Belastingsaanpassing versus standaardoefening voor groter trochanter pijnsyndroom (GLAM)
Belastingsaanpassing versus standaardoefening om de behandeling te informeren voor personen met het grotere trochanter pijnsyndroom
Groter trochanter pijnsyndroom (GTPS), of laterale heuppijn, wordt geassocieerd met spierzwakte, veranderde bewegingspatronen en pijnlijke dagelijkse activiteiten. De handicap die gepaard gaat met GTPS is vergelijkbaar met heupartrose in het eindstadium, en treft vooral jonge vrouwen en vrouwen van middelbare leeftijd. Weinig niet-operatieve behandelingen hebben langdurige of bevredigende resultaten opgeleverd. Voor degenen die wel verbeteren, kunnen de herhalingspercentages van pijn en invaliditeit oplopen tot 50%.
Gluteale tendinopathie is de meest voorkomende aandoening die gepaard gaat met een GTPS-diagnose. Hoge compressiebelastingen van de gluteale pezen tijdens gewone activiteiten zoals lopen, traplopen en hardlopen zijn het theoretische mechanisme voor GTPS. Deze compressiebelastingen worden verergerd door houdingen en bewegingspatronen waarbij het bekken lateraal gekanteld wordt of het bovenbeen over de middellijn van het lichaam beweegt. Er is recent bewijs dat het aanpassen van de belasting door voorlichting en lichaamsbeweging superieur is aan een injectie met corticosteroïden voor het verminderen van pijn bij deze patiënten. Het is echter niet bekend of de mogelijke effecten van het programma voor het aanpassen van de belasting te wijten waren aan alleen oefenen of aan de vermindering van drukbelastingen. Aangezien de huidige fysiotherapeutische interventies voor GTPS gewoonlijk houdingen met een hoge belasting en bewegingsactiviteiten omvatten, is er een dringende behoefte om de resultaten van standaardbehandeling van fysiotherapie te vergelijken met belastingsverandering.
Het doel van deze studie is het evalueren van de kortetermijneffecten van voorlichting over belastingsaanpassing op pijn en functioneren bij personen met GTPS. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel standaard oefeningsonderwijs of belastingsaanpassingsonderwijs te krijgen. Beide groepen vullen een reeks vragenlijsten in over hun pijn en functie en ondergaan een korte tweedimensionale beoordeling van hun houding en beweging. Tussen de vervolgsessies door wordt de deelnemers gevraagd om te reageren op korte wekelijkse online enquêtes om hun naleving, pijn en functie van het thuisprogramma te documenteren. Er wordt verondersteld dat de groep deelnemers die een lastaanpassing ondergaan, het hoogste percentage individuen zal hebben met significante verbeteringen in pijn en functie, en een verbeterde houding en beweging zal vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: Eenzijdige diagnose van GTPS, zoals bevestigd door een arts aan de hand van de volgende criteria:
- Laterale heuppijn, ergste over trochanter major, gedurende >/= 3 maanden
- Pijn bij palpatie boven trochanter major
- Gemiddelde pijnintensiteit van >/= 4/10 op de meeste dagen van de week
Laterale heuppijn gereproduceerd tijdens een stand van 30 seconden op één been, of ten minste een van de volgende positieve tests:
- >/= 2/10 laterale heuppijn reproduceert met passieve heupflexie, adductie en externe rotatie (dwz. FADER)
- laterale heuppijn die wordt gereproduceerd met interne rotatie tegen weerstand in de passieve heupflexie, adductie en externe rotatiepositie (d.w.z. FADER-R)
- laterale heuppijn reproduceert met overdruk tot passieve heupadductie in zijligging (dwz. TOEVOEGEN)
- laterale heuppijn die wordt gereproduceerd met heupabductie met weerstand in de heup-heup-adductiepositie (d.w.z. ADD-R)
laterale heuppijn gereproduceerd met heupflexie, abductie, externe rotatie (d.w.z. FABER)
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende behandelingen in de afgelopen 3 maanden:
- injectie van corticosteroïden in de aangedane heup
- fysiotherapie of andere bekwame oefeninterventie door een medische of revalidatieprofessional
Een van de volgende bijkomende stoornissen of aandoeningen:
a) Bekende of waargenomen gevorderde pathologie van de wervelkolom, heup, knie of enkelgewricht, waaronder: i. Chirurgie aan de wervelkolom of onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden ii. Beeldvormingsgegevens tonen Kellgren Lawrence-graad >/=2 in elk gewricht van de onderste extremiteit met gelijktijdige klacht >/=2/10 op de meeste dagen van de week.
iii. Liespijn als primaire heuppijnklacht >/=2/10 meeste dagen van de week.
iv. <90 graden actieve heup- en knieflexie bilateraal v. <0 graden actieve dorsaalflexie van de enkel
b) Systemische ontstekingsziekten, of elke systemische ziekte die het zenuwstelsel of het bewegingsapparaat aantast of ongecontroleerde diabetes, of actieve maligniteit c) Individuen die de houdingen die nodig zijn voor de oefeningen niet kunnen of mogen aannemen om een andere reden dan heupongemak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laad modificatie onderwijs
Onderwijs over belastingsaanpassing omvat oefeningen die momenteel worden voorgeschreven door fysiotherapeuten, zoals rek- en krachtoefeningen, maar omvat ook onderwijs over veelvoorkomende dagelijkse houdingen en bewegingspatronen die de belasting en spanning op de spieren en pezen rond de heup kunnen verhogen.
|
Onderwijs over belastingsaanpassing omvat oefeningen die momenteel worden voorgeschreven door fysiotherapeuten, zoals rek- en krachtoefeningen, maar omvat ook onderwijs over veelvoorkomende dagelijkse houdingen en bewegingspatronen die de belasting en spanning op de spieren en pezen rond de heup kunnen verhogen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard bewegingsonderwijs
Standaard bewegingsonderwijs omvat oefeningen die momenteel worden voorgeschreven door fysiotherapeuten, zoals rek- en krachtoefeningen.
|
Standaard bewegingsonderwijs omvat oefeningen die momenteel worden voorgeschreven door fysiotherapeuten, zoals rek- en krachtoefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Perceptie van functionele verandering door deelnemers, gemeten op een 11-punts likertschaal van 'zeer veel slechter' (minimaal, slechter resultaat) tot 'zeer veel beter' (maximaal, beter resultaat).
De resultaten werden vervolgens gedichotomiseerd in degenen die aangaven dat ze op zijn minst 'matig beter' waren en degenen die dat niet deden.
|
4 weken na inschrijving
|
|
Verandering in de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een zelfrapportageonderzoek van de ergste heuppijn van een deelnemer in de afgelopen week op een schaal van 11 punten (0-10), waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
De verandering in NPRS wordt berekend door de uitgangs-NPRS af te trekken van de 4-weekse NPRS.
Een positieve respons op de behandeling werd gedefinieerd als kleiner dan of gelijk aan -2 (d.w.z. pijnvermindering met 2 punten).
|
bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire is een enquête met 10 vragen over vertrouwen in activiteiten in het dagelijks leven, en elke vraag maakt gebruik van een 7-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor 'helemaal niet zelfverzekerd' en 6 voor 'helemaal zelfverzekerd'.
De antwoorden op elk van de 10 vragen worden opgeteld om een totaalscore te genereren.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat; de beste score is 60, de slechtste score is 0. We hebben gebruik gemaakt van de verandering in PSEQ vanaf het moment van inschrijving tot 4 weken na inschrijving.
|
bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
|
Verandering in de beoordeling van het Victorian Institute of Sport voor het grotere trochanterpijnsyndroom (VISA-G)
Tijdsspanne: bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
Het Victorian Institute of Sport Assessment for Greater Trochanteric Pain Syndrome is een onderzoek met 8 vragen over waargenomen heuppijn en de daarmee samenhangende functionele beperkingen tijdens verschillende dagelijkse activiteiten.
Vraag 1 vraagt respondenten naar de ernst van hun gebruikelijke heuppijn, gescoord van 0-10 (intervallen van 1 eenheid), waarbij 0 de ergste pijn vertegenwoordigt.
De vragen 2 tot en met 7 hebben 5 opties die gescoord worden met 0, 2, 5, 7 of 10 punten, waarbij 0's staan voor extreme moeilijkheid of onvermogen en 10's voor geen problemen met de activiteit.
Vraag 8 vereist dat respondenten één subsectie (A, B of C) kiezen die het beste overeenkomt met de manier waarop hun heuppijn hun oefening beïnvloedt; de minimale score is 0, de maximale score is 30.
Om de totaalscore te berekenen, worden de scores van elke vraag opgeteld.
Hogere totaalscores vertegenwoordigen een beter resultaat; de beste score is 100, de slechtste score is 0. We hebben gebruik gemaakt van de wijziging in VISA-G vanaf het moment van inschrijving tot 4 weken na inschrijving.
|
bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
|
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Bank v2.0 Fysiek functioneren
Tijdsspanne: bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System Bank v2.0 Physical Function beoordeelt het zelfgerapporteerde fysieke functioneren van respondenten met behulp van geautomatiseerde adaptieve testtechnieken.
Het gebruikt de antwoorden op elk item om een T-score te berekenen en het wordt aanbevolen om te scoren in REDCapTM of een soortgelijke scoreservice om scores te berekenen met behulp van responspatroonscores.
De gemiddelde score voor volwassenen in de Verenigde Staten is 50 met een standaardafwijking van 10.
Hogere T-scores worden geassocieerd met beter functioneren en lagere T-scores worden geassocieerd met slechter fysiek functioneren, en T-scores variëren over het algemeen van 20-80.
We hebben gebruik gemaakt van de wijziging in PROMIS-PF vanaf het moment van inschrijving tot 4 weken na inschrijving.
|
bij inschrijving en 4 weken na inschrijving
|
|
Tegner-activiteitsniveauschaal
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
Tegner Activity Level Scale is een zelfrapportageschaal van fysieke activiteit.
De schaal heeft 11 categorische opties, variërend van volledige invaliditeit/inactiviteit (0) tot sporten op nationaal topniveau (11).
De beste score is 11, wat duidt op deelname aan activiteiten op eliteniveau.
|
4 weken na inschrijving
|
|
Patiënt aanvaardbare symptomatische toestandsvraag
Tijdsspanne: 4 weken na inschrijving
|
De patiëntaanvaardbare symptomatische toestand is een enkele vraag (ja/nee-antwoord) waarin respondenten wordt gevraagd of ze al dan niet tevreden zijn met hun huidige toestand, rekening houdend met alle dagelijkse activiteiten, hun pijnniveau en hun waargenomen functionele beperkingen.
Als u 'Ja' selecteert, geeft dit aan dat de respondent tevreden is met zijn huidige toestand. Als u 'Nee' selecteert, geeft dit aan dat de respondent niet tevreden is met zijn huidige toestand.
|
4 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017H0450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .