium.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Beobachtung der Beziehung zwischen Hyponatriämie bei supratentoriellen Tumorpatienten und Krankenhaussterblichkeit.
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Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Beobachtung des Zusammenhangs zwischen Hyponatriämie bei supratentoriellen Tumorpatienten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Aufnahmerate auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Beobachtung des Zusammenhangs zwischen Hyponatriämie bei supratentoriellen Tumorpatienten und der Aufnahmerate auf der Intensivstation.
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Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Neurologische Defizite
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Beobachtung des Zusammenhangs zwischen Hyponatriämie bei supratentoriellen Tumorpatienten und dem Auftreten von neurologischen Defiziten.
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Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Krampfanfälle
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Beobachtung des Zusammenhangs zwischen Hyponatriämie bei Patienten mit supratentoriellen Tumoren und dem Auftreten von Krampfanfällen.
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Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder des Todes im Krankenhaus, je nachdem, was zuerst eintritt, wird bis zu 2 Jahre ab dem Datum der Aufnahme bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sl.No., Clinical Neurosciences
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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