Modifica del carico rispetto all'esercizio standard per la sindrome del dolore del grande trocantere (GLAM)
Modifica del carico rispetto all'esercizio standard per informare il trattamento per gli individui con sindrome del dolore trocanterico maggiore
La sindrome del dolore del grande trocantere (GTPS), o dolore laterale dell'anca, è associata a debolezza muscolare, schemi di movimento alterati e attività quotidiane dolorose. La disabilità associata alla GTPS è paragonabile all'artrosi dell'anca allo stadio terminale, che colpisce principalmente le donne giovani e di mezza età. Pochi trattamenti non chirurgici hanno dimostrato risultati duraturi o soddisfacenti a lungo termine. Per coloro che migliorano, i tassi di recidiva del dolore e della disabilità possono raggiungere il 50%.
La tendinopatia glutea è la condizione più comune associata a una diagnosi di GTPS. Elevati carichi di compressione dei tendini glutei durante attività comuni come camminare, salire le scale e correre sono il meccanismo teorizzato per GTPS. Questi carichi compressivi sono esacerbati da posture e schemi di movimento che comportano l'inclinazione laterale del bacino o il movimento della coscia lungo la linea mediana del corpo. Esistono prove recenti che la modifica del carico attraverso l'educazione e l'esercizio fisico è superiore a un'iniezione di corticosteroidi per ridurre il dolore in questi pazienti. Tuttavia, non è noto se i possibili effetti del programma di modifica del carico fossero dovuti al solo esercizio o alla riduzione dei carichi di compressione. Poiché gli attuali interventi di terapia fisica per GTPS incorporano comunemente posture ad alto carico e attività di esercizio, è urgente confrontare i risultati della terapia fisica standard con la modifica del carico.
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti a breve termine dell'educazione alla modifica del carico sul dolore e sulla funzione negli individui con GTPS. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere un'educazione all'esercizio standard o un'istruzione sulla modifica del carico. Entrambi i gruppi completeranno una serie di questionari sul loro dolore e sulla loro funzione e saranno sottoposti a una breve valutazione bidimensionale della loro postura e movimento. Tra le sessioni di follow-up, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a brevi sondaggi online settimanali per documentare la conformità, il dolore e la funzione del programma a casa. Si ipotizza che il gruppo di partecipanti che riceve la modifica del carico avrà la percentuale più alta di individui con miglioramenti significativi del dolore e della funzione e dimostrerà una postura e un movimento migliorati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi unilaterale di GTPS, confermata dal medico utilizzando i seguenti criteri:
- Dolore laterale all'anca, peggiore sul grande trocantere, da >/= 3 mesi
- Dolore alla palpazione sul grande trocantere
- Intensità media del dolore >/= 4/10 quasi tutti i giorni della settimana
Dolore laterale dell'anca riprodotto durante una posizione su una gamba sola di 30 secondi o almeno uno dei seguenti test positivi:
- >/= 2/10 del dolore laterale dell'anca si riproduce con la flessione passiva dell'anca, l'adduzione e la rotazione esterna (es. DISSOLVENZA)
- dolore laterale dell'anca riprodotto con rotazione interna resistita nella posizione passiva di flessione, adduzione e rotazione esterna dell'anca (es. FADER-R)
- il dolore laterale dell'anca si riproduce con sovrappressione nell'adduzione passiva dell'anca in posizione laterale (es. INSERISCI)
- dolore laterale dell'anca riprodotto con abduzione dell'anca contro resistenza nella posizione dell'anca addotta (es. AGGIUNGI-R)
dolore laterale dell'anca riprodotto con flessione dell'anca, abduzione, rotazione esterna (es. FABER)
Criteri di esclusione:
Uno qualsiasi dei seguenti trattamenti negli ultimi 3 mesi:
- iniezione di corticosteroidi nell'anca colpita
- terapia fisica o altro intervento di esercizio qualificato da parte di un medico o di un professionista della riabilitazione
Qualsiasi delle seguenti menomazioni o condizioni concomitanti:
a) Patologia avanzata nota o osservata della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio o dell'articolazione della caviglia, tra cui: i. Chirurgia spinale o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi ii. Dati di imaging che mostrano il grado di Kellgren Lawrence >/=2 in qualsiasi articolazione degli arti inferiori con disturbo concomitante >/=2/10 per la maggior parte dei giorni della settimana.
iii. Dolore all'inguine come disturbo primario del dolore all'anca >/=2/10 quasi tutti i giorni della settimana.
iv. <90 gradi di flessione attiva dell'anca e del ginocchio bilateralmente v. <0 gradi di dorsiflessione attiva della caviglia
b) Malattie infiammatorie sistemiche, o qualsiasi malattia sistemica che colpisce il sistema nervoso o muscolo-scheletrico o diabete non controllato, o tumore maligno attivo c) Individui che non possono tollerare o non dovrebbero assumere le posizioni richieste per gli esercizi per qualsiasi motivo diverso dal fastidio all'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alla modifica del carico
L'educazione alla modifica del carico include esercizi attualmente prescritti dai fisioterapisti, come le attività di stretching e rafforzamento, ma includerà anche l'educazione sulle posture quotidiane comuni e sui modelli di movimento che possono aumentare il carico e lo stress sui muscoli e sui tendini intorno all'anca.
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L'educazione alla modifica del carico include esercizi attualmente prescritti dai fisioterapisti, come le attività di stretching e rafforzamento, ma includerà anche l'educazione sulle posture quotidiane comuni e sui modelli di movimento che possono aumentare il carico e lo stress sui muscoli e sui tendini intorno all'anca.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Educazione all'esercizio standard
L'educazione fisica standard include esercizi attualmente prescritti dai fisioterapisti, come le attività di stretching e rafforzamento.
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L'educazione fisica standard include esercizi attualmente prescritti dai fisioterapisti, come le attività di stretching e rafforzamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
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Percezione dei partecipanti del cambiamento funzionale, misurata su una scala Likert a 11 punti da "molto peggiore" (risultato minimo, peggiore) a "molto migliore" (risultato massimo, migliore).
I risultati sono stati poi dicotomizzati tra coloro che hanno indicato di essere almeno "moderatamente migliori" e coloro che non lo hanno fatto.
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4 settimane dopo l'iscrizione
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Cambiamento nella scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è un sondaggio di autovalutazione del peggior dolore all'anca di un partecipante nell'ultima settimana su una scala a 11 punti (0-10), dove 0 è nessun dolore, 10 è il peggior dolore immaginabile.
La variazione dell'NPRS viene calcolata sottraendo l'NPRS di base dall'NPRS a 4 settimane.
Una risposta positiva al trattamento è stata definita inferiore o uguale a -2 (ovvero riduzione del dolore di 2 punti).
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al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sull’autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Il questionario sull'autoefficacia del dolore è un sondaggio di 10 domande sulla fiducia nelle attività della vita quotidiana e ciascuna domanda utilizza una scala Likert a 7 punti, dove 0 rappresenta "per niente sicuro" e 6 rappresenta "completamente sicuro".
Le risposte a ciascuna delle 10 domande vengono sommate per generare un punteggio totale.
I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore; il punteggio migliore è 60, il punteggio peggiore è 0. Abbiamo utilizzato la variazione del PSEQ dal momento dell'iscrizione a 4 settimane dopo l'iscrizione.
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al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Cambiamento nella valutazione del Victorian Institute of Sport per la sindrome del dolore trocanterico maggiore (VISA-G)
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Il Victorian Institute of Sport Assessment for Great Trochanteric Pain Syndrome è un sondaggio di 8 domande sul dolore percepito all'anca e sulle limitazioni funzionali associate durante le varie attività quotidiane.
La domanda 1 chiede agli intervistati quale sia la loro consueta gravità del dolore all'anca, con un punteggio da 0 a 10 (intervalli di 1 unità), dove 0 rappresenta il dolore peggiore.
Le domande da 2 a 7 hanno 5 opzioni a cui viene assegnato un punteggio di 0, 2, 5, 7 o 10 punti, dove 0 rappresentano estrema difficoltà o incapacità e 10 rappresentano nessuna difficoltà con l'attività.
La domanda 8 richiede agli intervistati di scegliere una sottosezione (A, B o C) che meglio corrisponde al modo in cui il dolore all'anca influenza l'esercizio fisico; il punteggio minimo è 0, il massimo è 30.
Per calcolare il punteggio totale, vengono sommati i punteggi di ciascuna domanda.
Punteggi totali più alti rappresentano un risultato migliore; il punteggio migliore è 100, il punteggio peggiore è 0. Abbiamo utilizzato la modifica in VISA-G dal momento dell'iscrizione fino a 4 settimane dopo l'iscrizione.
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al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Cambiamento nel sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Bank v2.0 Funzione fisica
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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La banca del sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente v2.0 La funzione fisica valuta la funzione fisica auto-riferita degli intervistati utilizzando tecniche di test adattivi computerizzati.
Utilizza le risposte a ciascun elemento per calcolare un punteggio T e si consiglia di eseguire il punteggio in REDCapTM o in un servizio di punteggio simile per calcolare i punteggi utilizzando il punteggio del modello di risposta.
Il punteggio medio per gli adulti negli Stati Uniti è 50 con una deviazione standard di 10.
Punteggi T più alti sono associati a una funzione migliore, mentre punteggi T più bassi sono associati a una funzione fisica peggiore e i punteggi T generalmente vanno da 20 a 80.
Abbiamo utilizzato la modifica in PROMIS-PF dal momento dell'iscrizione fino a 4 settimane dopo l'iscrizione.
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al momento dell'iscrizione e 4 settimane dopo l'iscrizione
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Scala del livello di attività di Tegner
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
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La Tegner Activity Level Scale è una scala di autovalutazione dell'attività fisica.
La scala prevede 11 opzioni categoriche che vanno dalla disabilità/inattività completa (0) agli sport nazionali di livello elite (11).
Il punteggio migliore è 11, che indica la partecipazione ad attività di livello elitario.
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4 settimane dopo l'iscrizione
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Domanda sullo stato sintomatico accettabile del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'iscrizione
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Lo stato sintomatico accettabile del paziente è una singola domanda (risposta sì/no) che chiede agli intervistati se sono soddisfatti o meno del loro stato attuale, considerando tutte le attività quotidiane, il loro livello di dolore e il deterioramento funzionale percepito.
Selezionare "Sì" indicherebbe che l'intervistato è soddisfatto del proprio stato attuale, selezionare "No" indicherebbe che l'intervistato non è soddisfatto del proprio stato attuale.
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4 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017H0450
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