Модификация нагрузки по сравнению со стандартными упражнениями при синдроме сильной вертельной боли (GLAM)
Модификация нагрузки по сравнению со стандартными упражнениями для информирования о лечении людей с сильным вертельным болевым синдромом
Болевой синдром большого вертела (GTPS), или латеральная боль в бедре, связан с мышечной слабостью, измененными моделями движений и болезненными повседневными действиями. Инвалидность, связанная с GTPS, сравнима с терминальной стадией остеоартрита тазобедренного сустава, в первую очередь затрагивая женщин молодого и среднего возраста. Несколько неоперативных методов лечения продемонстрировали долгосрочные или удовлетворительные результаты. Для тех, кто действительно улучшается, частота рецидивов боли и инвалидности может достигать 50%.
Ягодичная тендинопатия является наиболее распространенным состоянием, связанным с диагнозом GTPS. Высокие сжимающие нагрузки на ягодичные сухожилия во время обычных действий, таких как ходьба, подъем по лестнице и бег, являются теоретическим механизмом GTPS. Эти сжимающие нагрузки усугубляются позами и моделями движений, которые включают боковой наклон таза или движение бедра по средней линии тела. Имеются недавние доказательства того, что изменение нагрузки с помощью обучения и физических упражнений превосходит инъекции кортикостероидов для уменьшения боли у этих пациентов. Тем не менее, неизвестно, были ли возможные эффекты программы изменения нагрузки связаны только с физическими упражнениями или снижением компрессионных нагрузок. Поскольку современные физиотерапевтические вмешательства при GTPS обычно включают в себя позы с высокой нагрузкой и физические упражнения, существует острая необходимость сравнить результаты стандартной физиотерапии с изменением нагрузки.
Целью этого исследования является оценка краткосрочных эффектов обучения модификации нагрузки на боль и функцию у людей с GTPS. Участники будут рандомизированы для получения либо стандартного обучения упражнениям, либо обучения модификации нагрузки. Обе группы заполнят серию анкет об их боли и функциях, а также пройдут краткую двухмерную оценку их позы и движений. Между последующими сеансами участников попросят ответить на краткие еженедельные онлайн-опросы, чтобы задокументировать их соответствие домашней программе, боль и функционирование. Предполагается, что в группе участников, получающих модификацию нагрузки, будет самая высокая доля людей со значительным улучшением боли и функции, а также продемонстрирует улучшение осанки и движения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Односторонний диагноз GTPS, подтвержденный врачом с использованием следующих критериев:
- Боковая боль в бедре, сильнее над большим вертелом, в течение >/= 3 мес.
- Боль при пальпации над большим вертелом
- Средняя интенсивность боли >/= 4/10 большинства дней недели
Боковая боль в бедре, воспроизводимая во время 30-секундного стояния на одной ноге, или по крайней мере один из следующих положительных тестов:
- >/= 2/10 латеральная боль в тазобедренном суставе воспроизводится при пассивном сгибании бедра, приведении и наружной ротации (т. ФЕЙДЕР)
- боковая боль в бедре, воспроизводимая при сопротивлении внутренней ротации в положении пассивного сгибания бедра, приведения и наружной ротации (т. ФЕЙДЕР-R)
- боковая боль в бедре воспроизводится при избыточном давлении в пассивное приведение бедра в положении лежа на боку (т. ДОБАВИТЬ)
- боковая боль в тазобедренном суставе, воспроизводимая при отведении бедра с сопротивлением в положении приведения бедра к тазобедренному суставу (т. ДОБАВИТЬ-R)
латеральная боль в бедре, воспроизводимая при сгибании бедра, отведении, наружной ротации (т. ФАБЕР)
Критерий исключения:
Любое из следующих видов лечения в течение последних 3 месяцев:
- инъекция кортикостероидов в пораженное бедро
- физиотерапия или другие квалифицированные упражнения, проводимые врачом или реабилитатором
Любое из следующих сопутствующих нарушений или состояний:
а) Известная или наблюдаемая прогрессирующая патология позвоночника, бедра, колена или голеностопного сустава, в том числе: i. Операции на позвоночнике или нижних конечностях в течение последних 6 месяцев ii. Данные визуализации показывают, что степень по Келлгрену-Лоуренсу >/=2 в любом суставе нижней конечности с сопутствующими жалобами >/=2/10 большую часть дней в неделю.
III. Боль в паху как основная жалоба на боль в тазобедренном суставе >/=2/10 большую часть дней в неделю.
IV. <90 градусов активного двустороннего сгибания бедра и колена v. <0 градусов активного тыльного сгибания голеностопного сустава
б) Системные воспалительные заболевания или любые системные заболевания, поражающие нервную или опорно-двигательную систему, или неконтролируемый диабет, или активное злокачественное новообразование. в) Лица, которые не могут или не должны принимать положения, необходимые для упражнений, по любой причине, кроме дискомфорта в бедрах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение модификации нагрузки
Обучение модификации нагрузки включает в себя упражнения, которые в настоящее время назначаются физиотерапевтами, такие как упражнения на растяжку и укрепление, но также будет включать обучение обычным повседневным позам и схемам движений, которые могут увеличить нагрузку и нагрузку на мышцы и сухожилия вокруг бедра.
|
Обучение модификации нагрузки включает в себя упражнения, которые в настоящее время назначаются физиотерапевтами, такие как упражнения на растяжку и укрепление, но также будет включать обучение обычным повседневным позам и схемам движений, которые могут увеличить нагрузку и нагрузку на мышцы и сухожилия вокруг бедра.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное обучение физическим упражнениям
Стандартное обучение физическим упражнениям включает в себя упражнения, которые в настоящее время назначаются физиотерапевтами, такие как упражнения на растяжку и укрепление.
|
Стандартное обучение физическим упражнениям включает в себя упражнения, которые в настоящее время назначаются физиотерапевтами, такие как упражнения на растяжку и укрепление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг перемен
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Восприятие участниками функциональных изменений измерялось по 11-балльной шкале Лайкерта от «очень хуже» (минимум, худший результат) до «очень лучше» (максимум, лучший результат).
Затем результаты были разделены на тех, кто указал, что они, по крайней мере, «умеренно лучше», и тех, кто этого не сделал.
|
4 недели после регистрации
|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой опрос участников о самой сильной боли в бедре за последнюю неделю по 11-балльной (0–10) шкале, где 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить.
Изменение NPRS рассчитывается путем вычитания базового NPRS из 4-недельного NPRS.
Положительный ответ на лечение определялся менее или равным -2 (т.е. уменьшение боли на 2 балла).
|
на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета самоэффективности изменения боли (PSEQ)
Временное ограничение: на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
Опросник самоэффективности Pain представляет собой опрос из 10 вопросов об уверенности в повседневной жизни, и каждый вопрос использует 7-балльную шкалу Лайкерта, где 0 означает «совсем не уверен», а 6 означает «полностью уверен».
Ответы на каждый из 10 вопросов суммируются для получения общего балла.
Более высокие баллы представляют собой лучший результат; лучший результат — 60, худший — 0. Мы использовали изменение PSEQ с момента регистрации до 4 недель после регистрации.
|
на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
|
Изменения в оценке болевого синдрома большого вертела Викторианским институтом спортивной оценки (VISA-G)
Временное ограничение: на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
Викторианский институт спортивной оценки болевого синдрома большого вертела представляет собой опрос из 8 вопросов о воспринимаемой боли в бедре и связанных с ней функциональных ограничениях во время различных повседневных действий.
В вопросе 1 респондентам задается вопрос об их обычной силе боли в бедре, оцениваемой по шкале от 0 до 10 (интервал в 1 единицу), где 0 соответствует самой сильной боли.
Вопросы 2–7 имеют 5 вариантов, которые оцениваются в 0, 2, 5, 7 или 10 баллов, причем 0 соответствуют крайней сложности или неспособности, а 10 — отсутствию трудностей при выполнении задания.
Вопрос 8 требует от респондентов выбрать один подраздел (A, B или C), который лучше всего соответствует тому, как боль в бедре влияет на их физические упражнения; минимальный балл – 0, максимальный – 30.
Для расчета общего балла баллы по каждому вопросу суммируются.
Более высокие общие баллы представляют собой лучший результат; лучший балл — 100, худший — 0. Мы использовали изменение VISA-G с момента регистрации до 4 недель после регистрации.
|
на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
|
Изменение физической функции информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) v2.0
Временное ограничение: на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
Банк информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, версия 2.0 Physical Function оценивает самооценку физических функций респондентов с использованием компьютеризированных методов адаптивного тестирования.
Он использует ответы на каждый элемент для расчета T-показателя, и рекомендуется проводить выставление оценок в REDCapTM или аналогичной службе оценки для расчета баллов с использованием оценки шаблона ответа.
Средний балл взрослых в США составляет 50 со стандартным отклонением 10.
Более высокие Т-показатели связаны с лучшим функционированием, а более низкие Т-показатели связаны с худшими физическими функциями, а Т-показатели обычно варьируются от 20 до 80.
Мы использовали изменение в ПРОМИС-ПФ с момента зачисления до 4 недель после зачисления.
|
на момент регистрации и через 4 недели после регистрации
|
|
Шкала уровня активности Тегнера
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Шкала уровня активности Тегнера — это шкала самооценки физической активности.
Шкала имеет 11 категориальных вариантов: от полной инвалидности/бездействия (0) до спорта национального элитного уровня (11).
Наилучший балл — 11, что указывает на участие в мероприятиях элитного уровня.
|
4 недели после регистрации
|
|
Вопрос о приемлемом для пациента симптоматическом состоянии
Временное ограничение: 4 недели после регистрации
|
Приемлемое для пациента симптоматическое состояние — это одиночный вопрос (ответ да/нет), в котором респондентам задают вопрос, удовлетворены ли они своим текущим состоянием, учитывая всю повседневную деятельность, уровень боли и предполагаемые функциональные нарушения.
Выбор «Да» будет означать, что респондент удовлетворен своим текущим состоянием, выбор «Нет» будет означать, что респондент не удовлетворен своим текущим состоянием.
|
4 недели после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017H0450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .