Спектр нарушений натрия в сыворотке крови у пациентов с неселлярными/супраселлярными супратенториальными опухолями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения водно-солевого баланса являются одной из часто встречающихся проблем при ведении пациентов с неврологическими заболеваниями. Лечение таких проблем является сложной задачей, поскольку патофизиология этих расстройств сложна и плохо изучена, а лечение самого поврежденного мозга может способствовать и усложнять диагностику нарушений натрия. Нарушение уровня натрия в сыворотке может проявляться гипернатриемией или гипонатриемией. Гипернатриемия обычно возникает при синдроме несахарного диабета, тогда как гипонатриемия развивается как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) или синдром церебральной солевой потери (ЦСНС).
Из-за церебральных эффектов гипонатриемии нейрохирургические пациенты подвергаются повышенному риску осложнений, включая тяжелый отек мозга, изменения психического статуса, судороги, вазоспазм и смерть.
Хотя проблема гипонатриемии рассматривалась у пациентов с различной патологией головного мозга, она не изучалась у пациентов с неселлярными/супраселлярными супратенториальными опухолями. Это исследование было задумано для количественной оценки частоты и степени гипонатриемии в этой популяции пациентов и их последующей неврологической заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие хирургическое лечение супратенториальных/супраселлярных опухолей.
Критерий исключения:
Шкала комы Глазго (GCS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта
Пациенты с супратенториальной/супраселлярной опухолью головного мозга с показателем комы Глазго> 3 на момент поступления.
|
Измерение натрия в сыворотке.
|
|
Перспективная когорта
Пациенты с супратенториальной/супраселлярной опухолью головного мозга с показателем комы Глазго> 3 на момент набора.
|
Измерение натрия в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Изучить взаимосвязь между гипонатриемией у пациентов с супратенториальной опухолью и госпитальной смертностью.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Изучить взаимосвязь между гипонатриемией у больных с супратенториальной опухолью и продолжительностью пребывания в стационаре.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
|
Частота госпитализации в реанимационное отделение.
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Изучить взаимосвязь между гипонатриемией у больных с супратенториальной опухолью и частотой поступления в отделение интенсивной терапии.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
|
Неврологический дефицит
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Изучить взаимосвязь между гипонатриемией у больных с супратенториальными опухолями и частотой неврологического дефицита.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
|
Судороги
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Изучить взаимосвязь между гипонатриемией у пациентов с супратенториальными опухолями и частотой приступов.
|
С даты поступления в больницу до даты выписки из больницы или смерти в больнице, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 2 лет с даты поступления.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sl.No., Clinical Neurosciences
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .