Modification de la charge par rapport à l'exercice standard pour le syndrome douloureux du grand trochanter (GLAM)
Modification de la charge par rapport à l'exercice standard pour éclairer le traitement des personnes atteintes du syndrome de la douleur trochantérienne majeure
Le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS), ou douleur latérale de la hanche, est associé à une faiblesse musculaire, à des schémas de mouvement altérés et à des activités quotidiennes douloureuses. L'invalidité associée au GTPS est comparable à l'arthrose de la hanche en phase terminale, affectant principalement les femmes jeunes et d'âge moyen. Peu de traitements non opératoires ont démontré des résultats durables ou satisfaisants à long terme. Pour ceux qui s'améliorent, les taux de récurrence de la douleur et de l'invalidité peuvent atteindre 50 %.
La tendinopathie fessière est la condition la plus courante associée à un diagnostic de GTPS. Les charges de compression élevées des tendons fessiers lors d'activités courantes comme la marche, la montée d'escaliers et la course sont le mécanisme théorisé du GTPS. Ces charges de compression sont exacerbées par des postures et des schémas de mouvement qui impliquent l'inclinaison latérale du bassin ou le mouvement de la cuisse sur la ligne médiane du corps. Il existe des preuves récentes que la modification de la charge par l'éducation et l'exercice est supérieure à une injection de corticostéroïdes pour réduire la douleur chez ces patients. Cependant, on ne sait pas si les effets possibles du programme de modification de la charge étaient dus à l'exercice seul ou à la réduction des charges de compression. Étant donné que les interventions de physiothérapie actuelles pour le GTPS intègrent généralement des postures à charge élevée et des activités d'exercice, il est urgent de comparer les résultats de la physiothérapie standard avec la modification de la charge.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets à court terme de l'éducation à la modification de la charge sur la douleur et la fonction chez les personnes atteintes de GTPS. Les participants seront randomisés pour recevoir soit une formation à l'exercice standard, soit une formation à la modification de la charge. Les deux groupes rempliront une série de questionnaires sur leur douleur et leur fonction, et subiront une brève évaluation bidimensionnelle de leur posture et de leurs mouvements. Entre les sessions de suivi, les participants seront invités à répondre à de brefs sondages hebdomadaires en ligne pour documenter leur conformité au programme à domicile, leur douleur et leur fonction. On suppose que le groupe de participants recevant une modification de la charge aura la plus forte proportion d'individus présentant des améliorations significatives de la douleur et de la fonction, et démontrera une posture et des mouvements améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43202
- Jameson Crane Sports Medicine Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Diagnostic unilatéral de GTPS, confirmé par le médecin en utilisant les critères suivants :
- Douleur latérale de la hanche, pire sur le grand trochanter, depuis >/= 3 mois
- Douleur à la palpation du grand trochanter
- Intensité moyenne de la douleur >/= 4/10 la plupart des jours de la semaine
Douleur latérale de la hanche reproduite lors d'un appui sur une jambe de 30 secondes, ou au moins un des tests positifs suivants :
- >/= 2/10 des douleurs latérales de la hanche se reproduisent avec une flexion passive de la hanche, une adduction et une rotation externe (c. FADER)
- douleur latérale de la hanche reproduite avec résistance à la rotation interne dans la position passive de flexion, d'adduction et de rotation externe de la hanche (c. FADER-R)
- la douleur latérale de la hanche se reproduit avec une surpression dans l'adduction passive de la hanche en position latérale (c'est-à-dire. AJOUTER)
- douleur latérale de la hanche reproduite avec abduction de la hanche résistée en position d'adduction de la hanche (c'est-à-dire. ADD-R)
douleur latérale de la hanche reproduite avec la flexion de la hanche, l'abduction, la rotation externe (c. Faber)
Critère d'exclusion:
L'un des traitements suivants au cours des 3 derniers mois :
- injection de corticoïdes dans la hanche affectée
- thérapie physique ou autre intervention d'exercice qualifié par un professionnel de la santé ou de la réadaptation
L'une des déficiences ou affections concomitantes suivantes :
a) Pathologie avancée connue ou observée de la colonne vertébrale, de la hanche, du genou ou de la cheville, y compris : i. Chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois ii. Données d'imagerie montrant un grade de Kellgren Lawrence >/=2 dans toute articulation du membre inférieur avec plainte concomitante >/=2/10 la plupart des jours de la semaine.
iii. Douleur à l'aine comme principale plainte de douleur à la hanche >/= 2/10 la plupart des jours de la semaine.
iv. <90 degrés de flexion active de la hanche et du genou bilatéralement v. <0 degrés de dorsiflexion active de la cheville
b) Maladies inflammatoires systémiques, ou toute maladie systémique qui affecte le système nerveux ou musculo-squelettique ou diabète non contrôlé, ou malignité active c) Les personnes qui ne peuvent pas tolérer ou ne doivent pas assumer les positions requises pour les exercices pour une raison autre que l'inconfort de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à la modification de la charge
L'éducation à la modification de la charge comprend des exercices actuellement prescrits par les physiothérapeutes, comme des activités d'étirement et de renforcement, mais comprendra également une éducation sur les postures quotidiennes courantes et les schémas de mouvement qui peuvent augmenter la charge et le stress sur les muscles et les tendons autour de la hanche.
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L'éducation à la modification de la charge comprend des exercices actuellement prescrits par les physiothérapeutes, comme des activités d'étirement et de renforcement, mais comprendra également une éducation sur les postures quotidiennes courantes et les schémas de mouvement qui peuvent augmenter la charge et le stress sur les muscles et les tendons autour de la hanche.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation à l'exercice standard
L'éducation physique standard comprend des exercices actuellement prescrits par les physiothérapeutes, comme des activités d'étirement et de renforcement.
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L'éducation physique standard comprend des exercices actuellement prescrits par les physiothérapeutes, comme des activités d'étirement et de renforcement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du changement
Délai: 4 semaines après l'inscription
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Perception des participants du changement fonctionnel, mesurée sur une échelle de Likert à 11 points allant de « très bien pire » (minimum, pire résultat) à « très bien meilleur » (maximum, meilleur résultat).
Les résultats ont ensuite été divisés entre ceux qui ont indiqué qu'ils étaient au moins « modérément meilleurs » et ceux qui ne l'ont pas indiqué.
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4 semaines après l'inscription
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une enquête d'auto-évaluation de la pire douleur à la hanche d'un participant au cours de la semaine dernière sur une échelle de 11 points (0-10), où 0 signifie aucune douleur, 10 la pire douleur imaginable.
Le changement du NPRS est calculé en soustrayant le NPRS de base du NPRS sur 4 semaines.
Une réponse positive au traitement était définie comme inférieure ou égale à -2 (soit une réduction de la douleur de 2 points).
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au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ)
Délai: au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Le questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur est une enquête de 10 questions sur la confiance dans les activités de la vie quotidienne, et chaque question utilise une échelle de Likert à 7 points, où 0 représente « pas du tout confiant » et 6 représente « complètement confiant ».
Les réponses à chacune des 10 questions sont additionnées pour générer un score total.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat ; le meilleur score est de 60, le pire score est de 0. Nous avons utilisé l'évolution du PSEQ entre le moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription.
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au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Modification de l'évaluation du syndrome douloureux du grand trochanter par le Victoria Institute of Sport (VISA-G)
Délai: au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Le Victorian Institute of Sport Assessment for Greater Trochanter Pain Syndrome est une enquête en 8 questions sur la douleur perçue à la hanche et les limitations fonctionnelles associées lors de diverses activités quotidiennes.
La question 1 interroge les répondants sur la gravité habituelle de leur douleur à la hanche, notée de 0 à 10 (intervalles de 1 unité), 0 représentant la pire douleur.
Les questions 2 à 7 comportent 5 options notées 0, 2, 5, 7 ou 10 points, les 0 représentant une difficulté ou une incapacité extrême et les 10 représentant l'absence de difficulté avec l'activité.
La question 8 demande aux répondants de choisir une sous-section (A, B ou C) qui correspond le mieux à la façon dont leur douleur à la hanche affecte leur exercice ; le score minimum est de 0, le maximum est de 30.
Pour calculer le score total, les scores de chaque question sont additionnés.
Des scores totaux plus élevés représentent un meilleur résultat ; le meilleur score est de 100, le pire score est de 0. Nous avons utilisé le changement de VISA-G entre le moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription.
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au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Modification de la fonction physique de la banque v2.0 du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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La banque du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients v2.0 Fonction physique évalue la fonction physique autodéclarée des répondants à l'aide de techniques de tests adaptatifs informatisés.
Il utilise les réponses à chaque élément pour calculer un score T et il est recommandé que la notation soit effectuée dans REDCapTM ou un service de notation similaire pour calculer les scores à l'aide de la notation des modèles de réponse.
Le score moyen des adultes aux États-Unis est de 50 avec un écart type de 10.
Des scores T plus élevés sont associés à une meilleure fonction et des scores T plus faibles sont associés à une fonction physique moins bonne, et les scores T varient généralement de 20 à 80.
Nous avons utilisé le changement de PROMIS-PF entre le moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription.
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au moment de l'inscription et 4 semaines après l'inscription
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Échelle de niveau d'activité Tegner
Délai: 4 semaines après l'inscription
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L'échelle de niveau d'activité Tegner est une échelle d'auto-évaluation de l'activité physique.
L'échelle comporte 11 options catégorielles allant du handicap complet/inactivité (0) aux sports nationaux d'élite (11).
Le meilleur score est de 11, ce qui indique une participation à des activités de niveau élite.
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4 semaines après l'inscription
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Question sur l’état symptomatique acceptable du patient
Délai: 4 semaines après l'inscription
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L'état symptomatique acceptable par le patient est une question unique (réponse oui/non) demandant aux répondants s'ils sont ou non satisfaits de leur état actuel, en tenant compte de toutes leurs activités quotidiennes, de leur niveau de douleur et de la déficience fonctionnelle perçue.
La sélection de « Oui » indiquerait que le répondant est satisfait de son état actuel, la sélection de « Non » indiquerait que le répondant n'est pas satisfait de son état actuel.
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4 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Di Stasi, PhD, PT, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017H0450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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