대전자부 통증 증후군에 대한 부하 수정 대 표준 운동 (GLAM)
대전자부 통증 증후군이 있는 개인을 위한 치료 정보를 제공하기 위한 하중 수정 대 표준 운동
GTPS(Greater trochanteric pain syndrome) 또는 측면 고관절 통증은 근육 약화, 변화된 움직임 패턴 및 고통스러운 일상 활동과 관련이 있습니다. GTPS와 관련된 장애는 주로 젊은 및 중년 여성에게 영향을 미치는 말기 고관절 골관절염과 비슷합니다. 장기간 지속되거나 만족스러운 결과를 입증한 비수술적 치료는 거의 없습니다. 호전되는 사람들의 경우 통증과 장애의 재발률이 50%까지 높아질 수 있습니다.
둔부 건병증은 GTPS 진단과 관련된 가장 흔한 상태입니다. 걷기, 계단 오르기 및 달리기와 같은 일반적인 활동 중 둔부 힘줄의 높은 압축 하중은 GTPS의 이론화된 메커니즘입니다. 이러한 압축 하중은 골반의 측면 기울기 또는 몸의 정중선을 가로지르는 허벅지의 움직임과 관련된 자세 및 움직임 패턴으로 악화됩니다. 최근 교육과 운동을 통한 부하 조절이 이러한 환자의 통증 감소에 코르티코스테로이드 주사보다 우수하다는 증거가 있습니다. 그러나 하중 수정 프로그램의 가능한 효과가 운동 단독으로 인한 것인지 또는 압축 하중의 감소로 인한 것인지는 알 수 없습니다. GTPS에 대한 현재의 물리 치료 중재는 일반적으로 고부하 자세와 운동 활동을 포함하므로 치료 표준 물리 치료의 결과를 부하 수정과 비교할 긴급한 필요성이 있습니다.
이 연구의 목표는 GTPS를 가진 개인의 통증과 기능에 대한 하중 수정 교육의 단기 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 무작위로 표준 운동 교육 또는 하중 수정 교육을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 통증과 기능에 대한 일련의 설문지를 작성하고 자세와 움직임에 대한 간단한 2차원 평가를 받게 됩니다. 후속 세션 사이에 참가자는 가정 프로그램 준수, 고통 및 기능을 문서화하기 위해 간단한 주간 온라인 설문 조사에 응답해야 합니다. 부하 수정을 받는 참가자 그룹은 통증과 기능이 크게 개선된 개인의 비율이 가장 높을 것이며 개선된 자세와 움직임을 보여줄 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 다음 기준을 사용하여 의사가 확인한 GTPS의 일방적 진단:
- 측면 고관절 통증, 대전자에 대해 최악, >/= 3개월 동안
- 대전자에 대한 촉진 시 통증
- 평균 통증 강도 >/= 대부분의 요일의 4/10
30초 동안 외다리 자세를 취하는 동안 또는 다음 양성 테스트 중 하나 이상에서 측면 고관절 통증이 재현됨:
- >/= 2/10 측면 고관절 통증은 수동적 고관절 굴곡, 내전 및 외회전(예: 페이더)
- 수동적 고관절 굴곡, 내전 및 외회전 위치(예: 페이더-R)
- 측면 고관절 통증은 과도한 압력으로 옆으로 누웠을 때 수동 고관절 내전으로 재생됩니다(예: 추가하다)
- 고관절 내전 자세에서 고관절 외전 저항으로 재현된 측면 고관절 통증(예: 추가-R)
고관절 굴곡, 외전, 외회전(예: 페이버)
제외 기준:
지난 3개월 이내에 다음 치료 중 하나:
- 영향을 받은 고관절에 코르티코스테로이드 주사
- 의료 또는 재활 전문가에 의한 물리 치료 또는 기타 숙련된 운동 개입
다음과 같은 수반되는 손상 또는 상태:
a) 다음을 포함하여 알려진 또는 관찰된 진행된 척추, 고관절, 무릎 또는 발목 관절 병리 i. 최근 6개월 이내 척추 또는 하지 수술 ii. 모든 하지 관절에서 Kellgren Lawrence 등급 >/=2를 나타내는 영상 데이터에서 동시 호소가 있는 경우 >/=2/10 대부분의 요일.
iii. 주중 대부분의 날에 1차 고관절 통증 호소 >/=2/10로서의 사타구니 통증.
iv. 90도 미만의 활성 고관절 및 무릎 굴곡 v. 0도 미만의 활성 발목 배측 굴곡
b) 전신 염증성 질환, 신경계 또는 근골격계에 영향을 미치는 전신 질환, 통제되지 않는 당뇨병 또는 활동성 악성 종양 c) 고관절 불편 이외의 이유로 운동에 필요한 자세를 취하지 못하거나 취해서는 안 되는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하중 수정 교육
부하 수정 교육에는 스트레칭 및 근력 강화 활동과 같이 현재 물리 치료사가 처방하는 운동이 포함되지만 엉덩이 주변의 근육과 힘줄에 부하와 스트레스를 증가시킬 수 있는 일반적인 일상 자세 및 움직임 패턴에 대한 교육도 포함됩니다.
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부하 수정 교육에는 스트레칭 및 근력 강화 활동과 같이 현재 물리 치료사가 처방하는 운동이 포함되지만 엉덩이 주변의 근육과 힘줄에 부하와 스트레스를 증가시킬 수 있는 일반적인 일상 자세 및 움직임 패턴에 대한 교육도 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 운동 교육
표준 운동 교육에는 스트레칭 및 강화 활동과 같이 현재 물리 치료사가 처방하는 운동이 포함됩니다.
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표준 운동 교육에는 스트레칭 및 강화 활동과 같이 현재 물리 치료사가 처방하는 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 등급
기간: 등록 후 4주
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기능적 변화에 대한 참가자의 인식은 '매우 나쁨'(최소, 더 나쁨 결과)에서 '매우 훨씬 좋음'(최대, 더 나은 결과)까지 11점 리커트 척도로 측정되었습니다.
그런 다음 결과는 적어도 '어느 정도 더 좋음'을 나타내는 사람들과 그렇지 않은 사람들로 이분화되었습니다.
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등록 후 4주
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수치적 통증 평가 척도의 변화
기간: 등록 당시 및 등록 후 4주
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 참가자의 지난 주 최악의 고관절 통증을 11점(0~10) 척도로 자가 보고하는 설문조사로, 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
NPRS의 변화는 4주 NPRS에서 기준 NPRS를 빼서 계산됩니다.
치료에 대한 긍정적인 반응은 -2 이하로 정의되었습니다(즉, 통증이 2점 감소함).
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등록 당시 및 등록 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)의 변화
기간: 등록 당시 및 등록 후 4주
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통증 자기효능감 설문지는 일상생활 활동에 대한 자신감을 묻는 10문항으로 구성되어 있으며, 각 질문은 7점 리커트 척도를 사용하며, 0점은 '전혀 자신감이 없다', 6점은 '완전히 자신감이 있다'를 의미한다.
10개 질문 각각에 대한 답변을 합산하여 총점을 생성합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 최고 점수는 60점, 최저 점수는 0이다. 등록 시점부터 등록 후 4주까지의 PSEQ 변화를 사용했다.
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등록 당시 및 등록 후 4주
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대전자부 통증 증후군에 대한 빅토리아 스포츠 평가 연구소(VISA-G)의 변경
기간: 등록 당시 및 등록 후 4주
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대전자부 통증 증후군에 대한 빅토리아 스포츠 평가 연구소(Victorian Institute of Sport Assessment for Greater Trochanteric Pain Syndrome)는 다양한 일상 활동 중 인지된 고관절 통증 및 관련 기능 제한에 대한 8개의 질문으로 구성된 설문 조사입니다.
질문 1은 응답자에게 일반적인 고관절 통증 심각도를 묻고 0~10(1단위 간격)으로 점수를 매깁니다. 0은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
질문 2-7에는 0, 2, 5, 7 또는 10점으로 구성된 5가지 옵션이 있습니다. 0은 활동에 어려움이 없거나 무능력함을 나타내고 10은 활동에 어려움이 없음을 나타냅니다.
질문 8에서는 응답자들이 엉덩이 통증이 운동에 미치는 영향과 가장 잘 일치하는 하나의 하위 섹션(A, B 또는 C)을 선택하도록 요구합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.
총점을 계산하려면 각 질문의 점수를 합산해야 합니다.
총점이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 최고 점수는 100점, 최저 점수는 0점이다. VISA-G는 등록 시점부터 등록 후 4주까지의 변화를 이용했다.
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등록 당시 및 등록 후 4주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Bank v2.0 신체 기능의 변화
기간: 등록 당시 및 등록 후 4주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 Bank v2.0 신체 기능은 컴퓨터 적응형 테스트 기술을 사용하여 응답자의 자가 보고 신체 기능을 평가합니다.
각 항목에 대한 응답을 사용하여 T-점수를 계산하며, 응답 패턴 채점을 사용하여 점수를 계산하려면 REDCapTM 또는 유사한 채점 서비스에서 채점하는 것이 좋습니다.
미국 성인의 평균 점수는 50점이고 표준편차는 10입니다.
T-점수가 높을수록 기능이 향상되고 T-점수가 낮을수록 신체 기능이 저하되며 T-점수 범위는 일반적으로 20-80입니다.
PROMIS-PF의 변경사항은 등록 시점부터 등록 후 4주까지 사용하였습니다.
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등록 당시 및 등록 후 4주
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테그너 활동 수준 척도
기간: 등록 후 4주
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Tegner 활동 수준 척도는 신체 활동에 대한 자가 보고 척도입니다.
척도에는 완전한 장애/비활동(0)부터 국가 엘리트 수준 스포츠(11)까지 11개의 범주형 옵션이 있습니다.
최고 점수는 11점으로 엘리트 수준의 활동 참여를 나타냅니다.
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등록 후 4주
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태 질문
기간: 등록 후 4주
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 응답자에게 모든 일상 활동, 통증 수준 및 인지된 기능 장애를 고려하여 현재 상태에 만족하는지 여부를 묻는 단일 질문(예/아니오 응답)입니다.
'예'를 선택하면 응답자가 현재 상태에 만족한다는 의미이고, '아니요'를 선택하면 응답자가 현재 상태에 만족하지 않는다는 의미입니다.
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등록 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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